ketonal

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Ketonal è un agente antinfiammatorio non steroideo utilizzato nel trattamento sintomatico delle malattie dell'apparato muscolo-scheletrico, oltre che per eliminare la sindrome da dolore di varia origine.

Azione farmacologica di ketonal

Il chetone ha proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.

L'azione del ketoprofene, il principio attivo chetonico, determina la capacità del farmaco di aumentare la soglia del dolore sopprimendo la sintesi della bradichinina, stabilizzando le membrane lisosomali e ritardando il rilascio di enzimi da esse, che nell'infiammazione cronica contribuiscono alla distruzione dei tessuti.

La concentrazione massima di ketoprofene nel sangue può essere osservata già dopo 1,5-2 ore dopo l'applicazione delle compresse di Ketonal, dopo 65-80 minuti dall'applicazione della supposta rettale e dopo 5 minuti dopo la somministrazione endovenosa.

Circa il 90% di Ketonal viene escreto dal fegato, l'emivita è di circa 2 ore. L'eliminazione lenta di Ketonal in caso di insufficienza renale richiede un aggiustamento della dose per i pazienti con questa malattia.

Indicazioni per l'uso

L'assegnazione delle istruzioni di Ketonal raccomanda per tali malattie degenerative e infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico, quali:

• artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni durante la psoriasi);
• artrite reumatoide (danno infiammatorio e distruttivo delle articolazioni grandi e piccole delle estremità);
• spondilite anchilosante (restrizione persistente della mobilità spinale con il possibile coinvolgimento degli organi interni nel processo infiammatorio);
• osteoartrite (una malattia delle articolazioni provocata da una lesione del loro tessuto cartilagineo);
• artrite gottosa (una malattia delle articolazioni causata dalla deposizione di sali di acido urico in vari tessuti).

L'uso del chetonal è anche consigliabile quando:

• dolore muscolare;
• nevralgia (danno ai nervi periferici, accompagnato da attacchi di dolore);
• ossalgia (dolore a causa di danni alle ossa);
• dolore articolare;
• tendinite (infiammazione intorno o all'interno del tendine);
• radicolite (danno ai fasci di fibre nervose che si estendono dal midollo spinale);
• borsite (infiammazione delle borse articolari);
• annessite (infiammazione dell'utero);
• mal di denti e mal di testa.

Il chetonal viene utilizzato come analgesico per la sindrome del dolore post-traumatico e postoperatorio, accompagnato da infiammazione, cancro, algomenorrea (dolore mestruale), parto.

Istruzioni per l'uso Ketonal

Il chetonico è prodotto nelle forme destinate alla somministrazione orale: capsule, compresse, granuli per la preparazione di sospensioni.

Per le iniezioni intramuscolari, Ketonal viene usato come soluzione o come liofilizzato per preparare la soluzione. Per via endovenosa, viene iniettata solo la soluzione. Per uso esterno, Ketonal è disponibile sotto forma di gel, crema, spray e soluzione. Le candele chetoniche sono per uso rettale.

Prendere capsule L'istruzione di Ketonal raccomanda tre volte al giorno per 1 pz. (50 mg), non superiore alla dose giornaliera di 300 mg. Per l'artrosi e l'artrite reumatoide vengono assunti 50 mg di farmaco quattro volte al giorno. Ketonal deve essere lavato con latte o acqua a sufficienza, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti. Le capsule di Ketonal Duo, contenenti 150 mg di ketoprofene, assumono solitamente 1 pz. una volta al giorno, e se è necessario prescrivere grandi dosi del farmaco per un breve periodo, è possibile aumentare il numero di dosi fino a due volte al giorno.

Le compresse chetoniche vengono solitamente prescritte 1-2 volte al giorno per 1 pz. (150 mg), non superiore alla dose giornaliera di 300 mg. La durata del trattamento è di due settimane, se necessario, la durata del farmaco può essere aumentata da un medico. Le compresse chetoniche devono essere assunte durante o immediatamente dopo i pasti, bevendo molta acqua.

Le candele Ketonal, il cui uso può essere combinato con l'assunzione di compresse o capsule, sono generalmente prescritte in 1 pz. (100 mg) al mattino e alla sera.

Iniezioni di chetoni intramuscolari sono di solito assegnati 1-3 volte al giorno, 1 fiala (100 mg). Iniezioni di chetoni per via endovenosa dovrebbero essere effettuate solo in un ospedale. Con somministrazione intermittente di 1-2 fiale del farmaco diluito con 100 ml di "soluzione salina" e iniettato per mezz'ora. Con la somministrazione continua, la stessa quantità di Ketonal viene diluita in 500 ml di "soluzione salina" o glucosio e iniettata in 8 ore. Le iniezioni chetoniche endovenose ripetute vengono somministrate dopo 8 ore.

