Iniezioni di Naklofen: istruzioni per l'uso

La soluzione per l'iniezione di i / m è trasparente, incolore o leggermente giallastro, senza impurità meccaniche visibili.

Eccipienti: alcool benzilico, glicole propilenico, disolfito di sodio, idrossido di sodio, acqua d / e.

3 ml - ampolle (5) - blister (1) - imballa il cartone.
3 ml - ampolle di vetro (5) - pallet di plastica (1) - pacchi di cartone.

Il diclofenac è ​​un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), che ha effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici.

Il principale meccanismo della sua azione è l'inibizione indiscriminata dell'attività dell'enzima cicloossigenasi 1 e 2 (TSOG1 e TSOG2). che porta all'interruzione del metabolismo dell'acido arachndonico, riduzione della sintesi delle prostaglandine. prostaciclina e trombossano.

Più efficace per il dolore infiammatorio. Nelle malattie reumatiche, l'effetto antinfiammatorio e analgesico del diclofenac riduce significativamente la gravità del dolore, rigidità mattutina, gonfiore delle articolazioni, che migliora lo stato funzionale dell'articolazione. Con lesioni nel periodo postoperatorio, il diclofenac riduce il dolore e l'edema infiammatorio. Come tutti i FANS, il diclofenac ha un'attività antipiastrinica. In dosi terapeutiche, il diclofenac non ha praticamente alcun effetto sul tempo di sanguinamento. Con il trattamento prolungato, l'effetto analgesico di diclofenac non viene ridotto.

TC_max con iniezione intramuscolare di 75 mg - 15-30 minuti. Comunicazione con proteine ​​plasmatiche, principalmente con albumina - 99%. Il diclofenac penetra attivamente nel liquido sinoviale, dove raggiunge il 60-70% delle concentrazioni sieriche. 3-6 ore dopo la somministrazione di i / m, la concentrazione del principio attivo e dei metaboliti nel liquido sinoviale è superiore rispetto al siero. Il diclofenac dal liquido sinoviale viene escreto più velocemente rispetto al siero. Il 50% del farmaco viene metabolizzato durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. Quasi completamente metabolizzato nel fegato, principalmente mediante idrossilazione seguita da coniugazione con acido glucuronico e solfatazione.

T_1/2 è di 1-2 ore. Per anomalie polmonari del fegato o dei reni T_1/2 rimane invariato. Nei pazienti con insufficienza renale grave (CC inferiore a 10 ml / min), l'escrezione dei metaboliti biliari aumenta, mentre non si osserva un aumento della loro concentrazione nel sangue. Nei pazienti con epatite cronica o cirrosi epatica compensata, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Circa il 70% di diclofenac viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti farmacologicamente inattivi. Solo l'1% del farmaco viene escreto immodificato, il resto dei metaboliti - attraverso l'intestino.

I pazienti anziani hanno parametri farmacocinetici senza cambiamenti significativi.

Malattie per le quali è richiesto un rapido effetto antinfiammatorio o analgesico:

- malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico: artrite reumatoide, psoriasica, artrite cronica giovanile, spondilite anchilosante (spondilite anchilosante), artrite gottosa, artrite con la malattia di Reiter, dei tessuti molli reumatiche, artrosi delle articolazioni periferiche e della colonna vertebrale, tra cui radicolare sindrome, tendovaginite, periartrite, borsite, miosite, sinovite;

- dolore o lieve a moderata: nevralgia, mialgia, sciatica, dolore post-traumatico, accompagnato da infiammazione, dolore post-operatorio, mal di testa, emicrania, la tubercolosi, annessite, proctite, mal di denti, renale e colica biliare.

Il diclofenac è ​​indicato per la terapia sintomatica e non è influenzato dalla progressione della malattia.

- il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;

- alterazioni erosive e ulcerative della mucosa dello stomaco o del duodeno, sanguinamento gastrointestinale attivo;

- malattie infiammatorie intestinali (compresa la NUC, il morbo di Crohn) nella fase acuta;

- emorragia cerebrovascolare o altra emorragia emorragica e compromessa;

- insufficienza epatica grave o malattia epatica attiva;

- insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min), inclusa iperkaliemia confermata, malattia renale progressiva;

- oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo,

- III trimestre di gravidanza, periodo di allattamento al seno;

- età da bambini (fino a 18 anni);

- ipersensibilità (compresi ad altri FANS), combinazione completa o parziale di asma, ricorrenti poliposi membrana mucosa nasale e dei seni paranasali e l'intolleranza ad acido acetilsalicilico o altri FANS (inclusa la storia).

Precauzioni: malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, dislipidemia / iperlipidemia, diabete mellito, malattia arteriosa periferica, fumo, clearance della creatinina di 30-60 ml / min; anamnesi dello sviluppo delle lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, la presenza di infezione da Helicobacter pylori, l'uso a lungo termine di FANS, il consumo di alcol frequenti, gravi patologie somatiche porfiria, epilessia, malattia diverticolare, malattia del tessuto connettivo sistemica, una significativa diminuzione nel bcc indotte (anche dopo chirurgia maggiore interventi), pazienti anziani (compresi i diuretici, i pazienti indeboliti e con ridotta massa corporea), gravidanza (I-II trimestre), terapia concomitante Ia i seguenti farmaci: anticoagulanti (ad esempio, warfarin), antiagregaty (per esempio, acido acetilsalicilico, clopidogrel), corticosteroidi orali (ad esempio, prednisone), SSRI (come il citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).

