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Descrizione e istruzioni per "Indometacin, supp rekt. 100mg№6"

FANS. Ha effetti antinfiammatori, analgesici ed antipiretici dovuti all'inibizione della sintesi delle prostaglandine. Sopprime l'aggregazione piastrinica. Quando somministrato per via orale e parenterale, aiuta ad alleviare il dolore, in particolare il dolore nelle articolazioni a riposo e in movimento, riduce la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni e aumenta la gamma di movimento. L'effetto anti-infiammatorio si verifica entro la fine della prima settimana di trattamento. Con l'uso prolungato ha un effetto desensibilizzante. Quando applicato localmente, elimina il dolore, riduce il gonfiore e l'eritema, aiuta a ridurre la rigidità mattutina, aumenta la libertà di movimento.

Per l'applicazione sistemica: la sindrome articolari (artrite reumatoide, dell'osteoartrite, della spondilite anchilosante, della gotta), mal di schiena, nevralgie, mialgia, infiammazione traumatica dei tessuti molli e sutavov, reumatismi, diffusa malattia del tessuto connettivo, dismenorrea. Come coadiuvante nelle malattie infettive e infiammatorie del tratto respiratorio superiore, annessite, prostatite, cistite.
Per uso locale: prevenzione dell'infiammazione durante l'intervento chirurgico per la cataratta e nel segmento anteriore dell'occhio, inibizione della miosi durante l'intervento chirurgico.
Per uso esterno: sindrome articolare (artrite reumatoide, artrosi, spondilite anchilosante, gotta), dolore alla colonna vertebrale, nevralgia, mialgia, infiammazione traumatica dei tessuti molli e delle articolazioni.

Impostare individualmente, tenendo conto della gravità della malattia. Per gli adulti con assunzione orale, la dose iniziale è di 25 mg 2-3 volte al giorno. Con insufficiente gravità dell'effetto clinico, la dose viene aumentata a 50 mg 3 volte / die. Forme di dosaggio di azione prolungata utilizzate 1-2 volte al giorno. La dose giornaliera massima è di 200 mg. Quando l'effetto è raggiunto, il trattamento viene continuato per 4 settimane nella stessa dose o ridotta. Con l'uso prolungato, la dose giornaliera non deve superare i 75 mg. Accetta dopo i pasti.
Per il trattamento di condizioni acute o il sollievo di una esacerbazione di un processo cronico, l'iniezione intramuscolare di 60 mg viene somministrata 1-2 volte al giorno. La durata della / m introduzione - 7-14 giorni. Quindi, l'indometacina viene somministrata per via orale o rettale in 50-100 mg 2 volte / die, mentre la dose massima giornaliera non deve superare i 200 mg. Per il trattamento di mantenimento viene utilizzato per via rettale nel 50-100 mg 1 volta / giorno per la notte.
Per uso topico in oftalmologia, la frequenza della dose e la durata d'uso sono determinate individualmente.
Esternamente utilizzato 2 volte al giorno.

Spesso - nausea, anoressia, dolore e disagio allo stomaco, flatulenza, stitichezza, diarrea; a volte - lesioni erosive e ulcerative, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale; con l'uso prolungato, sono possibili vertigini, mal di testa, agitazione, disturbi del sonno, irritabilità, affaticamento, annebbiamento della cornea, congiuntivite, deficit uditivo, tinnito, neuropatia periferica; in pazienti predisposti - l'insorgenza di edema, aumento della pressione sanguigna; anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, convulsioni, perdita di capelli, disfunzione renale, disfunzione epatica (aumento dei livelli ematici di bilirubina, transaminasi epatiche), prurito, rash, angioedema, broncocostrizione - raramente; in casi isolati - Sindrome di Lyell, eritema nodoso, shock anafilattico.
Al posto dell'iniezione di i / m in casi isolati - la formazione di infiltrazione, ascesso. Se applicato esternamente, prurito, arrossamento, eruzione cutanea nel sito di applicazione. Con l'uso rettale, sono possibili irritazione della mucosa rettale, tenesmo, esacerbazione della colite cronica.

Ipersensibilità al indometacina, erosive e lesioni gastrointestinali ulcerate in fase acuta, "aspirina triade", disturbi della emopoiesi espressi da fegato umano e / o malattia renale, grave insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, pancreatite, III trimestre di gravidanza, infanzia 14 anni; proctite (per uso rettale).