Gel e crema chetonica sono destinati ad uso topico esterno. Queste forme del farmaco sono utilizzate per il dolore alle articolazioni e ai muscoli che sono stati causati da lesioni o ferite, così come per tendinaginite (infiammazione del tendine e del suo guscio). La crema chetonica deve essere applicata sulle aree interessate 2 volte al giorno e il gel - 1 o 2 volte. La medicazione occlusiva non è raccomandata. La dose giornaliera massima è di 200 mg (10 cm di crema chetonica). La durata del trattamento è di 7-10 giorni.

Effetti collaterali

Secondo le istruzioni, Ketonal può causare i seguenti effetti indesiderati:

• dolore addominale, feci anormali, vomito, nausea, secchezza delle fauci, stomatite, disfunzione epatica, emorragia gastrointestinale;
• nervosismo, affaticamento, mal di testa, emicrania, disturbi del sonno, vertigini, disturbi del linguaggio;
• cambiamento nel gusto, tinnito, congiuntivite, visione offuscata, dolore agli occhi;
• ipertensione arteriosa, tachicardia, edema periferico;
• anemia, agranulocitosi, trombocitopenia;
• sindrome nefrosica, compromissione della funzione renale, presenza di sangue nelle urine sopra la norma;
• reazioni allergiche cutanee, dispnea, broncospasmo, rinite, angioedema.

Crema e gel chetonici possono provocare edema vascolare, orticaria, rash cutaneo, necrosi cutanea, dermatite.

Controindicazioni all'uso di Ketonal

L'uso di Ketonal è vietato in caso di ipersensibilità, asma "aspirina", ulcera peptica, colite ulcerosa, ulcera peptica, diverticolite (protrusione della parete intestinale), morbo di Crohn (infiammazione del tratto digestivo, che può interessare tutti i suoi reparti), disturbi della coagulazione del sangue, malattia renale cronica.

Secondo le istruzioni, Ketonal è controindicato nei bambini sotto i 14 anni di età, nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Con cautela, Ketonal viene prescritto a pazienti affetti da asma bronchiale, anemia, alcolismo, cirrosi alcolica del fegato, insufficienza epatica, sepsi, diabete, ipertensione, edema, stomatite, malattie del sangue. L'uso di Ketonal da parte di pazienti anziani deve essere prescritto e sotto la supervisione di un medico.

Ulteriori informazioni

Ketonal deve essere conservato in un luogo buio e asciutto, dove la temperatura dell'aria non deve superare i 25 ° C.

Iniezioni chetoniche: istruzioni per l'uso

struttura

In ogni 2 ml di soluzione iniettabile (1 fiala) contiene 100 mg di ketoprofene. Eccipienti: glicole propilenico, etanolo (12,3% in volume), alcool benzilico, sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

Soluzione trasparente da incolore a leggermente giallastro, con quasi nessuna inclusioni visibili.

Azione farmacologica

Ketoprofene - sostanza attiva del preparato - inibisce la sintesi delle prostaglandine e leucotrieni inibendo l'enzima cicloossigenasi (COX-1 e COX-2), che catalizza la sintesi di prostaglandine nel metabolismo dell'acido arachidonico. Ketoprofene stabilizza membrana lisosomiale in vitro e in vivo, in alte concentrazioni inibisce la sintesi dei leucotrieni in vitro e ha antibradikininovoy attività. Il meccanismo dell'azione antipiretica del ketoprofene è sconosciuto. Forse il ketoprofene inibisce la sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale (molto probabilmente nell'ipotalamo).

In alcune donne, il ketoprofene riduce i sintomi della dismenorrea primaria, probabilmente a causa della soppressione della sintesi e / o dell'efficacia delle prostaglandine.

farmacocinetica

I livelli plasmatici medi, misurati 5 minuti dopo l'inizio dell'infusione endovenosa di 100 mg di ketoprofene e 4 minuti dopo la fine della somministrazione, sono 26,4 ± 5,4 μg / ml. Bioavailability - 90%.

Con la somministrazione intramuscolare, il ketoprofene è stato trovato nel sangue nella maggior parte dei pazienti 15 minuti dopo e il picco di concentrazione plasmatica è stato raggiunto 2 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità del ketoprofene iniettato aumenta linearmente con l'aumentare della dose del farmaco.

Il 99% di ketoprofene si lega alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina. Il volume di distribuzione nei tessuti è 0,1-0,2 l / kg. Il ketoprofene penetra lentamente nel liquido sinoviale e viene anche lentamente espulso da esso, sullo sfondo della continua diminuzione della concentrazione plasmatica. Le concentrazioni di equilibrio di ketoprofene sono stabilite 24 ore dopo la sua nomina.

Il ketoprofene è ampiamente metabolizzato dagli enzimi microsomiali epatici. Si lega all'acido glucuronico e viene escreto dal corpo in questa forma. Dopo l'ingestione, la sua clearance plasmatica è 1,16 ml / min / kg. L'emivita biologica è di sole 2 ore: l'insufficienza epatica può causare un prolungamento dell'emivita, il cumulo è possibile in queste circostanze.

Fino all'80% del ketoprofene viene escreto nelle urine e circa il 10% viene escreto nelle feci. Nei pazienti con insufficienza renale, il ketoprofene viene escreto più lentamente, l'emivita biologica aumenta di un'ora.