Per ridurre il rischio di sviluppo gastrointestinale avverso, una dose minima efficace dovrebbe essere utilizzata con il minimo percorso possibile.

Per via intramuscolare. Singola dose per adulti - 75 mg (1 fiala). Se necessario, la reintroduzione è possibile, ma non prima che dopo 12 ore (per i pazienti con colica renale, il farmaco può essere ri-somministrato dopo 30 minuti). Quando si usano altre forme di dosaggio di diclofenac, la dose massima giornaliera di -150 mg non deve essere superata.

La durata di applicazione non è più di 2 giorni, se necessario, ulteriormente trasferiti all'uso orale o rettale di diclofenac.

Non è possibile mescolare la soluzione Naklofen con altri farmaci in una siringa.

Spesso - 1-10%; a volte 0,1-1%; raramente 0,01-0,1%; molto raramente - meno dello 0,01%, inclusi alcuni casi.

Dal sistema digerente: spesso - dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, flatulenza, anoressia, aumento delle transaminasi; raramente - gastrite, proctite, sanguinamento dal tratto gastrointestinale (vomito di sangue, melena, diarrea sanguinolenta), ulcere gastrointestinali (con o senza emorragia o perforazione), epatite, ittero, disfunzione epatica; molto raramente - stomatite, glossite, secchezza delle mucose (tra cui la bocca), erosive e lesioni ulcerative dell'esofago, intestini diafragmopodobnye stenosi nesnetsifichesky colite emorragica, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn, la costipazione, pancreatite, epatite fulminante.

Da parte del sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; raramente, sonnolenza; molto raramente - una violazione della sensibilità, incl. parestesie, disturbi della memoria, tremore, convulsioni, ansia, disturbi cerebrovascolari, meningite asettica, disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi mentali.

Dai sensi: spesso - vertigini; molto raramente - compromissione della vista (visione offuscata, diplopia), perdita dell'udito, acufene, compromissione del gusto.

Dal sistema urinario: molto raramente - insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, necrosi papillare.

Dal lato degli organi di formazione del sangue: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, emolitica e anemia aplastica, agranulocitosi.

Reazioni allergiche: reazioni anafilattiche / anafilattoidi, inclusa una marcata diminuzione della pressione sanguigna e shock; molto raramente - angioedema (compresi i volti).

Con il sistema cardiovascolare: molto raramente - palpitazioni, battiti, dolore al torace, aumento della pressione arteriosa, vasculite, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - tosse, asma bronchiale (compreso mancanza di respiro); molto raramente - polmonite, edema laringeo.

Per la pelle: spesso - eruzione cutanea; raramente - orticaria; molto raramente - eruzione cutanea, eritema, incl. multiforme e sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, dermatite esfoliativa, prurito, perdita di capelli, fotosensibilità, porpora, tra cui allergica.

Altri: al posto della somministrazione intramuscolare, sono possibili irritazione, dolore, gonfiore e arrossamento della pelle.

Sintomi: con sovradosaggio parenterale è improbabile. I sintomi clinici di un sovradosaggio sulla somministrazione parenterale sono simili a quelli che si possono osservare quando si usano altre forme di dosaggio: vomito, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, diarrea, vertigini, tinnito, convulsioni, aumento della pressione sanguigna, depressione
respirazione; con un sovradosaggio significativo - insufficienza renale acuta, effetto epatotossico.

Trattamento: terapia sintomatica finalizzata all'eliminazione dell'aumento della pressione sanguigna, disfunzione renale, convulsioni, irritazione gastrointestinale, depressione respiratoria. Diuresi forzata, l'emodialisi è inefficace (significativa connessione con proteine ​​e metabolismo intensivo).

Aumenta la concentrazione plasmatica di digossina, metotrexato, litio e ciclosporina.

Riduce l'effetto dei diuretici, sullo sfondo dei diuretici risparmiatori di potassio aumenta il rischio di iperkaliemia; sullo sfondo di anticoagulanti, antiaggreganti e farmaci trombolitici (alteplaza, streptochinasi, urochinasi) aumenta il rischio di sanguinamento (di solito il tratto gastrointestinale).

Riduce l'effetto di antipertensivi e farmaci ipnotici.

Aumenta la probabilità di effetti collaterali di altri FANS e glucocorticosteroidi (sanguinamento dal tratto gastrointestinale), la tossicità del metotrexato e la nefrotossicità da ciclosporina.

L'acido acetilsalicilico riduce la concentrazione di diclofenac nel sangue.

L'uso simultaneo con paracetamolo aumenta il rischio di sviluppo degli effetti nefrotossici del diclofenac.

Riduce l'effetto dei farmaci ipoglicemici.

Cefamandolo, cefoperazone, cefotetan, acido valproico e aumentare l'incidenza plicamicina ipoprotrombinemia.

Ciclosporina e preparati a base di oro aumentano l'effetto del diclofenac sulla sintesi delle prostaglandine nei reni, che si manifesta con un aumento della nefrotossicità.

Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina aumentano il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale.

L'appuntamento simultaneo con etanolo, colchicina, corticotropina e preparati di Hypericum perforatum aumenta il rischio di sanguinamento nel tratto gastrointestinale.

I farmaci che causano la fotosensibilizzazione aumentano l'effetto sensibilizzante del diclofenac alle radiazioni ultraviolette.

Farmaci che bloccano la secrezione tubulare, aumentano la concentrazione plasmatica di diclofenac, aumentando così la sua tossicità.

Farmaci antibatterici del gruppo dei chinoloni - il rischio di convulsioni.

Non è possibile mescolare la soluzione Naklofen con altri farmaci in una siringa.