Usato con cautela nei pazienti di età avanzata, così come le malattie del fegato, del rene, la storia gastrointestinali, sintomi dispeptici al momento dell'uso, ipertensione, insufficienza cardiaca, subito dopo l'intervento chirurgico, Parkinson, l'epilessia; in I e II trimestre di gravidanza, durante l'allattamento.
Quando le istruzioni nella storia delle reazioni allergiche ai FANS sono utilizzate solo in casi di emergenza.
Durante il periodo di trattamento richiede un monitoraggio sistematico della funzionalità epatica e renale, quadro ematico periferico; Attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione, dovrebbero essere evitate reazioni psicomotorie veloci.
Con l'uso simultaneo di indometacina può ridurre gli effetti di saluretik, beta-bloccanti; migliorare gli effetti degli anticoagulanti indiretti, i preparati di litio.
L'indometacina non può essere utilizzata in associazione con diflunisal (a causa del rischio di sanguinamento grave dal tratto gastrointestinale).
Se applicato localmente, non applicare sulla superficie della ferita della pelle, così come evitare il contatto con gli occhi o le mucose.

Termini e condizioni di conservazione

B. Elenco: in un luogo secco e buio a una temperatura inferiore a 25 ° C. Periodo di validità 5 anni.

indometacina

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Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Indomethacin 100 Berlin-Hemi

Le supposte rettali sono bianche con un'ombra giallastra, una forma di siluro.

Eccipienti: grasso solido, amido di mais.

5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
5 pezzi - pacchetti di cellule di contorno (6) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (10) - pacchi di cartone.

Indomethacin 50 Berlin-Hemi

Le supposte rettali sono bianche con un'ombra giallastra, una forma di siluro.

Eccipienti: grasso solido, amido di mais.

Gruppo clinico-farmacologico

Azione farmacologica

Il farmaco del gruppo dei FANS ha effetto antinfiammatorio, analgesico, antipiretico e antiaggregativo. Sopprime l'attività dei fattori pro-infiammatori, riduce l'aggregazione piastrinica. Inibendo la cicloossigenasi 1 e 2, viola il metabolismo dell'acido arachidonico, riduce la quantità di prostaglandine (Pg) sia nel fuoco dell'infiammazione che nei tessuti sani e sopprime le fasi essudativa e proliferativa dell'infiammazione. Provoca l'attenuazione o scomparsa della sindrome di dolore, e la natura reumatica reumatoide (compreso il dolore alle articolazioni a riposo e durante il movimento, diminuzione della rigidità mattutina e gonfiore, aumenta il raggio di movimento; durante i processi infiammatori che si verificano dopo le operazioni e traumi, facilita veloce sia il dolore spontaneo che il dolore quando si muove, riduce il gonfiore infiammatorio nel sito della ferita).

farmacocinetica

L'assorbimento è veloce. Biodisponibilità con via rettale di somministrazione - 80-90%. Comunicazione con proteine del plasma - 90%, T_1/2 - 4-9 ore Metabolizzato principalmente nel fegato, il 30% del farmaco viene escreto invariato. 70% escreto dai reni, 30% attraverso l'intestino. Non rimosso durante la dialisi. Penetra nel latte materno.

Indicazioni per l'uso del farmaco

- malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico: artrite reumatoide, psoriasica, artrite cronica giovanile, spondilite anchilosante;

- lesioni reumatiche di tessuti molli;

- come parte di una terapia complessa per malattie infettive e infiammatorie del tratto respiratorio superiore, annessite, prostatite, cistite, neurite, algomenorrea, mal di testa e mal di denti (come parte di una terapia combinata).

Regime di dosaggio

Rettale (iniettato nel retto). Prima di usare la supposta, si raccomanda di svuotare l'intestino.

Supposte per adulti 100 mg 1 candela 1 volta / giorno; supposte 50 mg 1 candela 1-3 volte / giorno.

Durante un attacco di gotta fino a 200 mg / giorno.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: gastropatia FANS, dolori addominali, nausea, vomito, bruciore di stomaco, anoressia, diarrea, alterazione della funzionalità epatica (aumento della bilirubina nel sangue, "fegato" delle transaminasi). Con l'uso prolungato in grandi dosi - ulcerazione della membrana mucosa del tratto gastrointestinale.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità, affaticamento, sonnolenza, depressione, neuropatia periferica.