Negli anziani il metabolismo e l'eliminazione del ketoprofene sono lenti. Questo è clinicamente significativo solo nei pazienti con funzionalità renale ridotta.

Indicazioni per l'uso

Il ketoprofene è un farmaco antireumatico non steroideo con effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici.

Indicazioni per l'uso Dolore:

- dolore dovuto a metastasi ossee in pazienti con tumori;

- spondilite (spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva);

- reumatismi extraarticolari (tendiniti, borsiti, capsuliti dell'articolazione della spalla).

Controindicazioni

- Ipersensibilità al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco;

- storia di asma bronchiale, orticaria, rinite, broncospasmo o reazioni di tipo allergico dopo l'uso di ketoprofene o simili

principi attivi come altri farmaci antinfiammatori non steroidei (di seguito denominati FANS) o salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico);

- insufficienza cardiaca grave;

- trattamento del dolore perioperatorio durante l'intervento chirurgico

intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie;

- ulcera peptica in fase attiva, sanguinamento gastrointestinale, ulcera o perforazione nella storia;

- sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare o altro;

- storia di dispepsia cronica;

- grave insufficienza renale;

- grave disfunzione epatica;

- predisposizione all'emorragia;

- l'ultimo trimestre di gravidanza (vedi "Gravidanza e allattamento");

- bambini sotto i 15 anni.

disturbi emorragici o trattamento attuale con anticoagulanti.

Gravidanza e allattamento

Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza non dovrebbe essere prescritto il farmaco a meno che non sia assolutamente necessario. Se Ketonal applica donna che cerca di rimanere incinta o situati al primo o al secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere il più basso possibile, e la durata del trattamento - il più breve possibile, perché l'inibizione della sintesi delle prostaglandine ha un'influenza negativa sulla gravidanza e / o lo sviluppo dell'embrione / feto.

Applicazione Ketonala nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato (rischio di tossicità cardiopolmonare e nefrotoksichnosgi feto, prolungato sanguinamento nel feto e la madre, inibizione delle contrazioni uterine).

I dati sulla penetrazione del farmaco nel latte non sono disponibili. Non è raccomandato prescrivere Ketonal alle madri che allattano.

Dosaggio e somministrazione

Per uso parenterale.

Adulti e bambini sopra i 15 anni: massimo 200 mg al giorno. Si raccomanda di non prescrivere iniezioni per più di 3 giorni. Al raggiungimento di una risposta soddisfacente, prescrivere Ketonal in forma orale.

Intramuscolarmente somministrato in una fiala (100 mg) una o due volte al giorno.

Se necessario, il farmaco può essere combinato con ketoprofene nella forma per somministrazione orale, per via rettale o transdermica.

L'infusione di Ketonala deve essere eseguita solo in un ospedale. L'infusione dura 0,5-1 ore, il corso del trattamento non è più di due giorni.

Infusione endovenosa a breve termine

Da 100 a 200 mg di ketoprofene, diluito in 100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, iniettato per 0,5-1 ora.

Infusione endovenosa continua

Da 100 a 200 mg di ketoprofene, diluito in 500 ml della soluzione per infusione (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, lattato di Ringer, glucosio), viene somministrato entro 8 ore.

Ketonal può essere combinato con analgesici possono essere mescolati in un flaconcino con morfina: 10-20 mg di morfina e 100 (fino a 200) ketoprofene mg diluita in 500 ml di soluzione di cloruro di sodio per iniezione (0,9%) o lattato di Ringer.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo il farmaco alla dose efficace più bassa per il minor tempo possibile per alleviare i sintomi.

La dose giornaliera massima è di 200 mg di ketoprofene. Prima di iniziare il trattamento con una dose di 200 mg di ketoprofene al giorno, i benefici e i possibili rischi devono essere attentamente valutati. L'uso di dosi più elevate non è raccomandato.

Negli anziani, le reazioni avverse hanno maggiori probabilità di avere conseguenze gravi. Si raccomanda di trattare le persone anziane con le dosi più piccole efficaci disponibili.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina inferiore a 0,33 ml / s (20 ml / min)) riducono la dose.

Ketonal è controindicato nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa.

Pazienti con insufficienza epatica

I pazienti con malattia epatica cronica con un livello ridotto di dose sierica di albumina sono ridotti.

Ketonal è controindicato nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa. avvertimento

Non mescolare tramadolo e ketonal nello stesso fluido di infusione (in una bottiglia) a causa della formazione di sedimenti. Le bottiglie per infusione devono essere avvolte in carta nera o alluminio, poiché il ketoprofene è sensibile alla luce.

Effetti collaterali

Se si verificano gravi effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.

Gli effetti collaterali sono suddivisi in classi di sistemi di organi e frequenza di occorrenza. La frequenza degli effetti avversi è classificata come segue:

molto frequenti (> 1/10), frequente (> 1/100, 1/1000, 1/10 000: reazioni di fotosensibilità, alopecia, orticaria, angioedema, reazioni cutanee bollose, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, esacerbazione di orticaria cronica.

