ketonal

Capsule opache # 3, con custodia bianca e cappuccio blu; il contenuto delle capsule è polvere bianca friabile o compressa con una tinta giallastra.

Eccipienti: lattosio - 186,1 mg, magnesio stearato - 2,4 mg, biossido di silicio colloidale - 1,5 mg.

La composizione del guscio della capsula: biossido di titanio - 0,94 mg, colorante blu brevettato - 0,17 mg, gelatina - fino a 47 mg.

25 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse rivestite con film blu chiaro, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: magnesio stearato - 1,6 mg di biossido di silicio colloidale - 1,2 mg Povidone - 5 mg di amido di mais - 44,2 mg di talco - 8 mg di lattosio - 60 mg.

La composizione del rivestimento della pellicola: Ipromellosa - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigotina (E132) - 0.153 mg di biossido di titanio - 1.054 mg di talco - 0,281 mg Cera carnauba - 0,05 mg.

10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (4) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (5) - pacchi di cartone.
20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse dell'azione prolungata di colore bianco, rotondo, biconvesso.

Eccipienti: magnesio stearato - 3 mg di silice colloidale - 2 mg Povidone K25 - 7,5 mg Cellulosa microcristallina - 85.5 mg Ipromellosa - 42 mg.

20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

FANS, un derivato dell'acido propionico. Ha un effetto analgesico, anti-infiammatorio e antipiretico. Il ketoprofene blocca l'azione dell'enzima COX-1 e COX-2 e parzialmente lipossigenasi, che porta alla soppressione della sintesi delle prostaglandine (incluso nel sistema nervoso centrale, molto probabilmente nell'ipotalamo).

In vitro e in vivo stabilizza le membrane lisosomali: ad alte concentrazioni in vitro, il ketoprofene inibisce la sintesi di bradichinina e leucotrieni.

Il ketoprofene non influisce negativamente sullo stato della cartilagine articolare.

Il ketoprofene è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale se assunto per via orale. Bioavailability - 90%. In caso di ingestione di ketoprofene alla dose di 100 mg C_max farmaco nel plasma sanguigno è 10,4 mg / ml ed è raggiunto dopo 1 ora e 22 minuti.

La clearance plasmatica del ketoprofene è di circa 0,8 l / kg / h.

Il legame del ketoprofene alle proteine ​​plasmatiche è del 99%, principalmente con la frazione di albumina. V_d rende 0,1 l / kg. Il ketoprofene entra nel liquido sinoviale e raggiunge una concentrazione pari al 30% della concentrazione nel plasma sanguigno.

Metabolismo ed escrezione

Il ketoprofene è ampiamente metabolizzato dagli enzimi epatici microsomali. T_1/2 meno di 2 ore Il ketoprofene si lega all'acido glucuronico ed è escreto come glucuronide. Non ci sono metaboliti attivi di ketoprofen. Fino all'80% del ketoprofene viene escreto dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di ketoprofene glucuronide.

Con l'uso del farmaco in una dose di 100 mg o più, l'escrezione dei reni può essere difficile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei pazienti con insufficienza renale grave, la maggior parte del farmaco viene escreto attraverso l'intestino. Se assunto a dosi elevate, aumenta anche la clearance epatica. Fino al 40% del farmaco viene escreto attraverso l'intestino.

Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione plasmatica di ketoprofene è raddoppiata (probabilmente a causa di ipoalbuminemia e, di conseguenza, un alto livello di ketoprofene non legato attivo); a tali pazienti deve essere prescritto il farmaco nella dose terapeutica minima.

Nei pazienti con insufficienza renale, la clearance del ketoprofene è ridotta, ma è necessario un aggiustamento della dose solo in caso di grave insufficienza renale.

Nei pazienti anziani, il metabolismo del ketoprofene e l'eliminazione procedono più lentamente, il che è di importanza clinica solo per i pazienti con insufficienza renale grave.

Terapia sintomatica di processi dolorosi e incendiari di varie origini, tra cui:

malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico:

- artrite sieronegativi (spondilite anchilosante / spondilite anchilosante /, artrite psoriasica, artrite reattiva / Reiter / sindrome);

- tendinite, borsite, mialgia, nevralgia, sciatica.

dolore, compreso lieve, moderato e grave:

- sindrome da dolore post-traumatico e postoperatorio;

- sindrome del dolore nel cancro;

- Ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, così come salicilati, acido tiaprofenico o altri FANS;

- combinazione totale o parziale di asma, poliposi nasale recidivante e dei seni paranasali e l'intolleranza ad acido acetilsalicilico o altri FANS (compresa la storia);

- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta;

- colite ulcerosa, morbo di Crohn;

- emofilia e altri disturbi emorragici;

- grave insufficienza epatica;

- malattia del fegato attiva;

- insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min);

- malattia renale progressiva;

- Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;

- sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare e di altra natura (o sospetto sanguinamento);

- malattia infiammatoria intestinale;

- età da bambini fino a 15 anni;

- III trimestre di gravidanza;

- periodo di allattamento al seno;

- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio (capsule rivestite con film e compresse).

Precauzioni devono essere prescritti in asma bronchiale una storia di cardiovascolare clinicamente significativa, malattie cerebrovascolari e arteriopatie periferiche, dislipidemia, malattia epatica progressiva, insufficienza epatica, iperbilirubinemia, cirrosi epatica alcolica, insufficienza renale (clearance della creatinina 30-60 ml / min), insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, malattie del sangue, disidratazione, diabete, storia dei dati sullo sviluppo delle lesioni ulcerative tratto gastrointestinale, la presenza di e infezione da Helicobacter pylori in grave somatica disturbi, il fumo, la terapia concomitante con anticoagulanti (ad esempio, warfarin), agenti antipiastrinici (per esempio, acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (ad esempio, prednisone), inibitori della ricaptazione della serotonina (ad esempio, citalopram, sertralina), uso a lungo termine di FANS, pazienti anziani (inclusi i diuretici), pazienti con BCC ridotta.

Il farmaco è assunto per via orale.

Le capsule o le compresse devono essere deglutite intere durante o dopo i pasti, acqua potabile o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml).

La dose massima di ketoprofene è 200 mg / die.

Capsule 50 mg: di solito prescritti 1-2 capsule. 2-3 volte al giorno.

Compresse rivestite con film, 100 mg: 1 compressa è generalmente prescritta. 2 volte al giorno.

Ketonal in queste forme di dosaggio per somministrazione orale può essere combinato con l'uso di supposte rettali; per esempio, un paziente può assumere 1 capsula (50 mg) al mattino e nel mezzo del giorno e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale alla sera; o un paziente può prendere 1 compressa rivestita con film (100 mg) al mattino e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale la sera.

Compresse di azione prolungata, 150 mg: prescritto da 1 etichetta. 1 volta / giorno

La dose massima giornaliera (compreso l'uso di varie forme di dosaggio) è di 200 mg.

ketonal

Prezzi nelle farmacie online:

Ketonal - un farmaco con effetti analgesici, antipiretici e anti-infiammatori, utilizzato per la terapia sintomatica di processi dolorosi e infiammatori di varia origine.

