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I FARMACI DELLE VACANZE RICETTIVE SONO AMMESSI A UN PAZIENTE SOLTANTO DA UN MEDICO. QUESTA ISTRUZIONE SOLO PER I LAVORATORI MEDICI.

ISTRUZIONI per l'uso medico del farmaco Amelotex®

Numero di registrazione: LP 002780-191214
Nome commerciale: AMELOTEKS®
Nome internazionale non proprietario: Meloxicam
Forma di dosaggio: supposte rettali

struttura
1 supposta contiene:
Ingrediente attivo: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Sostanze ausiliarie:
Grasso solido (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol glicerilidrossistearato 16,5 mg 16,5 mg

descrizione
Supposte di un colore giallo-verdastro di una forma di siluro.

Categoria farmacoterapeutica: farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Codice ATH: M01AC06

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica
AMELOTEX® è un farmaco antinfiammatorio non steroideo che ha effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici. L'effetto antinfiammatorio è associato con l'inibizione dell'attività enzimatica della cicloossigenasi-2 (COX-2), che è coinvolta nella biosintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione. In misura minore agisce misura meloxicam sulla cicloossigenasi-1 (COX-1) coinvolti nella sintesi delle prostaglandine, che proteggono la mucosa del tratto gastrointestinale e partecipare nella regolazione del flusso di sangue nel rene.
Inibisce la sintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione in misura maggiore rispetto alla mucosa gastrica o ai reni, che è associata ad un'inibizione relativamente selettiva della COX-2.
farmacocinetica
La biodisponibilità assoluta di meloxicam è dell'89%.
La massima concentrazione del farmaco nel plasma durante una farmacocinetica allo stato stazionario viene raggiunta circa 5 ore dopo l'applicazione del farmaco. Con una singola dose del farmaco, la concentrazione massima media nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 5-6 ore. Quando si utilizza il farmaco per via orale a dosi di 7,5 mg e 15 mg, la sua concentrazione è proporzionale alle dosi. Le concentrazioni di equilibrio sono raggiunte entro 3-5 giorni. La differenza tra gamma Cmax e Cmin del farmaco dopo la somministrazione una volta al giorno è relativamente piccolo ed è ad una dose di 15 mg - 0.8-2.1 ug / ml (mostrato, rispettivamente, i valori di Cmin e Cmax).
distribuzione
Il legame con le proteine ​​plasmatiche è superiore al 99%. Il meloxicam penetra barriere istoematogeniche, la concentrazione nel liquido sinoviale raggiunge il 50% della concentrazione massima del farmaco nel plasma. Il volume di distribuzione è basso, in media 11 litri. Fluttuazioni individuali - 30-40%.
metabolismo
Quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare quattro derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il metabolita principale, 5'-karboksimeloksikam (60% della dose), formata da ossidazione di un metabolita intermedio 5'-gidroksimetilmeloksikama anch'esso escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che l'isoenzima CYP 2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, l'isoenzima CYP 3A4 svolge un ruolo aggiuntivo. La perossidasi è coinvolta nella formazione di altri due metaboliti (che costituiscono rispettivamente il 16% e il 4% della dose), la cui attività può variare individualmente.
allevamento
È derivato ugualmente attraverso l'intestino e i reni, principalmente sotto forma di metaboliti. Meno del 5% della dose giornaliera viene escreto immodificato attraverso l'intestino, nelle urine il farmaco viene rilevato in forma immodificata solo in tracce. L'emivita (T1 / 2) del meloxicam è di 15-20 ore. La clearance del plasma è in media di 8 ml / min.
Insufficienza epatica e / o renale
L'insufficienza della funzionalità epatica e la gravità da lieve a moderata dell'insufficienza renale non influenzano significativamente la farmacocinetica di meloxicam. Nella malattia renale allo stadio terminale, un aumento del volume di distribuzione può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, quindi in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare 7,5 mg.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante la farmacocinetica allo stato stazionario è leggermente inferiore rispetto ai pazienti più giovani.

Indicazioni per l'uso

• osteoartrite;
• artrite reumatoide;
• spondilite anchilosante (spondilite anchilosante).
Progettato per la terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso, non influenza la progressione della malattia.

Controindicazioni

• ipersensibilità al principio attivo o qualsiasi componente ausiliario del farmaco;
• controindicato nel periodo dopo l'intervento di bypass con arteria coronaria;
• insufficienza cardiaca scompensata:
• la combinazione totale o parziale di asma, poliposi nasale recidivante e seni paranasali e l'intolleranza ad acido acetilsalicilico ed altri farmaci non steroidei anti-infiammatori (inclusa la storia);
• alterazioni erosive e ulcerative della mucosa dello stomaco o del duodeno 12, gastrite emorragica acuta, sanguinamento gastrointestinale attivo;
• malattia infiammatoria intestinale in fase acuta (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• sanguinamento cerebrovascolare o altra emorragia;
• insufficienza epatica grave o malattia epatica attiva;
• insufficienza renale grave in pazienti non sottoposti a dialisi (clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min), malattia renale progressiva, incl. iperkaliemia confermata;
• gravidanza, periodo di allattamento al seno;
• età da bambini fino a 15 anni.
Le supposte non devono essere utilizzate in pazienti con malattie infiammatorie del retto o dell'ano o in pazienti con emorragia rettale o anale osservata di recente.

Con cura

dovrebbe usare la dose minima efficace del tasso massimo possibile con breve per ridurre il rischio di eventi avversi: malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, insufficienza cardiaca congestizia, dislipidemia / iperlipidemia, diabete, malattie arteriose periferiche, il fumo, insufficienza renale con CC 30-60 ml / min, dati anamnestici sullo sviluppo delle lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, in presenza di infezione da Helicobacter pylori, negli anziani, con uso prolungato Vania agenti non steroidei anti-infiammatori, frequente uso di alcol, malattie somatiche gravi, la terapia concomitante seguenti farmaci: anticoagulanti (ad esempio, warfarin), agenti antipiastrinici (per esempio acido acetilsalicilico, clopidogrel), corticosteroidi orali (ad esempio, prednisone), SSRI (ad esempio, Citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci").

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

AMELOTEX® è controindicato durante la gravidanza. La soppressione della sintesi delle prostaglandine può avere un effetto indesiderato sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo fetale.
È noto che i farmaci antinfiammatori non steroidei penetrano nel latte materno, pertanto AMELOTEX® non è raccomandato per l'uso durante l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione

Il rettale, liberando la supposta dall'imballaggio del contorno, viene introdotto in profondità nell'ano. Prima di usare la supposta, si raccomanda di svuotare l'intestino.
Regime di dosaggio raccomandato:
Artrite reumatoide: 15 mg al giorno. A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno.
Artrosi: 7,5 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg al giorno.
Spondilite anchilosante: 15 mg al giorno. A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno.
Le supposte rettali sono raccomandate alla dose di 7,5 mg una volta al giorno. Nei casi più gravi, le supposte possono essere usate a una dose di 15 mg. La dose giornaliera massima non deve superare i 15 mg.
Il farmaco deve essere usato per via rettale per il minor tempo possibile, tenendo conto della sommatoria del rischio di tossicità locale e del rischio associato all'azione sistemica del farmaco.
Nei pazienti con un aumentato rischio di effetti indesiderati e nei pazienti con insufficienza renale grave in emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno.
Uso combinato
La dose giornaliera totale di meloxicam utilizzato sotto forma di compresse, supposte, iniezioni e altre forme di dosaggio non deve superare i 15 mg.