Patologie renali e del tratto urinario

- La frequenza non è installato: insufficienza renale acuta, nefrite tubulo-interstiziale, sindrome nefrosica, ritenzione di acqua / sodio con il possibile sviluppo di edema, iperkaliemia (vedere "guida specifica e precauzioni" e "interazione con altri farmaci e altre interazioni."), I danni organici malattia renale, che può causare insufficienza renale acuta: sono stati riportati casi isolati di necrosi tubulare acuta e necrosi papillare. Disturbi generali e disturbi nel sito di somministrazione

- La frequenza non è installata: segnalati casi di dolore e bruciore nel sito di iniezione.

Studi clinici e evidenza epidemiologica suggerisce che l'uso di alcuni FANS non selettivi (specialmente ad alti dosaggi e trattamento a lungo termine) può essere associato ad un aumentato rischio di trombosi arteriosa (ad esempio infarto miocardico o ictus)

overdose

Negli adulti, i principali segni di vertigini, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. In grave intossicazione, si osservano ipotensione, depressione respiratoria e sanguinamento gastrointestinale. Il paziente viene immediatamente ricoverato e sottoposto a trattamento sintomatico. L'antidoto specifico è sconosciuto.

Interazione con altri farmaci

Combinazioni di farmaci non raccomandate

Altri FANS (inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e alte dosi di schipicati: un aumento del rischio di sviluppare ulcere e sanguinamento nel tratto gastrointestinale.

Anticoagulanti (eparina e warfarin) e inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad es. Ticlopidina, clopidogrel): aumento del rischio di sanguinamento. Se necessario, l'uso comune richiede una stretta supervisione medica.

Litio: il rischio di aumentare il livello di litio nel plasma, che a volte può raggiungere valori tossici a causa di una diminuzione dell'eliminazione del litio da parte dei reni. Se necessario, le concentrazioni plasmatiche di litio devono essere attentamente monitorate e la dose di litio aggiustata durante e dopo il trattamento con FANS.

Metotressato a dosaggi superiori a 15 mg / nedepya: aumentato rischio gematotoksichnosti metotrexato, specialmente se utilizzato in dosi elevate (> 15 mg / settimana), che è probabilmente a causa dello spostamento del metotressato dal legame con le proteine ​​e riducendo la clearance renale. Devono esserci almeno 12 ore tra la fine o l'inizio del trattamento con ketoprofene e il trattamento con metotrexato.

Combinazioni che richiedono cautela

Diuretici. I pazienti che assumono diuretici, specialmente i pazienti con disidratazione, hanno un aumentato rischio di insufficienza renale a causa della diminuzione della circolazione sanguigna renale dovuta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine. Tali pazienti devono riempire adeguatamente il deficit di liquidi prima di iniziare l'uso congiunto di tali farmaci e all'inizio del trattamento per controllare la funzionalità renale

Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Pazienti con insufficienza renale (ad es., Nei pazienti con disidratazione o anziani), l'uso combinato di un ACE inibitore o un antagonista del recettore dell'angiotensina II, e farmaci che deprimono cicloossigenasi può causare ulteriore deterioramento della funzione renale, inclusa insufficienza renale acuta.

Metotrexato in dosi inferiori a 15 mg / settimana. Nelle prime settimane del trattamento combinato, è necessario monitorare il quadro ematico espanso una volta alla settimana. Per qualsiasi funzione renale compromessa e nei pazienti anziani, il monitoraggio deve essere eseguito più frequentemente. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento nel tratto gastrointestinale

Pentossifillina: aumenta il rischio di sanguinamento. È necessario un monitoraggio clinico più frequente e un monitoraggio più frequente del tempo di sanguinamento.

Combinazioni da considerare

Farmaci antiipertensivi (beta-bloccanti, biuretici). Il ketoprofene riduce l'effetto dei farmaci antipertensivi

Trombolitici: aumento del rischio di sanguinamento.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedi "Istruzioni speciali e precauzioni."), Probenecid: probenecid uso combinato può ridurre significativamente la clearance plasmatica del ketoprofene.

Combinazioni di cui devi anche prendere nota Ciclosporina, tacrolimus: il rischio di un effetto additivo di nefrotossicità, specialmente nei pazienti anziani.

Rischio associato a iperkaliemia

Un certo numero di farmaci e farmaci terapeutici intere classi può contribuire allo sviluppo di iperkaliemia, ad es., Potassio, diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II, FANS, eparina (a basso peso molecolare o non frazionata), ciclosporina, tacrolimus, e trimetoprim. Lo sviluppo di iperkaliemia può dipendere dalla presenza di ulteriori fattori. Il rischio aumenta quando i farmaci sopra citati vengono utilizzati contemporaneamente.

Il rischio associato all'azione antipiastrinica

Interazioni possono verificarsi con l'uso simultaneo di alcuni farmaci che impediscono l'aggregazione piastrinica: tirofiban, eptifibaride, abciximab e iloprost. L'uso simultaneo di diversi agenti antipiastrinici aumenta il rischio di sanguinamento.