I pazienti devono informare i medici sullo sviluppo degli effetti collaterali.

Per ridurre il rischio di sviluppo gastrointestinale avverso, una dose minima efficace dovrebbe essere utilizzata con il più breve corso possibile.

Con l'uso prolungato di diclofenac, è possibile, sebbene in rari casi, lo sviluppo di gravi reazioni epatotossiche e, pertanto, si raccomanda di esaminare regolarmente la funzione del fegato.

A causa dell'importante ruolo delle prostaglandine nel mantenimento del flusso ematico renale, occorre prestare particolare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti con insufficienza cardiaca o renale, nonché nel trattamento di anziani che assumono diuretici e pazienti che per qualche motivo hanno una diminuzione del volume ematico circolante, dopo un lungo intervento chirurgico). Se in tali casi viene prescritto diclofenac, si raccomanda di monitorare la funzione renale come misura precauzionale.

Le precauzioni dovrebbero essere prescritte diclofenac in pazienti con disturbi della coagulazione, con porfiria, epilessia, così come nei pazienti trattati con anticoagulanti o fibrinolitici.

Quando si esegue una terapia a lungo termine, è necessario monitorare l'immagine del sangue periferico, per analizzare le feci di sangue nascosto.

A causa dell'effetto negativo sulla fertilità, le donne che desiderano una gravidanza non sono raccomandate di usare il farmaco. Nei pazienti con infertilità (compresi quelli sottoposti a esame), si raccomanda di annullare il farmaco.

I pazienti che assumono il farmaco devono astenersi dal bere alcolici.

Nelle malattie infettive, gli effetti antinfiammatori e antipiretici del diclofenac sodico possono mascherare i sintomi di queste malattie.

Non è raccomandato mescolare la soluzione Naklofen con altri farmaci nella stessa siringa.

Influenza sulla capacità di gestire il trasporto motorio e lavorare con meccanismi

Durante il periodo di trattamento, il tasso di reazioni mentali e motorie può diminuire, quindi è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

L'uso di diclofenac nei trimestri I-II della gravidanza è possibile solo quando i benefici attesi superano il potenziale rischio per il feto. Nel terzo trimestre e durante l'allattamento al seno, l'uso del farmaco Naklofen è controindicato.

Controindicato nei bambini sotto i 18 anni

Controindicato in caso di insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min), compresa l'iperkaliemia confermata, malattia renale progressiva.

Naklofen

Nome latino: Naklofen

Codice ATX: M02AA15

Ingrediente attivo: Diclofenac (Diclofenac)

Analoghi: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Produttore: Krka, Slovenia

Descrizione attuale: 03.10.17

Farmacie online di prezzo:

Naklofen - un gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei.

Principio attivo

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è anche disponibile sotto forma di una soluzione, 1 ml di cui contiene 25 mg della sostanza attiva e sotto forma di supposte (1 supposta contiene 50 mg di diclofenac sodico).

Indicazioni per l'uso

Naklofen è usato nel trattamento di malattie che richiedono un rapido effetto analgesico o anti-infiammatorio:

• sindrome del dolore lieve o moderata: mal di testa, emicrania, mal di denti, algomenorrea, proctite, annessite, colica renale e biliare, nevralgia, mialgia, dolore postoperatorio, sindrome da dolore post-traumatico, aggravata dal processo infiammatorio, linfocialgia;
• malattie del sistema muscolo-scheletrico: reumatoide, la gotta, cronica giovanile e artrite psoriasica, artrite con la malattia di Reiter, la spondilite anchilosante, dei tessuti molli reumatica, tendiniti, borsiti, sinovite, miosite, periartrite, osteoartrite della colonna vertebrale e delle articolazioni periferiche, compresi quelli accompagnati da radicolare sindrome.

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato per l'uso in:

• ipersensibilità ai componenti o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• una combinazione di intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei e acido acetilsalicilico con poliposi ricorrente della mucosa nasale e dei seni paranasali;
• grave insufficienza epatica o renale, malattie epatiche e renali;
• malattia infiammatoria intestinale nella fase acuta;
• insufficienza cardiaca scompensata; sanguinamento cerebrovascolare, sanguinamento gastrointestinale attivo, altri sanguinamenti e disturbi emostatici;
• alterazioni erosive e ulcerative della mucosa dello stomaco o del duodeno; oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo;
• nel periodo dopo l'innesto di bypass delle arterie coronarie, durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Istruzioni per l'uso Naklofen (metodo e dosaggio)

La soluzione del farmaco viene utilizzata per l'iniezione intramuscolare. Dose singola per una iniezione Naklofen è 75 mg (una fiala). La reintroduzione del farmaco, se necessario, viene eseguita dopo 12 ore. I pazienti con colica renale possono ricevere una reiniezione dopo 30 minuti. Con il trattamento simultaneo con naklofen e altre forme medicinali del farmaco, è necessario assicurarsi che la dose giornaliera non superi i 150 mg.

Durata del trattamento con una soluzione per iniezione intramuscolare dovrebbe essere non più di due giorni, dopo di che il paziente viene trasferito, se necessario in somministrazione orale o rettale del preparato (compresse, capsule o supposte).

Compresse e capsule vengono assunte durante o dopo i pasti. La dose di compresse di Naklofen per pazienti adulti e bambini di età pari o superiore a 15 anni e con un peso corporeo di almeno 45 kg è di 50 mg 2 o 3 volte al giorno. Immediatamente dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico desiderato, la dose inizia a ridursi, trasferendo gradualmente il paziente a un dosaggio di mantenimento di 100 mg al giorno. La dose raccomandata di capsule Naklofen Duo - 75 mg 1 o 2 volte al giorno.