Da parte dei sensi: perdita dell'udito, acufene, disturbi del gusto, diplopia, visione offuscata, annebbiamento della cornea, congiuntivite.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca, tachiaritmia, aumento della pressione sanguigna.

Da parte del sistema urinario: disfunzione renale, proteinuria, ematuria, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, necrosi della papilla.

Da parte del sistema emostatico: sanguinamento (gastrointestinale, gengivale, uterino, emorroidario), trombocitopenia.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, broncospasmo; raramente - Sindrome di Lyell, eritema nodoso, shock anafilattico.

Da parte del sistema ematopoietico: agranulocitosi, leucopenia, anemia aplastica, anemia emolitica autoimmune.

Metabolismo: iperglicemia, glicosuria.

Dal lato dell'acqua e dell'equilibrio elettrolitico: iperkaliemia.

Altro: meningite asettica (più spesso nei pazienti con malattie autoimmuni), aumento della sudorazione, sindrome edematosa.

Reazioni locali: bruciore, prurito, pesantezza nella regione anorettale, esacerbazione delle emorroidi.

Controindicazioni all'uso del farmaco

- ulcera gastrica e ulcera duodenale;

- sanguinamento (intracranico, gastrointestinale);

- difetti cardiaci congeniti (coartazione aortica, atresia polmonare, gruppo di quattropi di Fallot);

- violazione della visione dei colori;

- una malattia del nervo ottico;

- cirrosi epatica con ipertensione portale;

- emofilia, ipocoagulazione, altre malattie del sangue;

- insufficienza renale cronica;

- patologia dell'apparato vestibolare;

- gravidanza e allattamento al seno;

- bambini e adolescenti fino ai 18 anni;

- Ipersensibilità all'indometacina e ad altri FANS, incl. Asma "Asma".

Con cura: con iperbilirubinemia, trombocitopenia, epilessia, parkinsonismo, depressione, così come nei pazienti anziani.

Uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Domanda di violazioni del fegato

Il farmaco è controindicato per l'uso in pazienti con cirrosi epatica e ipertensione portale, così come in insufficienza epatica.

Durante il trattamento, è necessario il controllo dello stato funzionale del fegato.

Domanda di violazioni della funzione renale

Il farmaco è controindicato per l'uso nell'insufficienza renale cronica.

Durante il trattamento, è necessario il controllo dello stato funzionale dei reni.

Istruzioni speciali

Durante il trattamento, è necessario il controllo del pattern del sangue periferico e dello stato funzionale del fegato e dei reni. Se necessario, determinare il farmaco 17-chetosteroidi deve essere annullato 48 ore prima dello studio.

Durante il periodo di trattamento è necessario astenersi dal guidare veicoli e praticare attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

overdose

Sintomi: nausea, vomito, forte mal di testa, vertigini, disturbi della memoria, disorientamento. Nei casi gravi di parestesia, intorpidimento degli arti, convulsioni.

Trattamento: condurre la terapia sintomatica. L'emodialisi è inefficace.

Interazione farmacologica

Riduce l'efficacia di farmaci uricosurici, antiipertensivi e diuretici (saluretici); aumenta l'effetto di anticoagulanti indiretti, agenti antipiastrinici, fibrinolitikov, effetti collaterali di mineralcorticoidi, estrogeni, altri FANS; migliora l'effetto ipoglicemico dei derivati sulfonilurea.

L'uso combinato con paracetamolo aumenta il rischio di effetti nefrotossici. Etanolo, colchicina, glucocorticosteroidi - aumentano il rischio di sviluppare complicazioni gastrointestinali, accompagnate da sanguinamento.

Aumenta la concentrazione sanguigna di preparazioni di litio, metotrexato e digossina. La ciclosporina, i farmaci d'oro aumentano la nefrotossicità dell'indometacina. Cefamundolo, cefoperazone, acido valproico - aumentano il rischio di ipoprotrombinemia e il rischio di sanguinamento. Riduce l'eliminazione delle penicilline. Potenziruet effetto tossico di zidovudina.

Condizioni di vendita della farmacia

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Elenco B. Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C in luoghi inaccessibili ai bambini.

3 anni. Non usare dopo la data di scadenza.