Rilascia forma e composizione

Rilasciare Ketonal sotto forma di:

• Soluzione - trasparente incolore (in ampolle di vetro scuro su 2 millilitri);
• Crema - bianco omogeneo (in provette da 30 e 50 g);
• Gel - uniforme trasparente incolore (in tubi di alluminio da 50 e 100 g cad.);
• Supposte - omogeneo bianco liscio (in strisce da 6 pz.);
• Capsule - opache, con un coperchio blu e una cassa bianca, all'interno riempite con polvere bianca pressata o friabile (in bottiglie di vetro scuro da 25 pezzi);
• Compresse rivestite con film - biconvesse rotonde azzurre (in bottiglie di vetro scuro da 20 pezzi);
• Compresse a lunga durata d'azione - biconvesse bianche rotonde (in flaconi di vetro scuro da 20 pz.).

Contenuto del principio attivo principale - ketoprofen:

• Fiala con una soluzione - 100 mg;
• 1 g di crema - 50 mg;
• 1 g di gel - 25 mg;
• Supposta - 100 mg;
• Capsula - 50 mg;
• La targa dell'azione prolungata - 150 mg;
• Compressa rivestita con film - 100 mg.

• Soluzione - 0,8 g di glicole propilenico, 0,2 g di etanolo, 40 mg di alcool benzilico, fino a 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili;
• Crema - 0,5 mg propil paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato 2 mg, 50 mg di isopropil miristato, 320 mg petrolato bianco, 70 mg di glicole propilenico, 90 mg di glicole propilenico gliceril oleato, 30 mg elfakosa ST9, 382,5 mg di acqua depurata, 5 mg di solfato di magnesio;
• Gel - 37 mg di trolamina (trietanolamina), 20 mg di carbomer, 1 g di acqua, 285 mg di etanolo al 96%, 0,28 mg di olio di lavanda;
• Supposte: 1,85 g di grasso solido, 0,2 g di gliceril caprylocaprate;
• Capsule - 186,1 mg di lattosio, 2,4 mg di magnesio stearato, 1,5 mg di biossido di silicio colloidale;
• Compresse rivestite con film - 1,6 mg di magnesio stearato, 1,2 mg di biossido di silicio colloidale, 5 mg di povidone, 44,2 mg di amido di mais, 8 mg di talco, 60 mg di lattosio;
• Compresse di azione prolungata - 3 mg di magnesio stearato, 2 mg di biossido di silicio colloidale, 7,5 mg di povidone, 67,5 mg di cellulosa microcristallina, 60 mg di ipromellosa.

• Capsule - 0,94 mg di biossido di titanio, 0,17 mg del colorante blu patentato "Brevetto blu V", fino a 47 mg di gelatina;
• Compresse - 4,622 mg di ipromellosa, 0,94 mg di macrogol 400, 0,153 mg di carminio indaco (E132), 1,054 mg di biossido di titanio, 0,281 mg di talco, 0,05 mg di cera carnauba.

Indicazioni per l'uso

Il chetono è usato per il trattamento sintomatico di processi infiammatori e dolorosi di varia origine.

Soluzione, compresse, supposte e capsule:

• Malattie degenerative e infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico (artrite reumatoide), sieronegativi artrity- spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva e gotta, pseudogotta, e l'osteoartrite;
• Il dolore (lieve, moderata e segnato borsiti, tendiniti, nevralgie, mialgia, radicolite), mal di testa, emicrania, post-traumatico e post-operatorio dolore, dolore nel cancro, la tubercolosi, organi pelvici infiammatorie.

• Lesioni del sistema muscolo-scheletrico, distorsioni, contusioni dei legamenti e dei muscoli, lacrime dei legamenti e dei tendini dei muscoli;
• Artrite reumatoide e periartrite;
• Spondilite anchilosante, artrite psoriasica e reattiva;
• Tendinite, mialgia, borsite, radicolite, nevralgia;
• Artrosi di diversa localizzazione.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di tutte le forme di Ketonal sono:

• III trimestre di gravidanza;
• L'età dei bambini ha meno di 15 anni;
• Ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco, così come salicilati o altri FANS.

Compresse, capsule, soluzione e supposte sono controindicati nei casi di:

• Una storia di asma bronchiale, rinite o orticaria causata da acido acetilsalicilico o altri FANS;
• Ulcera peptica e 12 ulcera duodenale in fase acuta;
• UCK, malattia di Crohn;
• Emofilia e altri disturbi emorragici;
• Grave insufficienza epatica;
• Grave insufficienza renale;
• Malattia renale progressiva;
• Insufficienza cardiaca non compensata;
• Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie;
• Sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare e di altra natura (o sospetto sanguinamento);
• Dispepsia cronica;
• Periodo di allattamento al seno

Supposte Ketonal non è prescritto per le malattie infiammatorie del retto e / o il sanguinamento dal retto.

L'uso del farmaco sotto forma di crema e gel è controindicato in:

• Ipersensibilità alle fragranze, ai bloccanti UV, al fenofibrato;
• Violazione dell'integrità della pelle (ferita aperta o infetta, dermatite trasudante, eczema);
• Esposizione alla luce solare, inclusa la luce solare indiretta e l'irradiazione UV in un lettino abbronzante durante l'intero periodo di trattamento e altri 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento;
• Istruzioni nella storia degli attacchi d'asma causate dall'assunzione di salicilati e FANS;
• Storia delle reazioni di fotosensibilità;

Con cautela gel e crema Ketonal prescritto nei casi:

• Asma bronchiale;
• Disfunzione epatica o funzione renale;
• Disturbi del sangue;
• Lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente;
• Insufficienza cardiaca cronica.

Compresse, capsule, supposte e soluzione chetonica sono prescritte con cura quando:

• Un'ulcera peptica nell'anamnesi;
• Una storia di asma bronchiale;
• Malattie arteriose cardiovascolari, cerebrovascolari e periferiche clinicamente significative;
• dislipidemia;
• Malattia epatica progressiva;
• iperbilirubinemia;
• l'alcolismo;
• Insufficienza renale;
• Insufficienza cardiaca cronica;
• L'ipertensione;
• Disturbi del sangue;
• la disidratazione;
• diabete;
• Dati anamnestici sullo sviluppo delle lesioni gastrointestinali;
• La presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• il fumo;
• L'uso della terapia concomitante con agenti antipiastrinici, anticoagulanti, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, GCS orale;
• Intolleranza ereditaria al galattosio, al fruttosio, al deficit di lattasi, alla sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, al deficit di saccarosio-isomaltasi;
• Pazienti anziani;
• Gravidanza in I e II trimestre.

Dosaggio e somministrazione

La crema viene applicata esternamente, applicando una piccola quantità del prodotto (3-5 cm) con uno strato sottile sulla pelle della zona dolorante o infiammata due o tre volte al giorno.