Caratteristiche dell'applicazione

INFLUENZA SULLA CAPACITÀ DI GESTIONE DEL VEICOLO E FUNZIONAMENTO CON I MECCANISMI

Questo farmaco può causare sonnolenza, vertigini, convulsioni o disturbi visivi. Non guidare o utilizzare macchinari quando compaiono questi sintomi.

Precauzioni di sicurezza

Modulo di rilascio

2 ml fiale di vetro scuro oblungo.

Confezione: 10 o 50 fiale.

Condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.

Periodo di validità

3 anni. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

ketonal

Prezzi nelle farmacie online:

Ketonal - un farmaco con effetti analgesici, antipiretici e anti-infiammatori, utilizzato per la terapia sintomatica di processi dolorosi e infiammatori di varia origine.

Rilascia forma e composizione

Rilasciare Ketonal sotto forma di:

• Soluzione - trasparente incolore (in ampolle di vetro scuro su 2 millilitri);
• Crema - bianco omogeneo (in provette da 30 e 50 g);
• Gel - uniforme trasparente incolore (in tubi di alluminio da 50 e 100 g cad.);
• Supposte - omogeneo bianco liscio (in strisce da 6 pz.);
• Capsule - opache, con un coperchio blu e una cassa bianca, all'interno riempite con polvere bianca pressata o friabile (in bottiglie di vetro scuro da 25 pezzi);
• Compresse rivestite con film - biconvesse rotonde azzurre (in bottiglie di vetro scuro da 20 pezzi);
• Compresse a lunga durata d'azione - biconvesse bianche rotonde (in flaconi di vetro scuro da 20 pz.).

Contenuto del principio attivo principale - ketoprofen:

• Fiala con una soluzione - 100 mg;
• 1 g di crema - 50 mg;
• 1 g di gel - 25 mg;
• Supposta - 100 mg;
• Capsula - 50 mg;
• La targa dell'azione prolungata - 150 mg;
• Compressa rivestita con film - 100 mg.

• Soluzione - 0,8 g di glicole propilenico, 0,2 g di etanolo, 40 mg di alcool benzilico, fino a 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili;
• Crema - 0,5 mg propil paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato 2 mg, 50 mg di isopropil miristato, 320 mg petrolato bianco, 70 mg di glicole propilenico, 90 mg di glicole propilenico gliceril oleato, 30 mg elfakosa ST9, 382,5 mg di acqua depurata, 5 mg di solfato di magnesio;
• Gel - 37 mg di trolamina (trietanolamina), 20 mg di carbomer, 1 g di acqua, 285 mg di etanolo al 96%, 0,28 mg di olio di lavanda;
• Supposte: 1,85 g di grasso solido, 0,2 g di gliceril caprylocaprate;
• Capsule - 186,1 mg di lattosio, 2,4 mg di magnesio stearato, 1,5 mg di biossido di silicio colloidale;
• Compresse rivestite con film - 1,6 mg di magnesio stearato, 1,2 mg di biossido di silicio colloidale, 5 mg di povidone, 44,2 mg di amido di mais, 8 mg di talco, 60 mg di lattosio;
• Compresse di azione prolungata - 3 mg di magnesio stearato, 2 mg di biossido di silicio colloidale, 7,5 mg di povidone, 67,5 mg di cellulosa microcristallina, 60 mg di ipromellosa.

• Capsule - 0,94 mg di biossido di titanio, 0,17 mg del colorante blu patentato "Brevetto blu V", fino a 47 mg di gelatina;
• Compresse - 4,622 mg di ipromellosa, 0,94 mg di macrogol 400, 0,153 mg di carminio indaco (E132), 1,054 mg di biossido di titanio, 0,281 mg di talco, 0,05 mg di cera carnauba.

Indicazioni per l'uso

Il chetono è usato per il trattamento sintomatico di processi infiammatori e dolorosi di varia origine.

Soluzione, compresse, supposte e capsule:

• Malattie degenerative e infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico (artrite reumatoide), sieronegativi artrity- spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva e gotta, pseudogotta, e l'osteoartrite;
• Il dolore (lieve, moderata e segnato borsiti, tendiniti, nevralgie, mialgia, radicolite), mal di testa, emicrania, post-traumatico e post-operatorio dolore, dolore nel cancro, la tubercolosi, organi pelvici infiammatorie.

• Lesioni del sistema muscolo-scheletrico, distorsioni, contusioni dei legamenti e dei muscoli, lacrime dei legamenti e dei tendini dei muscoli;
• Artrite reumatoide e periartrite;
• Spondilite anchilosante, artrite psoriasica e reattiva;
• Tendinite, mialgia, borsite, radicolite, nevralgia;
• Artrosi di diversa localizzazione.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di tutte le forme di Ketonal sono:

• III trimestre di gravidanza;
• L'età dei bambini ha meno di 15 anni;
• Ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco, così come salicilati o altri FANS.