Una singola dose di gel per adulti e bambini a partire dai 12 anni è una striscia da 5 a 10 cm di lunghezza e il gel viene applicato alle zone interessate 2 o 3 volte al giorno. La dose del farmaco per i bambini da 6 a 12 anni è una striscia di non più di 3 cm di lunghezza, e il numero di applicazioni non è più di due al giorno.

Candele Naklofen prescritto per scarsa tollerabilità di compresse e capsule. La dose iniziale per i pazienti adulti è 100-150 mg (una supposta, 2 o 3 volte al giorno). In futuro, il paziente viene trasferito a una dose di mantenimento (una supposta 2 volte al giorno). Agli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni viene prescritta una candela di Naklofen non più di 2 volte al giorno.

Effetti collaterali

L'uso del farmaco Naklofen può causare i seguenti effetti collaterali:

Dal sistema digestivo: gonfiore e dolore addominale, crampi, flatulenza, dispepsia, costipazione, diarrea, nausea, aumento delle transaminasi epatiche, sanguinamento nel tratto gastrointestinale, ulcera peptica. Meno - gastrite, ittero, vomito, melena, cirrosi, gepatonekroz, sindrome epato-, pancreatite, colite. Molto raramente - stomatite, glossite, danni esofageo, stenosi intestinali, malattie o esacerbazione della colite ulcerosa di Crohn.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa. Più raramente - disturbi del sonno, depressione, ansia, diplopia, irritabilità, convulsioni, meningite asettica, debolezza. Estremamente raro - alterazione della memoria, parestesia, tremore, disorientamento, convulsioni, agitazione, disturbi mentali.

Dagli analizzatori dei sentimenti: tinnito, vertigini. Meno spesso: disturbi del gusto, visione offuscata, scotoma, perdita dell'udito.

Pelle: prurito, eruzione cutanea. Meno - orticaria, alopecia, eczema, eritema multiforme essudative, dermatite cronica, fotosensibilità, sindrome di Lyell.

Dal sistema urinario e riproduttivo: ritenzione di liquidi. La sindrome Meno -nefrotichesky, la comparsa di proteine, sangue, urine, oliguria, necrosi papillare, nefrite interstiziale, azotemia, insufficienza renale acuta.

Dal lato del sangue che formano organi: anemia, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, agranulocitosi, porpora trombocitopenica.

Da parte del sistema respiratorio: broncospasmo, asma bronchiale, tosse, edema laringeo.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca, ipertensione. Molto raramente - infarto del miocardio, tachicardia, palpitazioni, vasculite, extrasistole.

Reazioni allergiche: reazioni anafilattoidi, gonfiore della lingua e delle labbra, shock anafilattico.

Quando si utilizza Naklofen come supposte, possono verificarsi irritazione locale e infiammazione.

overdose

Il sovradosaggio può causare effetti collaterali. Un sovradosaggio significativo causa sintomi di insufficienza renale ed epatica acuta. Per il trattamento deve lavanda gastrica, terapia sintomatica di disfunzione renale, per la normalizzazione delle misure di pressione sanguigna coppettazione crampi, irritazione del tratto digerente e depressione respiratoria. La diuresi forzata e l'emodialisi sono inefficaci.

analoghi

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Azione farmacologica

Il diclofenac ha effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici. Il farmaco è più efficace nel dolore di natura infiammatoria. Durante il periodo di recupero dopo l'intervento chirurgico e con lesioni, Naklofen allevia il gonfiore infiammatorio e riduce il dolore. Nelle malattie reumatiche, il farmaco riduce significativamente la gravità del dolore e allevia anche il gonfiore delle articolazioni e riduce la rigidità mattutina.

Lo strumento è destinato al trattamento sintomatico e non influisce sullo sviluppo della malattia. Con la terapia prolungata, l'effetto analgesico di Naklofen non viene ridotto.

Istruzioni speciali

Durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e allattamento.

Durante l'infanzia

Capsule Naklofen Duo e iniezioni non sono utilizzate nel trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Le compresse sono autorizzate a nominare bambini di età pari o superiore a 15 anni e di peso non inferiore a 45 kg. Il gel può essere usato per trattare i bambini da 6 anni. Candele Naklofen prescritto per i bambini da 15 anni.

Nella vecchiaia

In caso di funzionalità renale compromessa

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza renale.

Con disfunzione epatica

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza renale.

Interazione farmacologica

Il farmaco riduce l'efficacia di diuretici, ipnotici, antiipertensivi, farmaci ipoglicemizzanti, aumenta anche la concentrazione di digossina, farmaci metottreksata litio e ciclosporina nel plasma sanguigno.

In combinazione con anticoagulanti, i trombolitici e gli agenti antipiastrinici aumentano il rischio di sanguinamento. In combinazione con diuretici risparmiatori di potassio aumenta il rischio di iperkaliemia.

L'assunzione di Naklofen con farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di effetti collaterali di quest'ultimo. Il farmaco aumenta la nefrotossicità da ciclosporina e la tossicità da metotrexato.

In combinazione con una concentrazione di acido acetilsalicilico nel sangue Naklofena ridotta, e in combinazione con aumenti paracetamolo effetto nefrotossico di diclofenac.

In combinazione con cefoperazone, cefamandolo, tsefotetanom, plikamizinom e aumenti di acido valproico frequenza gipotrombinemii. In combinazione con farmaci mielotossici, l'ematotossicità è migliorata. In concomitanza con la colchicina, etanolo, e di San Giovanni preparati Erba di corticotropina aumenta il rischio di sanguinamento nel tratto gastrointestinale.