Il gel chetonico viene applicato con uno strato sottile sulla pelle di un'area infiammata o dolorosa del corpo una o due volte al giorno e massaggiato delicatamente. Il dosaggio del farmaco è determinato in base all'area della zona interessata, tenendo conto del fatto che la dose massima di ketoprofene è 200 mg / die. Una colonna di gel, estrusa da un tubo, alta 5 cm contiene 100 mg di ketoprofene, rispettivamente, in 10 cm - 200 mg.

Senza consultare un medico, la durata dell'applicazione della crema o del gel non deve superare le 2 settimane.

La soluzione viene somministrata per via intramuscolare e endovenosa.

Intramuscolare - 1 fiala (100 mg) 1-2 volte al giorno.

L'infusione endovenosa del farmaco deve essere effettuata esclusivamente in un ospedale:

• Una breve infusione endovenosa - 1-2 fiale (100-200 mg), diluite in 100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La soluzione viene iniettata entro 0,5-1 ore. La somministrazione ripetuta del farmaco è possibile dopo 8 ore;
• Infusione endovenosa prolungata - 100-200 mg di ketoprofene, diluito in 0,5 l di soluzione per infusione (soluzione di destrosio al 5%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer lattata). La soluzione viene introdotta entro 8 ore e la reintroduzione è possibile dopo 8 ore.

La dose massima giornaliera del farmaco è di 200 mg.

Le supposte sono usate per via rettale. Di solito nominare 1 pz. 1-2 volte al giorno.

Capsule e compresse sono assunte per via orale durante i pasti o dopo aver bevuto 100 ml o più di acqua.

Il dosaggio del farmaco al giorno è:

• Capsule - 1-2 pezzi 2-3 volte;
• Compresse rivestite con film - 1 pz. 2 volte;
• Compresse a rilascio prolungato - 1 pz. 1 volta.

Effetti collaterali

L'uso di Ketonal sotto forma di gel e crema può causare effetti collaterali da alcuni sistemi corporei:

• Sistema urinario - compromissione della funzione renale in pazienti con insufficienza renale cronica;
• Sistema respiratorio - attacchi asmatici;
• Reazioni allergiche - angioedema, anaphylaxis;
• La pelle e cutanee appendici - eritema, dermatiti transitoria lieve prurito, eczema, bruciore, orticaria, eruzioni cutanee, dermatiti bollose, fotosensibilità, eritema multiforme, porpora dermatite lichenoide, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi della pelle, in rari casi - generalizzata photodermatitis, dermatite da contatto, necrolisi epidermica tossica.

Il farmaco nella forma di una soluzione può causare i seguenti effetti collaterali:

• Sistema ematopoietico e sistema linfatico - anemia emorragica ed emolitica, trombocitopenia, leucopenia, disfunzione del midollo osseo, agranulocitosi;
• Sistema immunitario - reazioni anafilattiche;
• Sistema nervoso - insonnia, mal di testa, astenia, depressione, sonnolenza, vertigini, parestesia, violazione del gusto, polineuropatia periferica, confusione o perdita di coscienza, convulsioni;
• Organi di senso - visione offuscata, perdita dell'udito, tinnito, secchezza della mucosa dell'occhio, congiuntivite, dolore agli occhi;
• Tratto gastrointestinale - nausea, dispepsia, vomito, FANS-gastropatia, dolore addominale, stitichezza, diarrea, gastrite, distensione addominale, perforazione gastrointestinale, stomatite, ulcera peptica, melena, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn, gastrointestinale emorroidaria, sanguinamento gengivale;
• Sistema cardiovascolare - tachicardia, aumento della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, vasodilatazione;
• Apparato respiratorio - esacerbazione di asma, sanguinamento nasale, edema laringeo, broncospasmo, rinite;
• Fegato e tratto biliare - epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina;
• Pelle - eruzione cutanea, eruzione bollosa, prurito, fotosensibilità, alopecia, orticaria, necrolisi epidermica tossica, angioedema, eritema;
• Sistema urinario - cistite, ematuria, uretrite, valori anormali degli indicatori di funzionalità renale, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica;
• Altri: edema periferico, spasmi muscolari, affaticamento, mancanza di respiro, emottisi, aumento di peso, menometro, sete.

Possibili effetti collaterali dell'uso di supposte sono:

• Sistema nervoso: sonnolenza, mal di testa, perdita o aumento dell'appetito, vertigini, parestesia, disgeusia, convulsioni;
• Sangue e sistema linfatico - porpora, pancitopenia, anemia emorragica, trombocitopenia, agranulocitosi;
• Disturbi mentali - disforia;
• Sistema immunitario - reazioni anafilattiche;
• Organi di senso - ronzio nelle orecchie, visione offuscata, congiuntivite;
• Sistema cardiovascolare - vasodilatazione, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, tachicardia;
• Organi respiratori, toracici e mediastinici: asma, broncospasmo, rinite;
• Gastrointestinale - dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito, secchezza delle fauci, stitichezza, diarrea, flatulenza, gastrite, sanguinamento gastrointestinale, stomatite, ulcera peptica, perforazione gastrointestinale, esacerbazione della colite e morbo di Crohn;
• Sistema epatobiliare - epatite, aumento dei livelli delle transaminasi, aumento dei livelli di bilirubina sierica sullo sfondo dell'epatite;
• Pelle e tessuto sottocutaneo: rash, prurito, reazioni di fotosensibilità, alopecia, orticaria, angioedema, eruzione bollosa;
• Sistema urinario: insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica, nefrite tubulointerstiziale, deviazione dei test renali funzionali;
• Reazioni generali - gonfiore, affaticamento, aumento di peso;
• Reazioni locali - sensazione di bruciore, feci molli, irritazione delle mucose.

Le compresse chetoniche possono causare i seguenti effetti collaterali:

• Reazioni allergiche - reazioni della pelle, angioedema, rinite, mancanza di respiro, reazioni anafilattoidi, broncospasmo;
• Apparato digerente - dispepsia, secchezza delle fauci, dolore addominale, stomatite, alterazione della funzionalità epatica, ulcerazione delle mucose del tratto gastrointestinale, perforazione degli organi gastrointestinali, melena, sanguinamento gastrointestinale, esacerbazione della malattia di Crohn;
• Sistema nervoso centrale: stanchezza, mal di testa, sonnolenza, vertigini, incubi, disorientamento, nervosismo, emicrania, polineuropatia periferica, allucinazioni, disturbi del linguaggio;
• Organi di senso - cambiamento nel gusto, congiuntivite, visione offuscata, tinnito;
• Sistema cardiovascolare - edema periferico, ipertensione arteriosa, tachicardia;
• Sistema urinario - nefrite interstiziale, ematuria, sindrome nefrosica, compromissione della funzionalità renale;
• Altre reazioni - metrorragia, emottisi;
• Indicatori di laboratorio: aumento transitorio del livello degli enzimi epatici, diminuzione dell'aggregazione piastrinica, anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora.