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali è data in accordo con la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS): molto spesso (più del 10%), spesso (1-10%), raramente (0,1-1%), raramente (0,01-0,1 %), molto raramente (meno dello 0,01%), inclusi i singoli messaggi.
Dal tratto gastrointestinale: spesso - dispepsia, incl. nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, diarrea; di rado - transitorio aumento degli enzimi epatici ", iperbilirubinemia, eruttazione, esofagite, ulcera gastroduodenale, sanguinamento dal tratto gastrointestinale (compresi nascosto), stomatite; raramente - perforazione del tratto gastrointestinale, colite, epatite, gastrite.
Dal lato degli organi che formano il sangue: spesso - anemia; raramente - un cambiamento nella formula del sangue, incl. leucopenia, trombocitopenia.
Sulla parte della pelle: spesso - prurito, eruzione cutanea; raramente - orticaria; raramente - photosensitization, eruzioni bollose, eritema multiforme, incl. Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Da parte del sistema respiratorio: raramente - broncospasmo.
Dal sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - vertigini, tinnito, sonnolenza; raramente - confusione, disorientamento, labilità emotiva.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: spesso - edema periferico; raramente - un aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, "vampate" di sangue sulla pelle del viso.
Da parte del sistema urinario: raramente - ipercreatininemia e / o un aumento della concentrazione di urea nel siero del sangue; raramente, insufficienza renale acuta; la connessione con l'assunzione di AMELOTEX® non è stata stabilita - nefrite interstiziale, albuminuria, ematuria.
Da parte dei sensi: raramente - congiuntivite, deficit visivo, compresa la percezione visiva offuscata.
Reazioni allergiche: raramente - angioedema, reazioni anafilattoidi / anafilattiche.
Reazioni locali con uso rettale: la possibilità di defecazione e disagio, che passano indipendentemente e non richiedono la sospensione del farmaco; prurito, bruciore nella regione perianale, irritazione della mucosa rettale.

overdose

Sintomi: alterazione della coscienza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asistolia.
Trattamento: terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico. Kolestiramin accelera l'escrezione del farmaco dal corpo. Diuresi forzata, l'emodialisi è inefficace a causa dell'alta associazione del farmaco con le proteine ​​del sangue.

Interazione con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (e dell'acido acetilsalicilico) aumenta il rischio di lesioni erosivo-ulcerative e sanguinamento dal tratto gastrointestinale.
Con l'uso simultaneo di farmaci antipertensivi (ad esempio, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), vasodilatatori, diuretici), l'efficacia di quest'ultimo può essere ridotta a causa dell'inibizione delle prostaglandine con proprietà vasodilatanti.
L'uso combinato di FANS e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (così come degli ACE-inibitori) aumenta l'effetto della riduzione della filtrazione glomerulare. Nei pazienti con insufficienza renale, questo può portare allo sviluppo di insufficienza renale acuta.
Con l'uso simultaneo di preparazioni al litio, il litio può essere accumulato riducendo l'escrezione renale e aumentando la sua azione tossica (si raccomanda di controllare la concentrazione di litio nel plasma sanguigno se è necessaria tale terapia di associazione).
Con l'uso simultaneo di metotrexato, i FANS possono ridurre la secrezione tubulare del metotrexato e quindi aumentare la concentrazione plasmatica di metotrexato, aumentando i suoi effetti collaterali sul sistema ematopoietico (rischio di anemia e leucopenia, viene mostrato il monitoraggio periodico del totale emocromo). A questo proposito, nei pazienti che ricevono alte dosi di metotrexato (più di 15 mg a settimana), l'uso simultaneo di FANS non è raccomandato. Il rischio di interazione con l'uso simultaneo di metotrexato e FANS è anche possibile nei pazienti che ricevono basse dosi di metotrexato, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. Se necessario, la terapia combinata deve monitorare il conteggio ematico e la funzione renale. Bisogna fare attenzione se i FANS e il metotrexato vengono usati contemporaneamente per 3 giorni, perché la concentrazione plasmatica di metotrexato può aumentare e, di conseguenza, possono verificarsi effetti tossici. L'uso simultaneo di AMELOTEX® non ha influenzato la farmacocinetica del metotrexato ad una dose di 15 mg a settimana, tuttavia, si deve tenere conto del fatto che la tossicità ematologica del metotrexato aumenta durante l'assunzione di FANS.
Con l'uso simultaneo di diuretici e ciclosporina aumenta il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta. Nei pazienti trattati con AMELOTEX® e diuretici, deve essere mantenuta un'adeguata reidratazione. Prima del trattamento, è necessario uno studio della funzione renale.
I FANS, agendo sulle prostaglandine renali, possono aumentare la nefrotossicità da ciclosporina. Nel caso della terapia di associazione, la funzione renale deve essere monitorata.
Con l'uso simultaneo di contraccettivi intrauterini può ridurre l'efficacia di quest'ultimo.
Con l'uso simultaneo di anticoagulanti (eparina, ticlopidina, warfarin), nonché con farmaci trombolitici (streptochinasi, fibrinolizina) aumenta il rischio di sanguinamento (richiede un monitoraggio periodico della coagulazione del sangue).
Con l'uso simultaneo di Kolestiramina, come risultato del legame del farmaco AMELOTEKS®, la sua escrezione attraverso il tratto gastrointestinale aumenta (vedere la sezione "Overdose").
Se usato contemporaneamente agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Non possiamo escludere la possibilità di interazione con farmaci ipoglicemici per somministrazione orale.