Naklofen migliora l'effetto fotosensibilizzante di altri farmaci. L'efficacia e la tossicità del farmaco aumentano con l'ammissione di agenti che bloccano la secrezione tubulare.

Condizioni di vendita della farmacia

Venduto senza prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Prezzo in farmacia

Costo Naklofen per 1 confezione da 78 rubli.

La descrizione pubblicata in questa pagina è una versione semplificata della versione ufficiale del riassunto del farmaco. Le informazioni vengono fornite solo a scopo informativo e non costituiscono una guida per l'automedicazione. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario consultare uno specialista e leggere le istruzioni approvate dal produttore.

Naklofen

Naklofen: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Naklofen

Codice ATX: M01AV05

Principio attivo: diclofenac (diclofenac)

Produttore: Krka, Slovenia

Aggiorna descrizione e foto: 31/07/2017

Prezzi in farmacia: da 112 rubli.

Naklofen è un agente antinfiammatorio non steroideo (NSAID).

Rilascia forma e composizione

Forme di dosaggio di Naklofen:

• Le compresse, ricoperte da un rivestimento di pellicola enterica: giallo-marrone, hanno una forma rotonda leggermente biconvessa e una superficie liscia (10 pezzi in blister, in un fascio di cartone 2 bolle);
• Soluzione per la somministrazione intramuscolare (IM): liquido trasparente incolore o giallastro (3 ml in fiale, 5 pezzi in blister, 1 scatola in blister o 3 ml in ampolle di vetro, 5 pezzi in plastica pallet, in un fascio di cartone 1 pallet);
• Supposte rettali: a forma di cono con una struttura di cera uniforme di colore bianco-giallastro o bianco (5 pezzi in strisce, in un fascio di cartone ci sono 2 strisce);
• Gel per uso esterno 1%: massa omogenea di bianco (60 g in tubi di alluminio, in un fascio di cartone 1 tubo).

Principio attivo Naklofen - diclofenac sodium:

• 1 compressa - 50 mg;
• 1 ml di soluzione - 25 mg;
• 1 supposta - 50 mg;
• 1 g di gel - 10 mg, che equivale a 11,6 mg di diclofenac dietilamina.

• Compresse: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro;
• Soluzione: glicole propilenico, alcool benzilico, idrossido di sodio, disolfito di sodio, acqua per iniezione;
• Supposte: grasso solido;
• Gel: dietanolamina, carbomer, isopropanolo, macrogol, olio di vaselina, glicole propilenico, cetomacrogolo, solfito di sodio anidro, decil oleato, acqua depurata.

Inoltre, come parte del rivestimento della pellicola enterica: biossido di titanio, ipromellosa, glicole propilenico, ossido di colorante giallo di ferro (E172), ossido di ferro colorante rosso (E172), copolimero di acido etil acrilico / acido metacrilico, talco.

Proprietà farmacologiche

Il Naklofen è caratterizzato da effetti antinfiammatori, antipiretici e analgesici.

farmacodinamica

Il diclofenac sodico inibisce non selettivamente l'attività dell'enzima cicloossigenasi 1 e 2, che porta a disturbi metabolici dell'acido arachidonico e una diminuzione della produzione di trombossano, prostaciclina e prostaglandine. Ciò porta ad una diminuzione della concentrazione di prostaglandine nel liquido sinoviale, nella mucosa gastrica e nelle urine. Naklofen dimostra la massima efficacia durante gli attacchi di dolore infiammatorio.

Nelle malattie reumatiche, il diclofenac sodico ha un effetto analgesico e antinfiammatorio, che riduce significativamente la gravità del dolore, elimina la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni e migliora il loro stato funzionale. Il principio attivo Naklofen consente di eliminare dolore, disagio e gonfiore di origine infiammatoria nelle lesioni e nel periodo postoperatorio.

Essendo un antinfiammatorio non steroideo (FANS), Naklofen è caratterizzato da attività antipiastrinica. Nelle dosi raccomandate, praticamente non cambia il tempo di sanguinamento. Con la terapia prolungata, l'effetto analgesico del diclofenac sodico non diminuisce.

farmacocinetica

Il Diclofenac sodico viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto digestivo, l'assunzione di cibo aumenta l'emivita di 1-4 ore e riduce la concentrazione massima di una sostanza nel sangue di circa il 40%. Dopo ingestione di 50 mg di Naklofen, la concentrazione massima del suo principio attivo, 1,5 μg / ml, viene raggiunta in circa 2-3 ore. Con l'iniezione intramuscolare di 75 mg di Naklofen, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta in 15-30 minuti. Il contenuto di diclofenac sodico nel plasma è caratterizzato da una dipendenza lineare dalle dimensioni della dose introdotta nel corpo. La sua somministrazione ripetuta non porta a cambiamenti nella farmacocinetica del farmaco.

Quando si applica il gel nella circolazione sistemica viene assorbito non più del 6-7% di diclofenac sodico.

La sostanza non mostra una tendenza al cumulo se si osservano le raccomandazioni sull'uso del farmaco. La sua biodisponibilità è del 50% e il grado di legame alle proteine ​​plasmatiche è del 99% (principalmente con l'albumina). Il Diclofenac sodico penetra nel liquido sinoviale, in cui il suo contenuto massimo è registrato 2-4 ore più tardi rispetto al plasma sanguigno. L'emivita del liquido sinoviale è di 3-6 ore (la concentrazione di diclofenac sodico nel liquido sinoviale dopo somministrazione di Naklofen dopo 4-6 ore è più alta che nel plasma e rimane tale per 12 ore). La relazione tra il contenuto di diclofenac sodico nel liquido sinoviale e l'efficacia clinica di Naklofen rimane inesplorata.