Istruzioni speciali

Con l'uso a lungo termine di farmaci anti-infiammatori non steroidei, è necessario monitorare le condizioni del sangue, della funzionalità renale e del fegato, specialmente nei pazienti anziani, nonché di analizzare il sangue occulto fecale.

Le fiale con una soluzione per infusione devono essere avvolte in carta stagnola o scura, poiché il farmaco è fotosensibile.

Quando si prescrive un farmaco a pazienti affetti da malattie cardiovascolari che portano a ritenzione di liquidi, nonché ipertensione, è necessaria cautela e più spesso controllare la pressione sanguigna.

La terapia deve essere immediatamente interrotta se vi è una violazione degli organi visivi.

Come altri FANS, il ketoprofene può mascherare i segni di malattie infettive. Quando lo stato di salute peggiora o si riscontrano segni di infezione, il paziente deve consultare immediatamente un medico. Quando si esegue una terapia a lungo termine, con alte dosi di ketoprofene o con una storia di controindicazioni al tratto gastrointestinale (ulcera peptica, perforazione, sanguinamento), il paziente deve essere sotto la stretta supervisione di un medico.

A causa dell'importante ruolo del progesterone nel mantenimento del flusso ematico renale, si deve prestare particolare attenzione quando si prescrive il trattamento con Ketonal ai pazienti:

• Con insufficienza renale o cardiaca;
• Anziani, prendendo diuretici;
• In cui c'è una diminuzione del volume ematico circolante.

Il farmaco non è raccomandato per i pazienti con infertilità, in quanto il ketoprofene può influire sulla fertilità femminile.

Il farmaco sotto forma di gel non può essere applicato sulla pelle danneggiata (ferite infette o aperte, dermatite piangente, eczema).

È importante prevenire l'ingestione del gel sulle mucose, la pelle intorno agli occhi e agli occhi. Se durante il periodo di trattamento appare irritazione cutanea, l'uso del gel deve essere temporaneamente sospeso. Nei casi di marcata irritazione, non è consigliabile continuare la terapia.

Le compresse e le capsule possono essere assunte con latte o in combinazione con antiacidi (per ridurre la frequenza dei disturbi gastrointestinali).

Quando si utilizza il farmaco sotto forma di crema, evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di effetti collaterali si dovrebbe smettere di usare la crema e consultare un medico per un consiglio.

Se il paziente ha dimenticato di applicare la crema, deve essere applicato in un momento in cui la dose successiva deve essere utilizzata, ma non raddoppiarla.

Sulla parte superiore della crema non si possono applicare medicazioni occlusive. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni uso.

Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si verificano reazioni cutanee (anche in combinazione con farmaci contenenti octocrylene).

Durante il periodo di applicazione della crema o del gel e per 14 giorni dopo la sua conclusione, si raccomanda di evitare l'esposizione ai raggi UV e la luce solare diretta.

Il gel o la crema possono essere utilizzati in combinazione con altre forme di dosaggio di Ketonal. In questi casi, la dose totale, indipendentemente dalla forma del farmaco, non deve superare i 200 mg al giorno.

Le supposte non dovrebbero essere usate in pazienti con malattie infiammatorie del retto.

Ai pazienti che pianificano una gravidanza non è raccomandato l'uso del farmaco, poiché riduce la probabilità di impianto dell'uovo.

Durante il periodo di terapia farmacologica, deve essere esercitata cautela nello svolgimento di attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

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Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, al riparo dalla luce, asciutto e fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità di compresse, capsule, creme e supposte - 5 anni, soluzione e gel - 3 anni.

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KETONAL ® (KETONAL ®) istruzioni per l'uso

Titolare del certificato di registrazione:

Informazioni di contatto:

Forme di dosaggio

Forma di rilascio, confezione e composizione Ketonal ®

Capsule opache # 3, con custodia bianca e cappuccio blu; il contenuto delle capsule è polvere bianca friabile o compressa con una tinta giallastra.

Eccipienti: lattosio - 186,1 mg, magnesio stearato - 2,4 mg, biossido di silicio colloidale - 1,5 mg.

La composizione del guscio della capsula: biossido di titanio - 0,94 mg, colorante blu brevettato - 0,17 mg, gelatina - fino a 47 mg.

25 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse rivestite con film blu chiaro, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: magnesio stearato - 1,6 mg di biossido di silicio colloidale - 1,2 mg Povidone - 5 mg di amido di mais - 44,2 mg di talco - 8 mg di lattosio - 60 mg.

La composizione del rivestimento della pellicola: Ipromellosa - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigotina (E132) - 0.153 mg di biossido di titanio - 1.054 mg di talco - 0,281 mg Cera carnauba - 0,05 mg.

10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (4) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (5) - pacchi di cartone.
20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse dell'azione prolungata di colore bianco, rotondo, biconvesso.

Eccipienti: magnesio stearato - 3 mg di silice colloidale - 2 mg Povidone K25 - 7,5 mg Cellulosa microcristallina - 85.5 mg Ipromellosa - 42 mg.

20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Indicazioni farmaco Ketonal ®

Terapia sintomatica di processi dolorosi e incendiari di varie origini, tra cui:

malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico:

• artrite reumatoide;
• artrite sieronegativa (spondilite anchilosante / malattia di Bechterew /, artrite psoriasica, artrite reattiva / sindrome di Reiter /);
• gotta, pseudogout;
• osteoartrite;
• tendinite, borsite, mialgia, nevralgia, sciatica.

dolore, compreso lieve, moderato e grave:

• mal di testa;
• mal di denti;
• dolore post-traumatico e postoperatorio;
• sindrome del dolore nel cancro;
• algomenorrea.

Regime di dosaggio

Il farmaco è assunto per via orale.

Le capsule o le compresse devono essere deglutite intere durante o dopo i pasti, acqua potabile o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml).

La dose massima di ketoprofene è 200 mg / die.

Capsule 50 mg: di solito prescritti 1-2 capsule. 2-3 volte al giorno.

Compresse rivestite con film, 100 mg: 1 compressa è generalmente prescritta. 2 volte al giorno.

Ketonal ® in queste forme di dosaggio orale può essere combinato con l'uso di supposte rettali; per esempio, un paziente può assumere 1 capsula (50 mg) al mattino e nel mezzo del giorno e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale alla sera; o un paziente può prendere 1 compressa rivestita con film (100 mg) al mattino e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale la sera.

Compresse di azione prolungata, 150 mg: prescritto da 1 etichetta. 1 volta / giorno

La dose massima giornaliera (compreso l'uso di varie forme di dosaggio) è di 200 mg.

Effetti collaterali

Categorizzazione della frequenza degli effetti avversi (secondo l'OMS): molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, ®

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Gel: uniforme trasparente incolore.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Il ketoprofene, uno degli inibitori più efficaci della COX, inibisce anche l'attività della lipossigenasi e della bradichinina. Stabilizza le membrane lisosomiali e previene il rilascio di enzimi coinvolti nel processo infiammatorio.