Istruzioni speciali

Come con altri FANS, sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazioni potenzialmente pericolose per la vita del paziente possono verificarsi durante il trattamento in qualsiasi momento, sia con sintomi allarmanti o informazioni su gravi complicazioni gastrointestinali nella storia, così come l'assenza di questi segni. Le conseguenze di queste complicanze sono generalmente più gravi negli anziani. Si deve usare cautela quando si usa il farmaco AMELOTEX® (così come quando si usano altri FANS) in pazienti con una storia di malattie gastrointestinali, pazienti anziani, così come in pazienti sottoposti a terapia anticoagulante. Questi pazienti hanno un aumentato rischio di malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale. In questo caso, così come per il trattamento di pazienti che richiedono una bassa dose di acido acetilsalicilico o altri farmaci che aumentano i rischi gastrointestinali, deve essere presa in considerazione la terapia combinata con farmaci protettivi (come il misoprostolo o gli inibitori della pompa protonica).
In caso di ulcerazione del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, il trattamento con AMELOTEX® deve essere interrotto.
Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti che segnalano lo sviluppo di effetti avversi sulla pelle e sulle mucose (prurito, eruzione cutanea, orticaria, fotosensibilizzazione). In questi casi, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di interrompere l'uso di AMELOTEX®.
I FANS inibiscono la sintesi dei reni delle prostaglandine, che sono coinvolte nel mantenimento della perfusione renale. L'uso di FANS in pazienti con ridotta circolazione sanguigna renale o un volume ridotto di sangue circolante può portare a scompenso dell'insufficienza renale latente. Dopo l'abolizione dei FANS, la funzione renale viene generalmente ripristinata. I pazienti anziani sono maggiormente a rischio di sviluppare questa reazione; pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca cronica, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o malattia renale; pazienti che assumono diuretici, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, nonché pazienti che hanno subito un intervento chirurgico serio che porta all'ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzione renale devono essere attentamente monitorate all'inizio della terapia (vedere la sezione "Interazione con altre terapie").
Nei pazienti con insufficienza renale, se la clearance della creatinina è superiore a 30 ml / min, non è richiesto alcun aggiustamento del regime di dosaggio.
Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, il dosaggio di AMELOTEX® non deve superare 7,5 mg / die.
Con un persistente e significativo aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" e cambiamenti in altri indicatori di funzionalità epatica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere eseguito il monitoraggio delle modifiche di laboratorio identificate. I pazienti con cirrosi nella fase di compensazione non richiedono una riduzione della dose.
I pazienti che assumono entrambi i diuretici e Amelotex® devono assumere una quantità sufficiente di liquido.
AMELOTEX®, così come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, può mascherare i sintomi delle malattie infettive.
L'uso di AMELOTEX®, così come di altri farmaci che bloccano la sintesi delle prostaglandine, può influire sulla fertilità, quindi non è raccomandato alle donne che pianificano una gravidanza.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

L'uso del farmaco può causare il verificarsi di effetti indesiderati sotto forma di mal di testa e vertigini, sonnolenza. È necessario rifiutare la guida e la manutenzione di macchine e meccanismi che richiedono concentrazione.

Modulo di rilascio
Supposte rettali, 7,5 mg e 15 mg.
1 supposta in un blister.
1 confezione di un blister insieme a istruzioni per l'uso in un pacchetto di cartone.
3 supposte in un blister.
1, 2, 3 o 4 imballaggi di blister insieme alle istruzioni per l'uso in una confezione di cartone.
5 supposte in blister.
1 o 2 imballaggi di cella planimetric insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco da un cartone.

Periodo di validità
2 anni. Non usare dopo la data di scadenza.

Condizioni di conservazione
In un posto secco a una temperatura non più in alto che 25 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Condizioni di vacanza
Secondo la ricetta.

fabbricante
ZAO Farmproekt, Russia, 192236, San Pietroburgo, ul. Sofiyskaya, ore 14, illuminato. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Nome della persona giuridica in nome della quale viene rilasciato il certificato di registrazione: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Le richieste dei consumatori devono essere inviate all'indirizzo: ZAO Sotex FarmFirm, Russia, 141345, Regione di Mosca, distretto municipale di Sergiev Posadsky, insediamento rurale Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - istruzioni per l'uso

I farmaci antinfiammatori non steroidei sono spesso prescritti nel trattamento delle malattie delle articolazioni. Uno di questi strumenti è Amelotex. Questo strumento ha un effetto analgesico e antipiretico pronunciato, proprietà anti-infiammatorie. Se un paziente lamenta dolore muscolare, comparsa di infiammazione o diagnosi di artrosi, il medico prescrive spesso Amelotex - le istruzioni per l'uso sono necessarie per studiare.

Amelotex farmaco

Il farmaco viene utilizzato nel trattamento sintomatico di varie patologie del sistema muscolo-scheletrico, aiuta ad alleviare l'infiammazione, alleviare il dolore e ridurre la temperatura corporea. Per ottenere il massimo effetto dall'uso dei fondi, è necessario attenersi rigorosamente ai dosaggi specificati nelle istruzioni per l'uso e assicurarsi di consultare il proprio medico. La medicina non è innocua come sembra.

Composizione e forma di rilascio

L'amelotex è prodotto sulla base dell'unica sostanza attiva - meloxicam. In farmacia, è possibile acquistare diverse forme di farmaco: compresse, iniezione, gel di esposizione locale e supposte rettali. In quale forma è meglio usare lo strumento, il medico decide, in base alla testimonianza dei test di laboratorio e alle condizioni generali del paziente. La concentrazione di sostanze attive e la composizione dei componenti ausiliari varia a seconda della forma di rilascio. Informazioni dettagliate sono presentate nella tabella:

Modulo di rilascio Amelotex

Forma di dosaggio totale

acqua, trometamolo, etanolo al 95%, carbomer, arancio e olio di lavanda, metilpirrolidone

biossido di silicio, MCC, glucosio monoidrato, povidone, magnesio citrato e stearato, crospovidone

in confezioni da 20 compresse - 0,0075 mg o in confezioni da 10 compresse - 0,015 mg

grasso solido, macrogol glicerilidrossistearato

6 candele ciascuna con una concentrazione del principio attivo di 0,015 o 0,0075 mg

acqua, glicerolo, meglumina, sodio idrossido in soluzione, sodio cloruro, polossamero, glicofurfurolo

1 volume della fiala da 1,5 ml

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il farmaco ha un effetto antinfiammatorio, lieve analgesico e antipiretico pronunciato. Allo stesso tempo, l'amelotex non influisce sul tessuto cartilagineo delle articolazioni e non inibisce la sintesi del proteoglicano. L'azione del meloxicam si basa sull'inibizione dell'attività degli enzimi COX-2, coinvolti nella biosintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione.

Nello stesso momento prendendo la medicina con il cibo, il suo assorbimento non cambia. Meloxicam e componenti ausiliari cadono quasi completamente in componenti del fegato. La biodisponibilità del farmaco è dell'89%. Sotto forma di metaboliti, il farmaco viene escreto dai reni, in uno stato invariato - con le feci. L'emivita media è di 15-20 ore.

Indicazioni per l'uso

Amelothex in gel è prescritto per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi, se la malattia è accompagnata da dolore severo. Lo strumento aiuta a ridurre l'area di infiammazione, rimuovere il dolore, ma non influisce sulla progressione della malattia. Indicazioni per l'uso di supposte, compresse e soluzioni sono malattie degenerative o infiammatorie delle articolazioni:

• spondilite anchilosante;
• osteoartrite;
• artrite reumatoide.