Compresse, capsule, soluzione e supposte sono controindicati nei casi di:

• Una storia di asma bronchiale, rinite o orticaria causata da acido acetilsalicilico o altri FANS;
• Ulcera peptica e 12 ulcera duodenale in fase acuta;
• UCK, malattia di Crohn;
• Emofilia e altri disturbi emorragici;
• Grave insufficienza epatica;
• Grave insufficienza renale;
• Malattia renale progressiva;
• Insufficienza cardiaca non compensata;
• Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie;
• Sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare e di altra natura (o sospetto sanguinamento);
• Dispepsia cronica;
• Periodo di allattamento al seno

Supposte Ketonal non è prescritto per le malattie infiammatorie del retto e / o il sanguinamento dal retto.

L'uso del farmaco sotto forma di crema e gel è controindicato in:

• Ipersensibilità alle fragranze, ai bloccanti UV, al fenofibrato;
• Violazione dell'integrità della pelle (ferita aperta o infetta, dermatite trasudante, eczema);
• Esposizione alla luce solare, inclusa la luce solare indiretta e l'irradiazione UV in un lettino abbronzante durante l'intero periodo di trattamento e altri 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento;
• Istruzioni nella storia degli attacchi d'asma causate dall'assunzione di salicilati e FANS;
• Storia delle reazioni di fotosensibilità;

Con cautela gel e crema Ketonal prescritto nei casi:

• Asma bronchiale;
• Disfunzione epatica o funzione renale;
• Disturbi del sangue;
• Lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente;
• Insufficienza cardiaca cronica.

Compresse, capsule, supposte e soluzione chetonica sono prescritte con cura quando:

• Un'ulcera peptica nell'anamnesi;
• Una storia di asma bronchiale;
• Malattie arteriose cardiovascolari, cerebrovascolari e periferiche clinicamente significative;
• dislipidemia;
• Malattia epatica progressiva;
• iperbilirubinemia;
• l'alcolismo;
• Insufficienza renale;
• Insufficienza cardiaca cronica;
• L'ipertensione;
• Disturbi del sangue;
• la disidratazione;
• diabete;
• Dati anamnestici sullo sviluppo delle lesioni gastrointestinali;
• La presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• il fumo;
• L'uso della terapia concomitante con agenti antipiastrinici, anticoagulanti, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, GCS orale;
• Intolleranza ereditaria al galattosio, al fruttosio, al deficit di lattasi, alla sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, al deficit di saccarosio-isomaltasi;
• Pazienti anziani;
• Gravidanza in I e II trimestre.

Dosaggio e somministrazione

La crema viene applicata esternamente, applicando una piccola quantità del prodotto (3-5 cm) con uno strato sottile sulla pelle della zona dolorante o infiammata due o tre volte al giorno.

Il gel chetonico viene applicato con uno strato sottile sulla pelle di un'area infiammata o dolorosa del corpo una o due volte al giorno e massaggiato delicatamente. Il dosaggio del farmaco è determinato in base all'area della zona interessata, tenendo conto del fatto che la dose massima di ketoprofene è 200 mg / die. Una colonna di gel, estrusa da un tubo, alta 5 cm contiene 100 mg di ketoprofene, rispettivamente, in 10 cm - 200 mg.

Senza consultare un medico, la durata dell'applicazione della crema o del gel non deve superare le 2 settimane.

La soluzione viene somministrata per via intramuscolare e endovenosa.

Intramuscolare - 1 fiala (100 mg) 1-2 volte al giorno.

L'infusione endovenosa del farmaco deve essere effettuata esclusivamente in un ospedale:

• Una breve infusione endovenosa - 1-2 fiale (100-200 mg), diluite in 100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La soluzione viene iniettata entro 0,5-1 ore. La somministrazione ripetuta del farmaco è possibile dopo 8 ore;
• Infusione endovenosa prolungata - 100-200 mg di ketoprofene, diluito in 0,5 l di soluzione per infusione (soluzione di destrosio al 5%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer lattata). La soluzione viene introdotta entro 8 ore e la reintroduzione è possibile dopo 8 ore.

La dose massima giornaliera del farmaco è di 200 mg.

Le supposte sono usate per via rettale. Di solito nominare 1 pz. 1-2 volte al giorno.

Capsule e compresse sono assunte per via orale durante i pasti o dopo aver bevuto 100 ml o più di acqua.

Il dosaggio del farmaco al giorno è:

• Capsule - 1-2 pezzi 2-3 volte;
• Compresse rivestite con film - 1 pz. 2 volte;
• Compresse a rilascio prolungato - 1 pz. 1 volta.

Effetti collaterali

L'uso di Ketonal sotto forma di gel e crema può causare effetti collaterali da alcuni sistemi corporei:

• Sistema urinario - compromissione della funzione renale in pazienti con insufficienza renale cronica;
• Sistema respiratorio - attacchi asmatici;
• Reazioni allergiche - angioedema, anaphylaxis;
• La pelle e cutanee appendici - eritema, dermatiti transitoria lieve prurito, eczema, bruciore, orticaria, eruzioni cutanee, dermatiti bollose, fotosensibilità, eritema multiforme, porpora dermatite lichenoide, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi della pelle, in rari casi - generalizzata photodermatitis, dermatite da contatto, necrolisi epidermica tossica.