Le principali proprietà del ketoprofene sono gli effetti analgesici, anti-infiammatori e anti-edema. Il ketoprofene non influisce negativamente sullo stato della cartilagine articolare.

farmacocinetica

Il ketoprofene, se applicato localmente come gel, non si accumula nel corpo. La biodisponibilità del gel è di circa il 5%. C_max Il ketoprofene nel plasma sanguigno viene raggiunto 6 ore dopo l'applicazione del farmaco. Penetra nei tessuti delle articolazioni, incl. liquido sinoviale e raggiunge lì le concentrazioni terapeutiche. La concentrazione del farmaco nel plasma è estremamente bassa.

Il ketoprofene viene metabolizzato nel fegato per formare coniugati, che vengono escreti principalmente dai reni. Il metabolismo del ketoprofene non dipende dall'età, dalla presenza di insufficienza renale grave o dalla cirrosi epatica. L'escrezione di ketoprofene dai reni è lenta.

Indicazioni farmaco Ketonal ®

Terapia sintomatica - riduzione del dolore e dell'infiammazione al momento dell'uso - nelle seguenti condizioni (non influenza la progressione della malattia):

artrite reattiva (sindrome di Reiter);

artrosi di varie localizzazioni;

periartrite, tendinite, borsite, mialgia, nevralgia, sciatica;

lesioni del sistema muscolo-scheletrico (inclusi gli sport), lesioni a muscoli e legamenti, distorsioni, legamenti strappati e tendini dei muscoli.

Controindicazioni

ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, nonché a salicilati, acido tiaprofenico o altri FANS, fenofibrato; allergie cutanee nella storia della protezione solare e dei profumi;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico o altri FANS (inclusa una storia di);

III trimestre di gravidanza;

età da bambini (fino a 15 anni);

violazione dell'integrità della pelle nell'applicazione del gel (eczema, acne, dermatite trasudante, ferite aperte o infette);

reazioni di fotosensibilità nella storia;

esposizione alla luce solare, incl. luce solare indiretta e irradiazione UV in un lettino abbronzante durante l'intero periodo di trattamento e altre 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con il farmaco.

Con cura: disfunzione epatica e / o reni; lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente; disturbi del sangue; asma bronchiale; insufficienza cardiaca cronica; porfiria epatica (esacerbazione).

Prima di utilizzare il gel, consultare il proprio medico.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzare nei trimestri di gravidanza I e II. Poiché la sicurezza del ketoprofene nelle donne in gravidanza non è stata valutata, l'uso di ketoprofene nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato.

Utilizzare nel terzo trimestre di gravidanza. Il gel Ketonal ® è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori delle prostaglandine sintetasi, incluso il ketoprofene, possono avere un effetto tossico sul cuore, sui polmoni e sui reni del feto. Alla fine della gravidanza, è possibile un aumento del tempo di sanguinamento per la madre e il bambino. I FANS possono ritardare i tempi di consegna.

Ad oggi, non ci sono dati sul rilascio di ketoprofene nel latte materno, quindi l'uso del farmaco Ketonal ® gel durante l'allattamento non è raccomandato.

Effetti collaterali

Secondo l'OMS, gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza di sviluppo come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a ® il gel corrisponde a 100 mg di ketoprofen, 10 cm - 200 mg di ketoprofen.

Se necessario, il gel Ketonal ® può essere combinato con altre forme di dosaggio di Ketonal ® (capsule, compresse, supposte rettali, soluzione per la somministrazione di i / m).

La dose massima di ketoprofene è 200 mg / die. La medicazione occlusale non è raccomandata. Non usare senza consultare un medico per più di 14 giorni.

Se il paziente ha dimenticato di applicare il gel, deve essere applicato nel momento in cui la dose successiva deve essere applicata, ma non raddoppiarla.

overdose

Il sovradosaggio è improbabile con l'uso esterno del farmaco.

Trattamento: sciacquare accuratamente la pelle con acqua corrente, interrompere l'uso di crema Ketonal ® e consultare il proprio medico.

In caso di ingestione del farmaco all'interno può sviluppare reazioni avverse sistemiche. È indicato il trattamento sintomatico e la terapia di mantenimento.

Istruzioni speciali

Evitare di prendere il gel negli occhi, sulla pelle intorno agli occhi, sulle mucose.

Se si verificano reazioni cutanee, incl. sviluppato in combinazione con farmaci antisolari contenenti octocrylene, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

I pazienti affetti da asma combinati con rinite cronica, sinusite cronica e / o poliposi nasale o seni paranasali hanno un rischio più elevato di sviluppare reazioni allergiche quando si utilizzano i FANS dell'aspirina, tra cui rispetto al resto della popolazione.

Per ridurre il rischio di fotosensibilità, si raccomanda di proteggere le aree trattate con la pelle con indumenti dall'esposizione ai raggi UV durante l'intero periodo di trattamento e altre 2 settimane dopo l'interruzione dell'uso. Non superare la durata del trattamento raccomandata a causa dell'aumentato rischio di dermatite da contatto e reazioni di fotosensibilità nel tempo.

Le mani dovrebbero essere lavate accuratamente dopo ogni applicazione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi. Non ci sono dati sull'effetto negativo del gel Ketonal ® sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Modulo di rilascio

Gel per uso esterno, 2,5%. Su 50 o 100 g di gel in una tuba l'alluminio, saldato da una membrana sul collo della tuba tappata dal tappo di plastica avvitabile. Su 1 tuba in un pacco di cartone.

fabbricante

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Germania.

Titolare RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lubiana, Slovenia.

Organizzazione dei reclami dei consumatori: Sandoz, 125317, Mosca, Leningradsky Ave., 72, blg. 3. p. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (capsule): istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene

ingrediente attivo - ketoprofene 50 mg,

eccipienti: lattosio monoidrato - 186,10 mg, magnesio stearato - 2,40 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 1,50 mg,

la composizione del guscio della capsula: gelatina - fino al 100%, biossido di titanio (E 171) - 2.000%, blu brevettato V (E 131) - 0.2737%.

descrizione

Capsule opache di gelatina solida, con un corpo bianco e un cappuccio blu. Il contenuto delle capsule è polvere o massa sotto forma di un tappo bianco-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antinfiammatori non steroidei. Derivati ​​dell'acido propionico. Ketoprofene.

Codice ATH M01AE03

Proprietà farmacologiche

Il ketoprofene viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dopo somministrazione orale di 50 mg di ketoprofene è del 90% e aumenta sequenzialmente con l'aumentare della dose. Il pasto non influenza la biodisponibilità complessiva (AUC) del ketoprofene, ma diminuisce la velocità di assorbimento. Il ketoprofene è legato per il 99% alle proteine ​​plasmatiche, principalmente con la frazione di albumina.

Il volume di distribuzione è 0,1-0,2 l / kg. Dopo ingestione di ketoprofene, la concentrazione plasmatica di picco viene raggiunta dopo 1 ora e 22 minuti.