Dosaggio e somministrazione

Un sovradosaggio del farmaco può portare a molte conseguenze negative e al deterioramento del paziente. Per evitare ciò, i medici raccomandano fortemente di attenersi scrupolosamente alle dosi indicate nelle istruzioni per l'uso. Con l'uso simultaneo di diverse forme di dosaggio di Amelotex, è necessario contare le dosi giornaliere. È importante che la dose di meloxicam non superi i 15 mg.

Disponibile in un tubo di metallo ed è usato solo come terapia locale per la sindrome del dolore. Trasparente, a volte con una tinta gialla o verde, il gel non ha quasi nessun odore e non macchia la pelle. L'amelotex può essere utilizzato in questa forma solo esternamente, applicando il rimedio al fuoco infiammatorio in due strati, con leggeri movimenti di sfregamento. Il dosaggio raccomandato del gel è una striscia di 4 centimetri. La durata del trattamento non è superiore a quattro settimane di fila.

iniezioni

La soluzione per iniezioni intramuscolari viene fornita in fiale trasparenti in confezioni da 5 pezzi. Il liquido ha una leggera tonalità giallo-verde. Il dosaggio del farmaco dipende dalla gravità della malattia e dall'intensità dei sintomi. Per prevenire il verificarsi di effetti collaterali, si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose minima di 7,5 mg al giorno. Se necessario, è possibile immettere fino a 15 mg di meloxicam. La durata media del trattamento, secondo le istruzioni - 5-10 giorni.

candele

Le supposte rettali hanno una forma di siluro, sono di colore verde o giallo-verdastro. Le candele Amelotex sono prescritte solo quando si assumono altre forme di farmaco per qualsiasi motivo è impossibile. Inserisci le supposte dovrebbero essere in profondità nell'ano, dopo aver svuotato l'intestino. Il dosaggio raccomandato è di 1 candela al mattino o alla sera. Il corso minimo di trattamento è di due settimane, il massimo è di 30 giorni.

compresse

Hanno una forma rotonda biconvessa, un colore giallo pallido, a volte la presenza di un colore di marmo e una leggera rugosità è possibile. Da un lato la pillola è a rischio. Le compresse sono assunte per via orale durante i pasti. Il dosaggio, secondo le istruzioni, è determinato in base alla diagnosi:

• Con l'artrite reumatoide 15 mg / die. Se l'effetto terapeutico desiderato è stato raggiunto, la dose viene ridotta a 7,5 mg / die.
• Con la malattia di Bechterov - 15 mg / die.
• Con un'artrosi deformante - 7,5 mg / giorno. Se le compresse erano inefficaci, il dosaggio è aumentato a 15 mg.

Istruzioni speciali

Con estrema cautela, il farmaco viene prescritto se c'è una storia di ulcera gastrica o ulcera duodenale. A causa dell'alto rischio di sviluppo di processi ulcerativi ed erosivi nel tratto digerente, la terapia con Amelotex durante la terapia anticoagulante può essere effettuata solo sotto controllo medico. Per i pazienti in emodialisi, la dose giornaliera del farmaco non deve superare 7,5 mg.

Pazienti anziani, persone con diagnosi di cirrosi epatica, insufficienza cronica, riduzione del flusso ematico renale e pazienti dopo l'intervento durante l'uso di Amelotex devono monitorare le condizioni dei reni e, se necessario, ridurre il dosaggio. Con una diminuzione della funzionalità epatica o un aumento delle transaminasi, l'assunzione del farmaco deve essere immediatamente abbandonata.

Come altri farmaci antinfiammatori anti-steroidei, Amelotex cancella i sintomi delle malattie infettive. Durante il trattamento, ci può essere una diminuzione delle reazioni psicomotorie, quindi si raccomanda di abbandonare la gestione dei veicoli a motore e dei meccanismi complessi. L'uso di meloxicam influenza la fertilità, quindi il farmaco è controindicato nella pianificazione della gravidanza.

Interazione farmacologica

L'uso simultaneo di Amelotex con altri farmaci del gruppo non steroideo può provocare processi erosivo-ulcerativi e sanguinamento gastrointestinale. Con altre combinazioni di farmaci con Amelotex possibile:

• con preparazioni di litio - un aumento della concentrazione di stabilizzatori dell'umore;
• con farmaci che abbassano la pressione sanguigna - riducendo l'efficacia di questi fondi;
• con Metotrexato - aumento degli effetti collaterali a causa dell'impatto negativo sul sistema ematopoietico, può sviluppare anemia e leucopenia;
• con warfarin, eparina e altri anticoagulanti - il rischio di sanguinamento;
• con carboplatino e altri farmaci che hanno un effetto mielodepressivo - miglioramento reciproco degli effetti tossici;
• con cyclosporine e altri diuretici - lo sviluppo di insufficienza renale;
• con inibitori selettivi della serotonina - il rischio di sanguinamento.

Amelotex e alcol

Vale la pena prestare attenzione al fatto che le istruzioni per l'uso non indicano l'interazione di Amelotex con l'alcol. L'accettazione di bevande alcoliche non interferisce con l'assorbimento di sostanze attive, ma influisce negativamente sul fegato e sui reni, creando un carico aggiuntivo per il corpo. Per questi motivi, è controindicato l'uso di qualsiasi forma di farmaco, in particolare la soluzione iniettabile, per la durata del trattamento dell'alcolismo.

Amelotex, istruzioni per l'uso (compresse, gel, scatti)

Tra i farmaci più popolari per il dolore alle articolazioni - Amelotex, prodotto in compresse, fiale con una soluzione per iniezioni intramuscolari, gel per locali e supposte per uso rettale. L'amelotex agisce efficacemente se applicato correttamente e la stretta osservanza delle istruzioni riduce al minimo il rischio di reazioni avverse.

Proprietà farmacologiche

Il farmaco amelotex è prodotto sulla base del meloxicam - una sostanza sintetica derivata dall'acido enolico e appartenente al gruppo di farmaci non steroidei con azione antinfiammatoria (gruppo farmacologico - oxicam).

Lo strumento combatte efficacemente l'infiammazione e il dolore nelle malattie della colonna vertebrale e delle articolazioni, senza irritare le mucose del tratto gastrointestinale.

Quando si applica Amelotex in qualsiasi forma:
• lo sviluppo di prostaglandine è bloccato (come risultato di inibizione selettiva degli enzimi COX-2 attivi);
• l'infiammazione diminuisce;
• la sindrome del dolore scompare (il farmaco è efficace per il dolore di media e alta intensità);
• diminuzione della temperatura (incluso locale);
• la mobilità delle articolazioni viene ripristinata eliminando il disagio e il disagio.

L'amelotex, che ha un assorbimento eccellente, viene rapidamente assorbito dalle mucose del tratto gastrointestinale e raggiunge la concentrazione richiesta dopo 5-6 ore. La comunicazione con le proteine ​​plasmatiche se usata per via orale è circa dell'89 percento e per ottenere un effetto terapeutico stabile occorrono da 3 a 5 giorni.