Il farmaco nella forma di una soluzione può causare i seguenti effetti collaterali:

• Sistema ematopoietico e sistema linfatico - anemia emorragica ed emolitica, trombocitopenia, leucopenia, disfunzione del midollo osseo, agranulocitosi;
• Sistema immunitario - reazioni anafilattiche;
• Sistema nervoso - insonnia, mal di testa, astenia, depressione, sonnolenza, vertigini, parestesia, violazione del gusto, polineuropatia periferica, confusione o perdita di coscienza, convulsioni;
• Organi di senso - visione offuscata, perdita dell'udito, tinnito, secchezza della mucosa dell'occhio, congiuntivite, dolore agli occhi;
• Tratto gastrointestinale - nausea, dispepsia, vomito, FANS-gastropatia, dolore addominale, stitichezza, diarrea, gastrite, distensione addominale, perforazione gastrointestinale, stomatite, ulcera peptica, melena, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn, gastrointestinale emorroidaria, sanguinamento gengivale;
• Sistema cardiovascolare - tachicardia, aumento della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, vasodilatazione;
• Apparato respiratorio - esacerbazione di asma, sanguinamento nasale, edema laringeo, broncospasmo, rinite;
• Fegato e tratto biliare - epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina;
• Pelle - eruzione cutanea, eruzione bollosa, prurito, fotosensibilità, alopecia, orticaria, necrolisi epidermica tossica, angioedema, eritema;
• Sistema urinario - cistite, ematuria, uretrite, valori anormali degli indicatori di funzionalità renale, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica;
• Altri: edema periferico, spasmi muscolari, affaticamento, mancanza di respiro, emottisi, aumento di peso, menometro, sete.

Possibili effetti collaterali dell'uso di supposte sono:

• Sistema nervoso: sonnolenza, mal di testa, perdita o aumento dell'appetito, vertigini, parestesia, disgeusia, convulsioni;
• Sangue e sistema linfatico - porpora, pancitopenia, anemia emorragica, trombocitopenia, agranulocitosi;
• Disturbi mentali - disforia;
• Sistema immunitario - reazioni anafilattiche;
• Organi di senso - ronzio nelle orecchie, visione offuscata, congiuntivite;
• Sistema cardiovascolare - vasodilatazione, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, tachicardia;
• Organi respiratori, toracici e mediastinici: asma, broncospasmo, rinite;
• Gastrointestinale - dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito, secchezza delle fauci, stitichezza, diarrea, flatulenza, gastrite, sanguinamento gastrointestinale, stomatite, ulcera peptica, perforazione gastrointestinale, esacerbazione della colite e morbo di Crohn;
• Sistema epatobiliare - epatite, aumento dei livelli delle transaminasi, aumento dei livelli di bilirubina sierica sullo sfondo dell'epatite;
• Pelle e tessuto sottocutaneo: rash, prurito, reazioni di fotosensibilità, alopecia, orticaria, angioedema, eruzione bollosa;
• Sistema urinario: insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica, nefrite tubulointerstiziale, deviazione dei test renali funzionali;
• Reazioni generali - gonfiore, affaticamento, aumento di peso;
• Reazioni locali - sensazione di bruciore, feci molli, irritazione delle mucose.

Le compresse chetoniche possono causare i seguenti effetti collaterali:

• Reazioni allergiche - reazioni della pelle, angioedema, rinite, mancanza di respiro, reazioni anafilattoidi, broncospasmo;
• Apparato digerente - dispepsia, secchezza delle fauci, dolore addominale, stomatite, alterazione della funzionalità epatica, ulcerazione delle mucose del tratto gastrointestinale, perforazione degli organi gastrointestinali, melena, sanguinamento gastrointestinale, esacerbazione della malattia di Crohn;
• Sistema nervoso centrale: stanchezza, mal di testa, sonnolenza, vertigini, incubi, disorientamento, nervosismo, emicrania, polineuropatia periferica, allucinazioni, disturbi del linguaggio;
• Organi di senso - cambiamento nel gusto, congiuntivite, visione offuscata, tinnito;
• Sistema cardiovascolare - edema periferico, ipertensione arteriosa, tachicardia;
• Sistema urinario - nefrite interstiziale, ematuria, sindrome nefrosica, compromissione della funzionalità renale;
• Altre reazioni - metrorragia, emottisi;
• Indicatori di laboratorio: aumento transitorio del livello degli enzimi epatici, diminuzione dell'aggregazione piastrinica, anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora.

Istruzioni speciali

Con l'uso a lungo termine di farmaci anti-infiammatori non steroidei, è necessario monitorare le condizioni del sangue, della funzionalità renale e del fegato, specialmente nei pazienti anziani, nonché di analizzare il sangue occulto fecale.

Le fiale con una soluzione per infusione devono essere avvolte in carta stagnola o scura, poiché il farmaco è fotosensibile.