Nel liquido sinoviale, la concentrazione di ketoprofene raggiunge il 50% della concentrazione plasmatica (1,5 μg / ml); Il ketoprofene viene rimosso dal liquido sinoviale lentamente - entro 24 ore.

È metabolizzato nel fegato, dove si coniuga con l'acido glucuronico. Circa l'80% del ketoprofene viene escreto nelle urine, principalmente (più del 90%) come coniugato con acido glucuronico. Meno del 10% viene escreto invariato con le feci.

Il ketoprofene non si accumula nei tessuti. L'emivita di ketoprofene raggiunge 2 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale, il ketoprofene viene escreto più lentamente e la sua emivita di eliminazione viene prolungata per 1 ora. Hanno anche ridotto la clearance del ketoprofene. In caso di insufficienza renale grave, è necessaria una riduzione della dose. Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione di ketoprofene nel plasma sanguigno è aumentata di circa 2 volte, il che richiede la nomina della dose giornaliera più bassa possibile.

Le capsule chetoniche hanno effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici.

Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni sopprimendo l'attività dell'enzima cicloossigenasi (cicloossigenasi-1 e cicloossigenasi-2), che catalizza la sintesi delle prostaglandine dall'acido arachidonico. Il ketoprofene stabilizza la membrana dei lisosomi e ha attività antibradikininovoy.

Indicazioni per l'uso

- spondiloartrite sieronegativa (spondilo-artrite anchilosante, artrite reattiva), artrite psoriasica

- reumatismi extraarticolari (tendiniti, borsiti, capsuliti dell'articolazione della spalla)

- dolore nelle metastasi ossee in pazienti con cancro.

Dosaggio e somministrazione

Le capsule di Ketonal sono assunte per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di acqua o latte (almeno 100 ml), con il cibo o immediatamente dopo un pasto.

Adulti e bambini sopra i 18 anni: 1 capsula da 50 mg ogni 6 ore.

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 1 capsula 50 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera di ketoprofene è 200 mg.

Al fine di evitare effetti collaterali indesiderati, il paziente può assumere contemporaneamente agenti antiacidi con Ketonal.

La durata del trattamento è determinata dal medico.

Per alleviare il dolore lieve e moderato, le mestruazioni dolorose (algodistenorrea), 1 capsula da 50 mg viene prescritta ogni 6-8 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min e con malattia epatica cronica (con ridotta albumina sierica), la dose di ketoprofene deve essere ridotta.

Effetti collaterali

Nel valutare la frequenza di insorgenza di varie reazioni avverse, sono state utilizzate le seguenti gradazioni: "molto spesso" - ³ 10%, "spesso" - da ³ 1% a

Controindicazioni

- ipersensibilità individuale a ketoprofene, aspirina o un altro FANS (indicazioni per anamnesi di asma, broncospasmo, orticaria o rinite associata alla somministrazione di acido acetilsalicilico)

- insufficienza cardiaca grave

- malattie del tratto gastrointestinale nella fase acuta (gastrite, ulcera gastrica e ulcera duodenale, anamnesi di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione di ulcere)

- sanguinamento (gastrointestinale, cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo)

- tendenza al sanguinamento

- gravi problemi al fegato o ai reni

- disturbi del sangue (leucopenia, trombocitopenia, disturbi dell'emocoagulazione)

- asma bronchiale, rinite

- ultimo trimestre di gravidanza e allattamento

- bambini e adolescenti fino a 18 anni

- nel trattamento delle sindromi dolorose che si verificano dopo l'intervento chirurgico con l'introduzione di uno shunt aorto-coronarico

- reazioni anafilattiche fatali

- intolleranza al lattosio ereditaria

Interazioni farmacologiche

Il ketoprofene non deve essere usato in combinazione con altri FANS e salicilati.

Se usati in associazione con corticosteroidi, i farmaci per il trattamento della depressione aumentano il rischio di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale.

Gli anticoagulanti (eparina e warfarin) e gli inibitori dell'aggregazione piastrinica (cioè ticlopidina, clopidogrel) aumentano il rischio di sanguinamento. Se la ricezione congiunta è inevitabile, è necessario un attento monitoraggio del paziente.

Il ketoprofene riduce l'efficacia di antipertensivi e diuretici. Il rischio di sviluppare insufficienza renale è maggiore nei pazienti che assumono diuretici, farmaci antipertensivi o ACE inibitori contemporaneamente ai FANS.

Preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, eparine (a basso peso molecolare o non suddivisi in frazioni), pentossifillina, probenecid, ciclosporina, tacrolimus e trimethoprim se usati contemporaneamente ai FANS possono contribuire alla comparsa di iperkaliemia.

Il ketoprofene migliora l'azione degli agenti ipoglicemici orali e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).

Il ketoprofene, come altri FANS, riduce l'escrezione e quindi aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci, litio, ciclosporina e metotrexato.

I FANS possono ridurre l'efficacia del mifepristone. Il FANS deve essere iniziato non prima di 8-12 giorni dopo l'abolizione del mifepristone.

Con l'uso simultaneo di ciclosporina con ketoprofenom aumenta il rischio di danno renale tossico.

Istruzioni speciali

L'uso simultaneo di ketoprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, dovrebbe essere evitato.

Con estrema cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti con malattie del tratto gastrointestinale nella storia (sanguinamento e perforazione possono svilupparsi improvvisamente senza precedenti sintomi).

Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico). Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione delle ulcere aumenta con l'aumentare delle dosi di FANS (corticosteroidi orali), farmaci per il trattamento della depressione (dal gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). In questi casi, deve essere presa in considerazione la terapia di associazione con farmaci che hanno un effetto protettivo sul tratto gastrointestinale (ad esempio, misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con malattie del tratto gastrointestinale (soprattutto gli anziani) devono informare il medico curante di eventuali manifestazioni addominali.

In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione del tratto gastrointestinale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

È necessario un attento monitoraggio dei pazienti con ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia, in quanto vi sono segnalazioni di sviluppo o aumento della ritenzione di liquidi nel corpo durante la terapia con ketoprofene.

Il monitoraggio della pressione arteriosa è raccomandato durante il trattamento con ketoprofene, specialmente in pazienti con malattie cardiovascolari.

I pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca cronica acuta e grave, cardiopatia coronarica, malattie delle arterie periferiche e / o malattie cerebrovascolari devono essere trattati con ketoprofene con cautela. L'uso di alcuni FANS può essere associato al rischio di trombosi arteriosa (infarto del miocardio, ictus). I dati per escludere un tale rischio per il ketoprofene non sono sufficienti.

Nei pazienti con asma, rinite cronica, sinusite cronica e / o poliposi nasale, le reazioni allergiche possono verificarsi più spesso rispetto ad altri pazienti.

Prestare attenzione anche a pazienti con emostasi compromessa, emofilia, malattia di von Willebrand-Jurgens, trombocitopenia grave, insufficienza renale o epatica e in coloro che assumono anticoagulanti (derivati ​​da cumarina ed eparina, specialmente eparina a basso peso molecolare).