Circa il 50% di diclofenac sodico viene metabolizzato durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. Il suo meccanismo consiste in idrossilazione singola o multipla e coniugazione con acido glucuronico. Il sistema del citocromo P è coinvolto nei processi metabolici.₄₅₀ CYP2C9. I metaboliti del sodio Diclofenac hanno un'attività farmacologica inferiore a quella di lui. La clearance del sistema è di 260 ml / min e il volume di distribuzione raggiunge 550 ml / kg. L'emivita del plasma è di 2 ore. Circa il 70% della dose somministrata viene escreto come metaboliti che non hanno attività farmacologica. Meno dell'1% di diclofenac sodico viene escreto invariato e il resto della dose viene escreto sotto forma di metaboliti della bile. Nei pazienti con disfunzione renale grave (CC inferiore a 10 ml / min), il grado di escrezione dei metaboliti con la bile aumenta, ma la loro concentrazione non aumenta nel sangue.

Nei pazienti con cirrosi epatica compensata o epatite cronica, così come nei pazienti anziani, gli indici farmacocinetici di diclofenac sodico non cambiano.

È noto che in piccole dosi il diclofenac passa nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Naklofen è indicato per la terapia sintomatica finalizzata al raggiungimento di un rapido effetto analgesico e antinfiammatorio e non ha alcun effetto sulla progressione della malattia.

Indicazioni per l'uso di compresse, soluzione e supposte Naklofen:

• Le malattie degenerative e infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico: l'artrite reumatoide, l'artrite cronica giovanile, artrite psoriasica, spondilite anchilosante (spondilite anchilosante), l'artrite con la malattia di Reiter, artrite gottosa, tessuti molli reumatiche, artrosi della colonna vertebrale e periferiche articolazioni, tra cui tendinite, borsiti, periartrite, miosite, sinovite, sindrome radicolare;
• sindrome dolorosa gravità debole o moderata lesioni traumatiche (accompagnate da infiammazione) nel periodo post-operatorio, quando biliari e colica renale, mialgia, nevralgie, sciatica, così come le condizioni come l'emicrania, mal di testa, mal di denti, annessite, la tubercolosi.

Inoltre, Naklofen ha prescritto:

• Compresse: con proctite, sindrome febbrile, sindrome da dolore grave sullo sfondo di patologie infettive e infiammatorie di gola, orecchio, naso (tonsillite, otite media, faringite) come parte della terapia complessa;
• Soluzione: con proctite;
• Gel: artrite reumatoide, borsite, tenosinovite, e altre lesioni dei tessuti molli reumatiche, artrosi, danneggiato i muscoli, tendini e legamenti, contusioni, gonfiori dei tessuti molli genesi infiammatoria, articolazioni e muscoli doloranti, tra cui il fondo di sforzi fisici pesanti.

Controindicazioni

• III trimestre di gravidanza;
• Sindrome da intolleranza acida acetilsalicilica (completa o incompleta) - asma, orticaria, rinosinusite, polipi mucosi nasali;
• Ipersensibilità ai FANS, diclofenac e componenti del farmaco.

Controindicazioni all'uso di compresse, soluzioni e supposte Naklofen:

• Oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo;
• Lo stadio acuto della malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa (UC));
• Aggravamento di sanguinamento gastrointestinale, patologie erosive e ulcerative della mucosa gastrica o duodenale;
• Il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
• Insufficienza cardiaca scompensata;
• Disturbi emostatici, cerebrovascolari e altri tipi di sanguinamento;
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina (CK) inferiore a 30 ml / min), inclusa progressione della malattia renale, iperkaliemia diagnosticata;
• Epatopatia attiva, grave insufficienza epatica;
• Periodo di allattamento al seno

Supposte, soluzione e compresse Naklofen deve essere prescritto con cautela in cardiopatia ischemica, malattie cerebrovascolari, iperlipidemia o dislipidemia, diabete mellito, malattie delle arterie periferiche, fumo, CC inferiore a 60 ml / min; storia di ulcere gastrointestinali (GIT), presenza di infezione da Helicobacter pylori, uso prolungato di FANS, uso frequente di alcool, gravi malattie somatiche; Terapia concomitante: agenti antipiastrinici (aspirina, clopidogrel), inibitori della ricaptazione della serotonina (citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina), anticoagulanti (compresi warfarin), corticosteroidi orali (prednisolone); pazienti anziani che ricevono diuretici, compresi i pazienti debilitati con bassa massa corporea.

Inoltre, le compresse e la soluzione di Naklofen devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo, epilessia indotta da porfiria, diverticolite, con una significativa riduzione del volume ematico circolante (BCC), anche dopo un intervento chirurgico esteso.

L'uso di diclofenac nel trimestre di gravidanza I-II è possibile solo per motivi di salute, se l'effetto clinico previsto per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.

Non è possibile utilizzare supposte per emorroidi, sanguinamento rettale, lesioni o infiammazione del retto.

Diffidare di nominare supposte con concomitante terapia fibrinolitica.

L'uso del gel è controindicato in violazione dell'integrità della pelle.