La biodisponibilità del farmaco con iniezione intramuscolare è maggiore rispetto alla somministrazione orale. La concentrazione massima di meloxicam nel plasma sanguigno è raggiunta entro 1 ora dopo l'iniezione ed è del 99 percento. Il contenuto del principio attivo nel liquido articolare raggiunge fino al 50% della sua concentrazione plasmatica massima.

Quasi completamente metabolizzato nel fegato. È derivato ugualmente attraverso l'intestino e i reni, principalmente sotto forma di metaboliti.

Forma di amelotex di rilascio e composizione

Amelotex è disponibile sotto forma di compresse per somministrazione orale, soluzione per iniezioni intramuscolari, gel (crema) per esterno e supposte (candele) per uso rettale.

Le compresse di amelotex sono rotonde, biconvesse, di colore giallo pallido. Sono permesse leggere sfumature verdastre, marezzature e leggere rugosità.

Come principio attivo in una compressa contiene 7,5 o 15 mg di meloxicam.

Confezionato in compresse da 10 pz. nella confezione del contorno cellulare (blister). In vendita, vai nei pacchetti di cartone contenenti 1 o 2 blister di medicinale e le istruzioni per l'uso. Per la somministrazione intramuscolare, Amelotex viene prodotto in ampolle con una soluzione sotto forma di un liquido giallo trasparente o leggermente opalescente (glitter, radianza) con una sfumatura verdastra di colore.

Il flaconcino contiene 1,5 ml di una soluzione pronta per l'iniezione che, insieme ai componenti ausiliari, contiene 15 mg della sostanza attiva, meloxicam.

Nelle farmacie Amelotex per le punture può essere acquistato in confezioni da 3 e 5 fiale. L'amelotex per uso esterno si presenta sotto forma di un gel giallastro trasparente o traslucido (1%), che ha un odore insolito, ma piuttosto piacevole. Il farmaco è confezionato in provette da 30 e 50 grammi.

Il gel contiene il principale ingrediente attivo - meloxicam 1 g, così come i componenti ausiliari: carbomer, trometamolo, metilpirrolidone, etanolo, arancio e olio di fiori di lavanda, acqua purificata. Le supposte rettali sono di colore giallo-verdastro, a forma di siluro. Una candela può contenere 7,5 mg o 15 mg di meloxicam e componenti ausiliari.

Nel pacchetto - 1 blister con 6 supposte e istruzioni per l'uso del farmaco.

Compresse, fiale e supposte Amelotex dispensato in farmacia con prescrizione medica.

Per acquistare il gel, la ricetta non è necessaria. Tuttavia, senza consultare un medico, l'uso del gel non è raccomandato. Il medico prescriverà il dosaggio esatto, scriverà il regime di trattamento, verificherà la durata d'uso richiesta.

L'uso incontrollato porta alla manifestazione di effetti collaterali, lubrifica l'immagine della malattia, che interferisce con una corretta diagnosi e danneggia la salute.

testimonianza

Un importante vantaggio del farmaco Amelotex nelle sue varie forme è che il suo principio attivo è neutro ai condri. Il meloxicam non influisce negativamente sul tessuto cartilagineo delle articolazioni. Questo consente l'uso di Amelotex per il trattamento del dolore nelle patologie degenerative-distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale.

Le indicazioni per l'uso del farmaco sono:

• artrosi,
• deformando l'artrosi,
• anchilosante,
• spondilite anchilosante (spondilite anchilosante).

L'amelotex è anche efficace nel trattamento del dolore e dell'infiammazione nell'artrite reumatoide e in altre malattie infiammatorie delle articolazioni.

L'amelotex non cura la malattia stessa. Penetrando nel tessuto, il farmaco allevia efficacemente la reazione infiammatoria al momento dell'uso, riduce il gonfiore, riduce la temperatura e il dolore.

Metodo di utilizzo in base alle istruzioni

Amelotex compresse

Le compresse di amelotex devono essere assunte una volta al giorno durante i pasti, con acqua o altra bevanda. L'assunzione simultanea di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco.

La dose giornaliera e la durata del corso del trattamento dipendono dalla diagnosi e dalle condizioni generali del paziente:

1. Nell'osteoartrite, di regola, la dose giornaliera è impostata a 7,5 mg, se necessario, è consentito un aumento a 15 mg.
2. Nell'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante prende 15 mg al giorno. A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg.

Nei pazienti con un aumentato rischio di sviluppare effetti indesiderati, la terapia inizia con una dose giornaliera di 7,5 mg.

Nel trattamento degli adolescenti (dai 15 anni di età) la dose massima viene calcolata individualmente, sulla base di 0,25 mg / kg.

Amelotex nella forma di una soluzione per iniezioni

La soluzione viene iniettata rigorosamente per via intramuscolare, in profondità nel muscolo gluteo. Il dosaggio è di solito 7,5-15 mg una volta al giorno. Il corso del trattamento dura 3-5 giorni.

Se è necessario continuare la terapia con questo farmaco, il paziente viene trasferito nella sua forma compressa. Il dosaggio massimo di Amelotex assunto in qualsiasi forma non deve superare i 15 mg al giorno.

Gel amelothex

Il gel Amelotex viene applicato solo esternamente due volte al giorno. Il corso generale di trattamento non dovrebbe durare più di quattro settimane. La durata del trattamento è regolata dal medico, tenendo conto delle reazioni individuali del paziente.

Come applicare il gel Amelothex:

• spremere una striscia di gel lungo circa quattro centimetri (2-3 g);
• applicare sulla pelle secca e pulita sul fuoco dell'infiammazione;
• strofinare per 2-3 minuti.

Supposte rettali

Applicare candele Amelotex ad una dose di 7,5 mg al giorno, nei casi più gravi, la dose viene aumentata a 15 mg.

Liberato dalla confezione di contorno, la candela viene inserita in profondità nell'ano. Prima di usare la supposta, si raccomanda di svuotare l'intestino.

Rettale il farmaco deve essere assunto per il minor tempo possibile, data la sommatoria dei rischi di tossicità locale e gli effetti sistemici del farmaco.

Quando si usano le supposte, potrebbe esserci voglia di avere un movimento intestinale e una sensazione di disagio, che passano da soli e non richiedono l'interruzione del farmaco.

Terapia combinata

Se necessario, l'uso combinato di diverse forme di Amelotex non può superare la dose giornaliera raccomandata.

La dose giornaliera totale di meloxicam utilizzato sotto forma di compresse, supposte rettali, soluzione per la somministrazione di i / me altre forme di dosaggio non deve superare i 15 mg.

Nei pazienti con insufficienza renale grave in emodialisi, la dose giornaliera non deve superare 7,5 mg.