All'inizio del trattamento, deve essere effettuato un attento monitoraggio della funzionalità renale in pazienti con insufficienza cardiaca, cirrosi e nefrosi, in pazienti che assumono diuretici, in pazienti con insufficienza renale cronica, specialmente se il paziente è in età avanzata. In questi pazienti, il ketoprofene può causare una diminuzione del flusso sanguigno renale a causa dell'inibizione della prostaglandina e portare a scompenso renale.

Se si osservano disturbi visivi durante il trattamento, il trattamento deve essere interrotto.

Il trattamento con chetoprofene deve essere interrotto prima dell'intervento radicale.

L'assunzione di Ketoprofena può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandata per le donne che desiderano iniziare una gravidanza.

Con cautela dovrebbe nominare il farmaco agli anziani.

I lunghi cicli di terapia con FANS, incluso il ketoprofene, richiedono il monitoraggio dei parametri ematologici, degli indicatori di funzionalità epatica e renale, specialmente nei pazienti anziani.

Il farmaco Ketonal forte può essere somministrato nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza solo se è atteso il beneficio atteso dell'effetto terapeutico previsto rispetto al rischio per la madre e / o il feto.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

In caso di capogiri, disorientamento spaziale, sonnolenza, visione sfocata o convulsioni, non guidare o gestire macchinari potenzialmente pericolosi.

overdose

Sono stati osservati casi di sovradosaggio a dosi fino a 2,5 g di ketoprofene. Sintomi: letargia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore addominale, vomito di sangue, feci nere, disturbi della coscienza, depressione respiratoria, convulsioni, insufficienza renale e insufficienza renale.

Trattamento: non esiste antidoto specifico sintomatico. Mostrando la lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. Gli effetti del ketoprofene sul tratto gastrointestinale possono essere ridotti utilizzando i bloccanti H2, gli inibitori della pompa protonica e le prostaglandine.

In presenza di insufficienza renale, l'emodialisi è raccomandata per rimuovere il ketoprofene circolante dal sangue.

Rilasciare forma e imballaggio

25 capsule sono poste in fiale di vetro color ambra, sigillate con tappi di plastica con il controllo della prima apertura.

Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mettono in un pacco da un cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza del farmaco.

Compresse chetoniche: istruzioni per l'uso

Le compresse chetoniche appartengono al gruppo farmacologico clinico di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Sono utilizzati per il trattamento sintomatico e patogenetico della patologia infiammatoria, accompagnato dalla sindrome del dolore.

Rilascia forma e composizione

Le compresse chetoniche hanno una forma rotonda, una superficie biconvessa, un colore blu chiaro (per un dosaggio di 100 mg) o bianco (per un dosaggio di 150 mg). Il principale ingrediente attivo del farmaco è il ketoprofene, il suo contenuto in una compressa è 100 e 150 mg. Include anche componenti ausiliari, che includono:

• Diossido di silicio colloidale.
• Biossido di titanio
• Talco.
• Cellulosa microcristallina
• Povidone.
• Valium.

Le compresse sono confezionate in una bottiglia di vetro scuro nella quantità di 20 pezzi. Un pacco di cartone contiene una bottiglia di pillole e le istruzioni per l'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Il principale principio attivo delle compresse Ketonal ketoprofen è un derivato chimico dell'acido propionico. Inibisce l'attività dell'enzima cicloossigenasi (COX) e parzialmente lipossigenasi, che catalizzano la trasformazione chimica dell'acido arachidonico in mediatori dell'infiammazione della prostaglandina e della bradichinina. Questi mediatori dell'infiammazione sono composti biologicamente attivi. Con un aumento della loro concentrazione nei tessuti, il dolore si sviluppa a causa dell'irritazione diretta delle terminazioni nervose sensibili, dell'edema (l'uscita del plasma sanguigno nella sostanza intercellulare provocata da un aumento della permeabilità della parete vascolare), così come l'iperemia (un aumento del flusso sanguigno nell'area infiammatoria). A causa della soppressione di COX e lipoossigenasi da parte del ketoprofene, la concentrazione di prostaglandine, bradichinina e la gravità delle manifestazioni della reazione infiammatoria sono ridotte. Il principio attivo delle compresse Ketonal non influisce negativamente sullo stato e sulla struttura del tessuto cartilagineo.

Dopo aver preso la pillola Ketonal all'interno, il ketoprofene è rapidamente e quasi completamente assorbito nel sangue dal tubo digerente. È distribuito uniformemente nei tessuti del corpo, con un accumulo predominante nelle strutture dell'apparato muscolo-scheletrico. Il principio attivo del farmaco viene metabolizzato nel fegato per formare prodotti di degradazione inattiva, che vengono escreti dal corpo principalmente attraverso l'urina. L'emivita (il tempo di eliminazione dal corpo di metà dell'intera dose del farmaco) è in media di 2 ore.

Indicazioni per l'uso

Le compresse chetoniche sono indicate per varie malattie infiammatorie, che sono accompagnate dallo sviluppo della sindrome del dolore:

• L'artrite reumatoide è un'infiammazione autoimmune dei tessuti delle articolazioni causata da un fallimento del sistema immunitario e dalla formazione di anticorpi contro di loro.
• L'osteoartrosi è un'infiammazione degenerativa-distrofica causata dalla malnutrizione e dalla distruzione della cartilagine delle articolazioni.
• La gotta è un disturbo dello scambio che è caratterizzato dal posticipo dei sali di acido urico nei tessuti delle articolazioni con la loro infiammazione e la comparsa di un grave dolore parossistico.
• Varie artriti sieronegative - infiammazione delle articolazioni senza la presenza di anticorpi nel sangue (spondilite anchilosante, artrite reattiva, sindrome di Reiter, artrite psoriasica).
• Mal di testa di diversa origine e intensità.
• Algomenorrea - mestruazioni dolorose nelle donne.
• Borsite - infiammazione del sacco periarticolare.
• La tendinite è un processo infiammatorio nei legamenti.
• Mialgia - infiammazione asettica (non infettiva) dei muscoli striati scheletrici con dolore in essi.
• Nevralgia - infiammazione asettica dei nervi periferici.
• Sindrome da dolore post-traumatico o postoperatorio.

Inoltre, le compresse chetoniche sono utilizzate per ridurre l'intensità del dolore nel cancro.