La cautela è consigliabile utilizzare pazienti Naklofen gel con insufficienza cardiaca cronica esacerbazione della porfiria epatica, lesioni erosive ulcerosa del tratto gastrointestinale, espressi rene umano e / o del fegato, disturbi della coagulazione del sangue (compresi emofilia, tendenza al sanguinamento, allungamento del tempo di sanguinamento), asma bronchiale; durante l'allattamento e la vecchiaia.

Applicazione delle restrizioni di età di Naklofen:

• Compresse: fino a 15 anni o con un peso corporeo inferiore a 45 kg;
• Soluzione: fino a 18 anni;
• Supposte: fino a 15 anni;
• Gel: fino a 6 anni.

Istruzioni per l'uso Naklofen: metodo e dosaggio

• Compresse: assumere per via orale, deglutire intere, lavate con sufficiente acqua, durante o immediatamente dopo un pasto. La dose raccomandata: all'inizio del trattamento - 1 compressa 2-3 volte al giorno, ma non più di 3 compresse al giorno. Dopo aver raggiunto l'effetto ottimale, il paziente viene trasferito a una dose di mantenimento di 2 compresse al giorno;
• Soluzione: viene introdotto nella / m in una singola dose di 1 fiala (75 mg). Somministrazione ripetuta con colica renale grave dopo 30 minuti, con altre patologie solo dopo 12 ore. La durata della somministrazione / me della soluzione non deve superare 2 giorni, quindi il paziente (se necessario) deve essere trasferito alla ricezione delle compresse o all'uso di supposte. La soluzione di Naklofen non deve essere miscelata nella stessa siringa con altri farmaci;
• Supposte: pazienti con scarsa tolleranza alla somministrazione orale di diclofenac, il farmaco viene usato per via rettale. La dose raccomandata: per gli adulti - 1 supposta 2-3 volte al giorno, l'appuntamento dipende dalla gravità della malattia; pazienti di età compresa tra 15-18 anni - 1 supposta non più di 2 volte al giorno. Dose di mantenimento - 1 supposta 2 volte al giorno. La dose minima efficace dovrebbe essere applicata per il periodo minimo possibile;
• Gel: applicato esternamente, applicando una certa quantità sulla zona interessata del corpo e massaggiandolo delicatamente sulla pelle. Il dosaggio ha limiti di età: pazienti di età superiore a 12 anni - una singola lunghezza di una striscia di gel è di 5-10 cm, la procedura viene eseguita 2-3 volte al giorno; bambini da 6 a 12 anni - non più di 3 cm di gel, 2 volte al giorno. Se necessario, l'uso del farmaco per più di 10 giorni dovrebbe ottenere consigli dal proprio medico.

In caso di uso simultaneo di altre forme di diclofenac, la sua dose giornaliera totale non deve superare i 150 mg.

Effetti collaterali

L'uso della soluzione e supposte e compresse Naklofen può causare effetti collaterali:

• Sistema nervoso: spesso - capogiri, mal di testa; raramente - sonnolenza; molto raramente - disturbi della memoria, incubi, disturbi della sensibilità (comprese parestesie), tremore, ansia, convulsioni, disturbi cerebrovascolari, insonnia, disorientamento, irritabilità, depressione, disturbi mentali, meningite asettica;
• Sistema cardiovascolare: molto raramente - dolore al torace, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna (BP), extrasistole, infarto miocardico, vasculite, insufficienza cardiaca;
• Apparato digerente: spesso - nausea, dolore nella regione epigastrica, aumento dell'attività di aminotransferasi, vomito, dispepsia, diarrea, anoressia, flatulenza; raramente - proctite, ulcere gastrointestinali (sanguinamento, perforazione o senza), gastrite, sanguinamento gastrointestinale (melena, vomito e / o diarrea mescolati con sangue), il fegato, ittero, epatite; molto raramente - secchezza della bocca, e altre membrane mucose, glossite, stomatite, erosive e lesioni ulcerative del, costipazione, malattia o esacerbazione della colite ulcerosa, colite emorragica, epatite fulminante, pancreatite esofago di Crohn;
• Sistema urinario: molto raramente - ematuria, insufficienza renale acuta, proteinuria, sindrome nefrosica, necrosi papillare, nefrite interstiziale;
• Organi di senso: spesso - vertigini; molto raramente - tinnito, perdita dell'udito, visione alterata (diplopia, visione offuscata), alterazioni delle sensazioni gustative;
• Organi ematopoietici: molto raramente - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitosi, anemia aplastica ed emolitica;
• Sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro e asma bronchiale, tosse; molto raramente - edema laringeo, polmonite;
• Reazioni allergiche: reazioni anafilattoidi o anafilattiche, inclusa una forte diminuzione della pressione sanguigna e shock; molto raramente - angioedema (inclusa la faccia);
• Pelle: spesso - eruzione cutanea; raramente - orticaria; molto raramente - prurito, eruzioni bollose, dermatite esfoliativa, eczema (inclusi eczema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson), porpora, sindrome di Lyell, fotosensibilizzazione, compresa l'allergia, perdita di capelli.

Inoltre, è possibile:

• Soluzione: nel sito di iniezione - la comparsa di dolore, irritazione, arrossamento e gonfiore della pelle;
• Supposte: irritazione locale e infiammazione.