Controindicazioni

Prima dell'uso, è necessario leggere attentamente l'elenco delle controindicazioni indicate nelle istruzioni per il farmaco. Il farmaco di amelotex in qualsiasi forma non si applica se il paziente ha:

• in precedenza, c'era intolleranza ai farmaci del gruppo FANS o una reazione allergica ai componenti;
• violazione della circolazione cerebrale;
• insufficienza cardiaca non compensata;
• asma bronchiale con combinazione completa e incompleta con poliposi (presenza di malattie benigne) del naso e dei seni paranasali e intolleranza all'aspirina (acido acetilsalicilico).
• alterazioni erosive e ulcerative della mucosa gastrica o duodenale, sanguinamento gastrointestinale attivo;
• Morbo di Crohn;
• colite ulcerosa (aggravata);
• il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
• grave insufficienza epatica o epatica in fase attiva;
• malattia renale progressiva;
• infiammazione del retto e violazione della sua integrità (per le candele).

Controindicazioni all'uso del gel Amelotex sono lesioni cutanee traumatiche nel sito di applicazione, la presenza di malattie dermatologiche.

Non usare Amelotex in tutte le forme per il trattamento di donne in gravidanza e in allattamento.

Inoltre, l'uso controindicato di supposte rettali per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni, compresse e iniezioni - fino a 15 anni, gel - fino a 18 anni.

Un numero di malattie e condizioni in cui è possibile l'uso di Amelotex, ma con estrema cautela e con il controllo obbligatorio di un medico:

• malattie del tratto gastrointestinale superiore nella storia;
• terapia anticoagulante simultanea;
• diabete mellito;
• cardiopatia ischemica;
• processi infiammatori a livello intestinale;
• malattia renale (richiede un attento controllo della produzione di urina e della funzionalità renale);
• malattia epatica attiva;
• malattia arteriosa periferica;
• sanguinamento gastrointestinale;
• iperkaliemia;
• età avanzata;
• uso frequente di alcol.

In assenza dell'effetto atteso, non si dovrebbe aumentare autonomamente la dose raccomandata o prolungare il decorso del trattamento determinato dal medico. La decisione corretta in ogni caso dubbio sarebbe quella di consultare un medico per un consiglio.

Effetti collaterali o cosa cercare

L'uso di Amelotex, così come qualsiasi altro farmaco del gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei, può causare reazioni indesiderate.

Durante l'assunzione di pillole e iniezioni, vertigini e cefalea, nausea, vomito, stitichezza o diarrea, anemia, comparsa di edema periferico, eruzioni cutanee e prurito sono stati osservati spesso (fino al 10% dei pazienti).

In casi abbastanza rari (0,1-1%), i pazienti presentavano tinnito, sonnolenza, ipertensione, alterazioni della formula del sangue, aumento delle transaminasi epatiche, colorazione itterica della pelle e delle mucose, eruttazione, esofagite, ulcerazione del tratto gastrointestinale con sanguinamento, broncospasmo.

In rari casi (0,01-0,1%) e isolati, confusione, perdita di equilibrio, disorientamento, visione offuscata, perforazione gastrointestinale, insufficienza renale acuta, orticaria, reazioni anafilattiche.

L'uso esterno di gel Amelothex deve essere immediatamente sospeso per le seguenti manifestazioni:

1. eccessivo arrossamento della zona della pelle dopo l'applicazione;
2. l'aspetto di una singola eruzione convessa (vescicolare-papulare);
3. bruciore, prurito, desquamazione della pelle;
4. fotosensibilizzazione (le aree su cui è stato applicato il gel diventano sensibili alla luce solare).

Con l'uso rettale del farmaco può irritare la mucosa del retto, la comparsa di prurito e bruciore nella zona perianale.

Se compare uno dei sintomi sopra riportati, deve interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico il prima possibile.

L'insorgenza di effetti indesiderati durante l'applicazione di Amelotex, come sonnolenza e vertigini, influisce sulla capacità di eseguire lavori che richiedono una risposta rapida. Pertanto, durante il periodo di trattamento, è necessario abbandonare la guida e la manutenzione di macchine e meccanismi che richiedono concentrazione.

overdose

Se si supera la dose raccomandata, l'amelotex può sviluppare più volte una serie di sintomi:

1. disturbo della coscienza
2. nausea,
3. vomito,
4. dolore epigastrico,
5. sanguinamento gastrointestinale,
6. insufficienza renale o epatica acuta,
7. arresto respiratorio,
8. asistolia.

In caso di sovradosaggio, deve essere somministrato un lavaggio gastrico orale per il trattamento orale con Amelotex. Si raccomanda nell'ora successiva di ricevere carbone attivo e quindi condurre una terapia sintomatica.

Non vi è pericolo di sovradosaggio quando Amelotex viene utilizzato esternamente a causa del basso assorbimento di meloxicam nella circolazione sistemica.

L'amelotex non è raccomandato per essere combinato con farmaci di simile azione, se le sostanze antinfiammatorie non steroidei sono anche i loro principali ingredienti attivi. Se allo stesso tempo vengono prescritte altre forme di meloxicam, ad esempio compresse, iniezioni, è importante assicurarsi che la dose giornaliera non superi i 15 grammi.

Conservare Amelotex in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini. Il farmaco non deve essere congelato, la temperatura di conservazione non deve essere superiore a 25 gradi.

Interazione con altri farmaci

Se è già in trattamento con farmaci, è necessario consultare il proprio medico in merito alla loro compatibilità prima di iniziare ad usare Amelotex. È necessario tener conto del fatto che spesso l'uso simultaneo di determinati farmaci può avere conseguenze negative.

L'uso simultaneo di Amelotex e di altri farmaci dal gruppo di farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta significativamente il rischio di sviluppare ulcere gastriche, duodenali e sanguinamento gastrointestinale.

L'uso combinato con metotrexato migliora l'effetto mielodepressivo, con contraccettivi intrauterini e farmaci antipertensivi riduce la loro efficacia.

Quando combinato con farmaci del gruppo degli anticoagulanti (eparina), farmaci antitrombotici (ticlopidina), fibrinolitici, la probabilità di sanguinamento di qualsiasi tipo aumenta in modo significativo.

I pazienti che assumono diuretici e Amelotex dovrebbero assumere abbastanza liquidi. Dovresti sapere che i diuretici aumentano il rischio di disfunzione renale. Inoltre, una combinazione con ciclosporina può avere un effetto negativo sul funzionamento dei reni.

La combinazione con Kolestiramin accelera l'eliminazione di meloxicam dal corpo.

Analoghi di Amelotex

Se è necessario sostituire, è possibile utilizzare farmaci prodotti in diverse forme di dosaggio contenenti lo stesso principio attivo. Va tenuto presente che gli effetti collaterali degli analoghi possono presentare alcune differenze rispetto a quelli indicati nelle istruzioni per il farmaco Amelotex.