Controindicazioni

Esistono numerosi stati patologici e fisiologici del corpo in cui la somministrazione di compresse chetoniche non è raccomandata. Questi includono:

• Intolleranza individuale a ketoprofene o componenti ausiliari del farmaco.
• La presenza della sindrome della triade dell'aspirina in passato, che è lo sviluppo di broncospasmo (restringimento del lume bronchiale), poliposi nasale (formazione di polipi nel naso) e intolleranza acida acetilsalicilica (rappresentativa dei farmaci antinfiammatori non steroidei).
• Ulcera peptica con localizzazione di ulcere nello stomaco o duodeno nella fase di recidiva (esacerbazione).
• La colite ulcerosa non specifica e il morbo di Crohn sono una patologia cronica in cui si formano difetti nella membrana mucosa dell'intestino crasso.
• Grave insufficienza renale o epatica con una significativa diminuzione dell'attività funzionale di questi organi.
• Vari disturbi della coagulazione, inclusa l'emofilia.
• Sanguinamento di varie localizzazioni nel corpo, in primo luogo, il farmaco è controindicato in caso di sanguinamento gastrointestinale e intracranico, così come il sospetto del loro sviluppo.
• Insufficienza cardiaca cronica acuta o scompensata.
• Dispepsia cronica - una violazione funzionale del sistema digestivo, accompagnata da deterioramento della digestione e assorbimento del cibo.
• Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG).
• I bambini di età inferiore ai 15 anni.
• Gravidanza nel terzo trimestre del suo corso, così come l'allattamento al seno.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato nell'ulcera peptica in fase di remissione (miglioramento clinico e di laboratorio), epatica, insufficienza renale, gravità da lieve a moderata, iperbilirubinemia (aumento del livello di bilirubina nel sangue), insufficienza cardiaca cronica nella fase di compensazione, fumo, trattamento concomitante del paziente con anticoagulanti ( farmaci che riducono la coagulazione del sangue) azione diretta. Prima di iniziare a prendere compresse di Ketonal, è importante assicurarsi che non vi siano controindicazioni per prevenire lo sviluppo di varie complicanze.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse chetoniche sono assunte per via orale dopo i pasti. Non vengono masticati e lavati con una quantità sufficiente di acqua o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml). Il dosaggio per adulti e bambini di età superiore ai 15 anni è di 1 compressa (100 mg), 2 volte al giorno o 1 compressa (150 mg), 1 volta al giorno. La durata della pillola è determinata dalla diminuzione dell'intensità del dolore, ma non deve superare i 5 giorni consecutivi. Se è necessario prendere ulteriori pillole, è importante consultare un medico.

Effetto collaterale

L'assunzione di compresse chetoniche può essere accompagnata dallo sviluppo di reazioni negative da vari organi e sistemi, tra cui:

• L'apparato digerente - sintomi dispeptici sotto forma di nausea, vomito periodico, feci instabili, nonché area epigastrica del dolore addominale (parte superiore dell'addome). Meno comunemente si possono sviluppare stomatite (infiammazione della mucosa del cavo orale), bocca secca, perforazione (formazione di un foro passante) della parete dello stomaco o del duodeno nell'area dell'ulcera o dell'erosione, sanguinamento gastrointestinale, esacerbazione della malattia di Crohn, aumento transitorio (transitorio) dell'attività epatica enzimi nel sangue (ALT, AST), che indicano il danneggiamento delle cellule epatiche.
• Sistema nervoso centrale e periferico - mal di testa, vertigini, disturbi del sonno (sonnolenza, insonnia, incubi), stanchezza, irritabilità, nervosismo. Emicrania, disorientamento nel tempo e nello spazio, allucinazioni possono verificarsi meno frequentemente.
• Organi di senso: tinnito, visione offuscata, alterazioni del gusto, congiuntivite (infiammazione della congiuntiva dell'occhio).
• Sistema cardiovascolare - tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), ipertensione arteriosa (aumento della pressione sanguigna), comparsa di edema periferico.
• Sistema urinario - nefrite interstiziale (infiammazione del tessuto renale), alterazione della funzionalità renale, ematuria (comparsa di sangue nelle urine).
• Midollo osseo rosso e sangue - riduzione della coagulazione del sangue riducendo la possibilità di aggregazione delle piastrine (incollaggio). Meno comune è una riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) e neutrofili (neutropenia) nel sangue.
• Le reazioni allergiche - un'eruzione cutanea, un prurito, un'orticaria (un'eruzione caratteristica che ricorda un'ustione di ortica) spesso si sviluppa. Meno comunemente, broncospasmo, rinite allergica (infiammazione specifica della mucosa nasale), angioedema dell'angioedema (uscita del plasma sanguigno nei tessuti del viso e dei genitali esterni con sviluppo di edema marcato), shock anafilattico (sviluppo di insufficienza multiorgano con ridotta pressione arteriosa).

Lo sviluppo di uno qualsiasi degli effetti collaterali dopo l'inizio dell'uso di compresse chetoniche è un motivo per smettere di prenderli.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare il farmaco dovrebbe essere attentamente letto le istruzioni ad esso. Ci sono diverse istruzioni speciali a cui devi prestare attenzione, tra cui:

• Per ridurre l'impatto negativo del farmaco sulla membrana mucosa del tratto digerente superiore, dopo aver preso la pillola, può essere assunto con il latte o combinato con l'uso di preparati antiacidi che riducono il livello di acidità del succo gastrico.
• Il farmaco può ridurre la gravità dei sintomi delle malattie infettive, che devono essere considerati durante le attività diagnostiche.
• Quando si usano compresse per pazienti con concomitante malattia cardiovascolare o ipertensione (aumento prolungato della pressione sanguigna), è importante monitorare periodicamente il livello di pressione sanguigna.
• L'uso a lungo termine delle compresse chetoniche richiede il monitoraggio periodico dei parametri di laboratorio dello stato funzionale del fegato, dei reni e del sistema sanguigno.
• L'uso concomitante di altri medicinali può causare interazioni con le compresse di Ketonal e modificare l'effetto terapeutico.
• Il farmaco non ha un impatto diretto sull'attività funzionale delle strutture del sistema nervoso centrale, tuttavia, quando si esegue un lavoro che implica la necessità di aumentare la concentrazione e la velocità psicomotoria, è necessario prestare attenzione in vista del possibile sviluppo di effetti collaterali.

Nella rete di farmacie, le compresse di Ketonal sono vendute su prescrizione medica. È esclusa la loro accettazione o uso indipendente su raccomandazione di terzi.

overdose

Il superamento della dose terapeutica raccomandata di compresse chetoniche è accompagnato da nausea, vomito, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, compromissione della coscienza fino alla sua completa assenza, depressione respiratoria, convulsioni. In questi casi vengono utilizzati il ​​lavaggio dello stomaco, dell'intestino, l'assunzione di carbone attivo e la terapia sintomatica finalizzata all'eliminazione dei sintomi da sovradosaggio.

Analoghi di compresse chetoniche

Secondo la sostanza attiva e l'effetto terapeutico simile alle compresse chetoniche sono farmaci Ketoprofen, Flamax.

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione delle compresse di Ketonal è di 5 anni dalla data di produzione e deve essere conservata in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini a temperature dell'aria non superiori a + 25 ° C.

Prezzo chetonico

Il costo medio delle compresse chetoniche nelle farmacie di Mosca dipende dalla concentrazione della sostanza attiva in esse:

• 100 mg - 200-208 rubli.
• 150 mg - 247-256 rubli.