Con l'uso di gel gli effetti collaterali di Naklofen appaiono raramente:

• Pelle: arrossamento, orticaria, sensazione di bruciore, fotosensibilità, eruzione cutanea eritematosa, eczema, dermatite da contatto sotto forma di prurito, eruzioni vescicolari-vescicolari, desquamazione della pelle, iperemia, gonfiore della zona cutanea coperta dal gel;
• Reazioni sistemiche: angioedema, asma bronchiale, reazioni anafilattiche sistemiche, shock.

overdose

Quando somministrato per via orale o iniettato Naklofen nel corpo in dosi elevate, i sintomi di sovradosaggio sono convulsioni, vomito, tinnito, vertigini, diarrea, sanguinamento dal tratto gastrointestinale. Con un sovradosaggio significativo, si può sviluppare insufficienza renale acuta, nonché l'effetto epatotossico del farmaco.

Come trattamento, vengono prescritti lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, terapia sintomatica finalizzata all'eliminazione della depressione del centro respiratorio, aumento della pressione sanguigna, irritazione del tratto gastrointestinale, convulsioni e disfunzione renale. A causa del significativo legame del diclofenac sodico alle proteine ​​plasmatiche e al metabolismo intensivo, l'emodialisi e la diuresi forzata sono considerate inefficaci. Con l'uso esterno del gel il sovradosaggio di Naklofen è improbabile.

Istruzioni speciali

In alcuni casi, quando è richiesto il rapido raggiungimento dell'effetto terapeutico, la compressa di Naklofen può essere assunta 30 minuti prima di un pasto e lavata con abbondante acqua.

Compresse, supposte e iniezioni Naklofen deve essere prescritto nelle dosi efficaci minime e il più breve possibile, questo ridurrà il rischio di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale.

I pazienti con una storia della patologia del tratto gastrointestinale superiore devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con Naklofen.

Diclofenac deve essere usato con cautela nella malattia di Crohn e nella colite ulcerosa per prevenire l'esacerbazione della malattia.

In rari casi, una terapia prolungata con diclofenac può causare lo sviluppo di forti reazioni epatotossiche, pertanto è necessario monitorare regolarmente la funzionalità epatica.

Inoltre, durante il trattamento a lungo termine, deve essere eseguita un'analisi delle feci per il sangue occulto e deve essere monitorato un quadro del sangue periferico.

A causa dell'effetto di diclofenac sul flusso ematico renale, il trattamento di pazienti anziani (trattati con diuretici), con insufficienza renale o cardiaca, con una BCC ridotta deve essere accompagnato da un monitoraggio costante della funzionalità renale.

Si raccomanda cautela di usare Naklofen in pazienti sullo sfondo di ricevimento simultaneo di anticoagulanti o fibrinolitikov, con disturbi della coagulazione del sangue, epilessia, porfiria.

Durante il trattamento, non è possibile bere bevande alcoliche.

Il diclofenac ha un effetto negativo sulla fertilità, pertanto le donne che desiderano avere una gravidanza o che soffrono di infertilità non sono consigliate a prendere il farmaco.

L'uso di diclofenac sodico nelle malattie infettive può mascherare i sintomi della malattia.

Non utilizzare supposte in combinazione con altri FANS.

Le supposte possono influenzare le proprietà piastriniche, ma non sostituiscono l'effetto profilattico dell'acido acetilsalicilico nelle patologie cardiovascolari.

Compresse, supposte e iniezioni Naklofen può ridurre la velocità delle reazioni motorie e mentali, e quindi i pazienti sono consigliati durante il periodo di utilizzo del farmaco ad abbandonare attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicomotorie ad alta velocità e maggiore attenzione.

Il gel non deve essere applicato su aree con alterata integrità della pelle.

Evitare di prendere il gel sulle mucose, sugli occhi o sulle ferite aperte. L'uso di medicazioni occlusive è controindicato.

Bisogna fare attenzione se è necessario applicare una grande dose di gel sulle grandi superfici della pelle sensibile per un lungo periodo.

Con l'uso simultaneo con altre forme di diclofenac è ​​necessario osservare rigorosamente la dose massima giornaliera totale.

Durante il periodo di trattamento con gel dovrebbe evitare l'esposizione prolungata alla luce solare diretta.

Si raccomanda di lavarsi accuratamente le mani dopo ogni sfregamento del gel nella pelle.

Gel Naklofen non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.

Interazione farmacologica

Poiché l'uso di Naklofen è indicato solo come prescritto dal medico curante, l'assunzione contemporanea di altri medicinali deve essere iniziata previa consultazione con uno specialista per prevenire lo sviluppo di effetti collaterali.

analoghi

Analoghi di Naklof, Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini:

• Targhe - in un posto secco, a una temperatura non più in alto che 25 ° C;
• Soluzione e supposte - a temperature fino a 25 ° C;
• Gel - fino a 30 ° C.

Scadenza: compresse e soluzione - 5 anni, supposte e gel - 4 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Compresse, soluzione e supposte Naklofen prescrizione, il gel viene rilasciato senza prescrizione medica.

Recensioni di Naklofen

Secondo le recensioni, Naklofen elimina bene i sintomi della malattia se applicato secondo le indicazioni. Molti pazienti confermano che allevia rapidamente e in modo permanente il dolore nel processo di trattamento. Le reazioni avverse sono rare e sono più spesso manifestate da nausea, problemi con le feci e reazioni allergiche (orticaria, prurito e irritazione della pelle). Quasi tutti i pazienti amano il basso costo del farmaco.

Il prezzo di Naklofen nelle farmacie

Al momento, il prezzo di Naklofen è sconosciuto, dal momento che non può essere acquistato su un mercato libero. Tuttavia, è possibile acquistare i suoi analoghi: ad esempio, compresse di Diclofenac al prezzo di 71-80 rubli (per un pacchetto contenente 20 compresse con un dosaggio di 100 mg) o gel Fastum al prezzo di 546-585 rubli (per un tubo da 100 grammi).