Nomi e forme di rilascio di medicinali di composizione e azione simili:

1. Movalis (soluzione per iniezioni di i / m, compresse, supposte);
2. Meloxicam (compresse e ampolle);
3. Artrozan (compresse e ampolle);
4. Genitron (compresse e ampolle);
5. Liberum (compresse e ampolle);
6. Movasin (compresse);
7. Mesipol (fiale);
8. Meloflex (fiale);
9. Matar Plus (unguento).

Tutti questi farmaci sostitutivi contengono anche meloxicam come principio attivo, in grado di alleviare il dolore nel sito di lesione e sono caratterizzati da proprietà antinfiammatorie.

Gel Mataren Plus, oltre al meloxicam, contiene anche un'infusione di peperoncino. Questo dà un ulteriore effetto di riscaldamento, ma è irto di effetti collaterali.

È importante notare che non è consigliabile selezionare farmaci analoghi da soli, è meglio farlo dopo aver consultato un medico.

Costo della droga

Il prezzo del farmaco Amelotex nelle farmacie in Russia:
• iniezione intramuscolare
  3 ampolle (15 mg, 1,5 ml) - da 270 rubli,
  5 ampolle (15 mg, 1,5 ml) - da 330 rubli;
• per somministrazione orale
  compresse (7,5 mg, 20 pezzi) - da 145 rubli,
  compresse (15 mg, 20 pezzi) - da 155 rubli;
• gel (1%) per uso locale esterno
  Imballaggio 30 grammi - da 190 rubli;
  imballaggio di 50 grammi - da 270 rubli;
• per uso rettale
  supposte (7,5 mg, 6 pezzi) - da 140 rubli,
  supposte (15 mg, 6 pz.) - da 250 rubli.

Recensioni dei pazienti

I pazienti sottoposti a trattamento hanno notato nelle loro risposte che Amelotex:

• allevia rapidamente il dolore, l'effetto dura per 5-6 ore;
• già nei primi giorni di trattamento, il gonfiore viene rimosso, il rossore diminuisce;
• aiuta a rilassare i muscoli intorno alla zona dolente;
• la mobilità di un'articolazione malata migliora;
• il gel non brucia, ma riscalda delicatamente, non si attacca, non lascia segni sui vestiti.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 anni, Kaluga.
Non ho potuto sopportare il dolore al ginocchio dopo l'infortunio. Mi sono rivolto a un traumatologo che ha consigliato il gel Amelotex. Applicato per diversi giorni di seguito. L'edema cominciò a placarsi, il dolore cessò di preoccuparsi come prima.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 anni, Tver.
Non vorrei ferire nessuno, specialmente soffrire con l'artrosi della spalla, come la mia. E se l'attacco inizia improvvisamente di notte ed è impossibile addormentarsi, io uso le candele Amelotex. Il dolore viene rimosso abbastanza rapidamente. E al mattino - dal dottore. Di solito, vengono prescritte iniezioni o compresse, oltre a fisioterapia.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Dal lavoro costante in ufficio al computer ha iniziato a disturbare mal di testa. Un neurologo della clinica ha detto che non era nella testa, ma nella colonna cervicale. Al fine di ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore, sono state prescritte iniezioni di amelotex. Hanno aiutato rapidamente, ora quasi non ricordo i miei problemi, anche se non ho cambiato il mio lavoro. È passato mezzo anno dal corso del trattamento, ora provo a muovermi di più.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 anni, Tikhvin.
Certo, tutto è individuale. Qualcuno può aiutare un farmaco, qualcuno no, io sono dalla parte di coloro che sono salvati da Amelotex. Tutto a causa del vecchio infortunio al ginocchio, ricevuto negli anni scolastici in allenamento in ginnastica. Ora l'articolazione è periodicamente infiammata. Bevo pillole e uso il gel. Questa combinazione allevia bene il dolore e rimuove l'infiammazione. Consiglio parenti e amici di coloro che sono preoccupati per l'artrosi.

Amelotex

Le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore giallo pallido o giallo pallido con una leggera sfumatura verdastra, sono permesse marmorizzazioni e leggere rugosità.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 76,92 mg, cellulosa microcristallina - 57,6 mg, sodio citrato - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, biossido di silicio colloidale - 1,44 mg, magnesio stearato - 2,34 mg.

10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.

Le compresse sono rotonde, biconvesse, con un rischio da un lato, giallo pallido o giallo pallido con una leggera sfumatura verdastra, sono permesse marmorizzazioni e leggere rugosità.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 71,22 mg, cellulosa microcristallina - 55,8 mg, sodio citrato - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, biossido di silicio colloidale - 1,44 mg, magnesio stearato - 2,34 mg.

10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.

Soluzione per la somministrazione di i / m sotto forma di un liquido giallo trasparente o leggermente opalescente con una tinta verdastra.

Eccipienti: meglumin - 9.375 mg, glycofurfural - 150 mg, polossamero 188 - 75 mg, sodio cloruro - 4,5 mg, glicerolo - 7,5 mg, soluzione di idrossido di sodio 1M - fino a pH 8,2-8,9, acqua d / e - fino a 1,5 ml.

1,5 ml - ampolle di vetro incolore con un anello di colore di una pausa o con un punto di colore e una tacca (3) - blister (1) - pacchi di cartone.
1,5 ml - ampolle di vetro incolore con un anello di colore di una pausa o con un punto di colore e una tacca (3) - blister (2) - imballa il cartone.
1,5 ml - ampolle di vetro incolore con un anello di colore di una pausa o con un punto di colore e una tacca (5) - blister (1) - imballa il cartone.
1,5 ml - ampolle di vetro incolore con un anello di colore di una pausa o con un punto di colore e una tacca (5) - blister (2) - pacchi di cartone.
1,5 ml - ampolle di vetro incolore con un anello di colore di una pausa o con un punto di colore e una tacca (5) - blister (4) - imballa il cartone.

Le supposte rettali sono di colore giallo-verdastro, a forma di siluro.

Eccipienti: grasso solido (Supposir BP) - 1636 mg, macrogol glicerilidrossistearato - 16,5 mg.

1 pezzo - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
3 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
3 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
3 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
3 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (4) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.

Le supposte rettali sono di colore giallo-verdastro, a forma di siluro.

Eccipienti: grasso solido (Supposir BP) - 1628,5 mg, macrogol glicerilidrossistearato - 16,5 mg.

1 pezzo - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
3 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
3 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
3 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
3 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (4) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.

FANS. Ha effetti analgesici, anti-infiammatori e antipiretici.

L'effetto antinfiammatorio è associato all'inibizione dell'attività enzimatica della COX-2, che è coinvolta nella biosintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione. In misura minore, meloxicam agisce su COX-1, che partecipa alla sintesi della prostaglandina, che protegge la mucosa gastrointestinale e partecipa alla regolazione del flusso sanguigno nei reni.

Inibisce la sintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione in misura maggiore rispetto alla mucosa gastrica o ai reni, che è associata ad un'inibizione relativamente selettiva della COX-2.

Appartiene alla classe delle oxycams, un derivato dell'acido enolico.

Il meloxicam è un farmaco "chondron-neutral" che non influisce negativamente sul tessuto cartilagineo, non influenza la sintesi del proteoglicano da parte dei condrociti della cartilagine articolare.

Ben assorbito dal tratto gastrointestinale, la biodisponibilità assoluta di meloxicam - 89%. L'assunzione simultanea di cibo non altera l'assorbimento del farmaco. C_max la preparazione in plasma nello stato di equilibrio è raggiunta approssimativamente 5 ore dopo applicazione della medicina. Se assunto una volta, il farmaco è nella media C_max nel plasma si ottiene entro 5-6 ore. Quando si utilizza il farmaco per via orale in dosi di 7,5 e 15 mg, la sua concentrazione è proporzionale alle dosi. C_ss è raggiunto entro 3-5 giorni.

Con l'uso prolungato del farmaco (più di 1 anno), le concentrazioni sono simili a quelle osservate dopo il primo raggiungimento di C_ss.

La gamma di differenze tra C_min e C_max Dopo aver assunto il farmaco 1 volta / giorno, è relativamente piccolo e ammonta a 0,8-2,1 μg / ml se usato a una dose di 7,5 mg e ad una dose di 15 mg (i valori di C sono rispettivamente indicati_min e C_max).

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è superiore al 99%, principalmente con l'albumina.

Il meloxicam penetra barriere istoematogeniche, la concentrazione nel liquido sinoviale raggiunge il 50% della concentrazione massima del farmaco nel plasma. V_d basso e in media 11 litri. Fluttuazioni individuali - 30-40%.

Quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il metabolita principale, 5'-karboksimeloksikam (60% della dose), formata da ossidazione di un metabolita intermedio 5'-gidroksimetilmeloksikama anch'esso escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che l'isoenzima CYP2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, mentre l'isoenzima CYPZA4 svolge un ruolo aggiuntivo. La perossidasi è coinvolta nella formazione di altri due metaboliti (che costituiscono rispettivamente il 16% e il 4% della dose), la cui attività può variare individualmente.

Viene escreto in ugual misura attraverso l'intestino e i reni, principalmente sotto forma di metaboliti. Meno del 5% della dose giornaliera viene escreto immodificato attraverso l'intestino, nelle urine il farmaco viene rilevato in forma immodificata solo in tracce. T_1/2 Il meloxicam è di 15-20 ore in media di 8 ml / min.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

L'insufficienza della funzionalità epatica e la gravità dell'insufficienza renale da lieve a moderata non hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica di meloxicam. Nella malattia renale allo stadio terminale, un aumento di V_d può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, quindi in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), la clearance plasmatica media nello stato di equilibrio della farmacocinetica è molto inferiore rispetto ai giovani.

- spondilite anchilosante (spondilite anchilosante);

- malattie infiammatorie e degenerative delle articolazioni, accompagnate da sindrome del dolore (per iniezione della soluzione d / w / m).

Progettato per la terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso, non influenza la progressione della malattia.

- ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco;

- il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;

- insufficienza cardiaca scompensata;

- combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico e altri FANS (compresa una storia di);

- alterazioni erosive e ulcerative della mucosa dello stomaco o del duodeno;

- sanguinamento gastrointestinale attivo;

- malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn);

- sanguinamento cerebrovascolare o altra emorragia;

- insufficienza epatica grave o malattia epatica attiva;

- insufficienza renale grave in pazienti non sottoposti a dialisi (CC 25 ml / min), nonché con cirrosi epatica in uno stato clinico stabile, non è richiesto un aggiustamento della dose. Nei pazienti con insufficienza renale grave, la dose massima è di 7,5 mg / die.

Per via rettale. Liberare la supposta dalla confezione di contorno, viene introdotta in profondità nell'ano. Prima di usare la supposta, si raccomanda di svuotare l'intestino.

Regime di dosaggio raccomandato:

Le supposte rettali sono raccomandate ad una dose di 7,5 mg 1 volta / giorno. Nei casi più gravi, le supposte possono essere usate a una dose di 15 mg. La dose giornaliera massima non deve superare i 15 mg.

Artrite reumatoide: 15 mg / giorno. A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg / die.

Artrosi: 7,5 mg / giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg / die.

Spondilite anchilosante: 15 mg / die. A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg / die.

Rectally, il farmaco deve essere assunto per il minor tempo possibile, tenendo conto della somma del rischio di tossicità locale e del rischio associato all'azione sistemica del farmaco.

Nei pazienti con un aumentato rischio di effetti indesiderati e nei pazienti con insufficienza renale grave in emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg / die.

La dose giornaliera totale di meloxicam utilizzato sotto forma di compresse, supposte rettali, soluzione per la somministrazione di i / me altre forme di dosaggio non deve superare i 15 mg.

Determinazione della frequenza delle reazioni avverse secondo la classificazione dell'OMS: molto spesso (> 10%), spesso (1-10%), raramente (0,1-1%), raramente (0,01-0,1%), molto raramente (30 ml / min, la correzione della modalità di erogazione non è richiesta.

Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale in emodialisi, la dose di Amelotex non deve superare i 7,5 mg / die.

Con un persistente e significativo aumento delle transaminasi epatiche e cambiamenti in altri indicatori della funzionalità epatica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere eseguito il monitoraggio per i cambiamenti di laboratorio identificati. I pazienti con cirrosi nella fase di compensazione non richiedono una riduzione della dose.

I pazienti che assumono diuretici e Amelotex dovrebbero assumere abbastanza liquidi.

Amelotex, così come altri FANS, possono mascherare i sintomi delle malattie infettive.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

L'uso del farmaco può causare il verificarsi di effetti indesiderati sotto forma di mal di testa e vertigini, sonnolenza. È necessario rifiutare la guida e la manutenzione di macchine e meccanismi che richiedono concentrazione.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

La soppressione della sintesi delle prostaglandine può avere un effetto indesiderato sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo fetale.

È noto che i FANS penetrano nel latte materno, pertanto l'uso di Amelotex non è raccomandato durante l'allattamento.

L'uso di meloxicam, così come altri farmaci che bloccano la sintesi delle prostaglandine, può influire sulla fertilità, quindi non è raccomandato per le donne che stanno pianificando una gravidanza.

L'uso del farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave in pazienti non sottoposti a dialisi (CC 30 ml / min, è necessaria una correzione del regime posologico).

Nei pazienti con insufficienza renale grave in emodialisi, la dose non deve superare 7,5 mg / die.

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Le compresse devono essere conservate in un luogo asciutto e buio a temperature non superiori ai 25 ° C. Periodo di validità - 5 anni.

La soluzione per l'iniezione di i / m deve essere conservata in un luogo buio a una temperatura compresa tra 8 ° e 25 ° C. Non conservare in frigorifero. Periodo di validità - 4 anni.

Le supposte rettali devono essere conservate in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 2 anni.

Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.