Quando si prescrive un farmaco a pazienti affetti da malattie cardiovascolari che portano a ritenzione di liquidi, nonché ipertensione, è necessaria cautela e più spesso controllare la pressione sanguigna.

La terapia deve essere immediatamente interrotta se vi è una violazione degli organi visivi.

Come altri FANS, il ketoprofene può mascherare i segni di malattie infettive. Quando lo stato di salute peggiora o si riscontrano segni di infezione, il paziente deve consultare immediatamente un medico. Quando si esegue una terapia a lungo termine, con alte dosi di ketoprofene o con una storia di controindicazioni al tratto gastrointestinale (ulcera peptica, perforazione, sanguinamento), il paziente deve essere sotto la stretta supervisione di un medico.

A causa dell'importante ruolo del progesterone nel mantenimento del flusso ematico renale, si deve prestare particolare attenzione quando si prescrive il trattamento con Ketonal ai pazienti:

• Con insufficienza renale o cardiaca;
• Anziani, prendendo diuretici;
• In cui c'è una diminuzione del volume ematico circolante.

Il farmaco non è raccomandato per i pazienti con infertilità, in quanto il ketoprofene può influire sulla fertilità femminile.

Il farmaco sotto forma di gel non può essere applicato sulla pelle danneggiata (ferite infette o aperte, dermatite piangente, eczema).

È importante prevenire l'ingestione del gel sulle mucose, la pelle intorno agli occhi e agli occhi. Se durante il periodo di trattamento appare irritazione cutanea, l'uso del gel deve essere temporaneamente sospeso. Nei casi di marcata irritazione, non è consigliabile continuare la terapia.

Le compresse e le capsule possono essere assunte con latte o in combinazione con antiacidi (per ridurre la frequenza dei disturbi gastrointestinali).

Quando si utilizza il farmaco sotto forma di crema, evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di effetti collaterali si dovrebbe smettere di usare la crema e consultare un medico per un consiglio.

Se il paziente ha dimenticato di applicare la crema, deve essere applicato in un momento in cui la dose successiva deve essere utilizzata, ma non raddoppiarla.

Sulla parte superiore della crema non si possono applicare medicazioni occlusive. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni uso.

Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si verificano reazioni cutanee (anche in combinazione con farmaci contenenti octocrylene).

Durante il periodo di applicazione della crema o del gel e per 14 giorni dopo la sua conclusione, si raccomanda di evitare l'esposizione ai raggi UV e la luce solare diretta.

Il gel o la crema possono essere utilizzati in combinazione con altre forme di dosaggio di Ketonal. In questi casi, la dose totale, indipendentemente dalla forma del farmaco, non deve superare i 200 mg al giorno.

Le supposte non dovrebbero essere usate in pazienti con malattie infiammatorie del retto.

Ai pazienti che pianificano una gravidanza non è raccomandato l'uso del farmaco, poiché riduce la probabilità di impianto dell'uovo.

Durante il periodo di terapia farmacologica, deve essere esercitata cautela nello svolgimento di attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

analoghi

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, al riparo dalla luce, asciutto e fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità di compresse, capsule, creme e supposte - 5 anni, soluzione e gel - 3 anni.

Trovato un errore nel testo? Selezionalo e premi Ctrl + Invio.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Gel: uniforme trasparente incolore.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Il ketoprofene, uno degli inibitori più efficaci della COX, inibisce anche l'attività della lipossigenasi e della bradichinina. Stabilizza le membrane lisosomiali e previene il rilascio di enzimi coinvolti nel processo infiammatorio.

Le principali proprietà del ketoprofene sono gli effetti analgesici, anti-infiammatori e anti-edema. Il ketoprofene non influisce negativamente sullo stato della cartilagine articolare.

farmacocinetica

Il ketoprofene, se applicato localmente come gel, non si accumula nel corpo. La biodisponibilità del gel è di circa il 5%. C_max Il ketoprofene nel plasma sanguigno viene raggiunto 6 ore dopo l'applicazione del farmaco. Penetra nei tessuti delle articolazioni, incl. liquido sinoviale e raggiunge lì le concentrazioni terapeutiche. La concentrazione del farmaco nel plasma è estremamente bassa.

Il ketoprofene viene metabolizzato nel fegato per formare coniugati, che vengono escreti principalmente dai reni. Il metabolismo del ketoprofene non dipende dall'età, dalla presenza di insufficienza renale grave o dalla cirrosi epatica. L'escrezione di ketoprofene dai reni è lenta.

Indicazioni farmaco Ketonal ®

Terapia sintomatica - riduzione del dolore e dell'infiammazione al momento dell'uso - nelle seguenti condizioni (non influenza la progressione della malattia):

artrite reattiva (sindrome di Reiter);

artrosi di varie localizzazioni;

periartrite, tendinite, borsite, mialgia, nevralgia, sciatica;

lesioni del sistema muscolo-scheletrico (inclusi gli sport), lesioni a muscoli e legamenti, distorsioni, legamenti strappati e tendini dei muscoli.

Controindicazioni

ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, nonché a salicilati, acido tiaprofenico o altri FANS, fenofibrato; allergie cutanee nella storia della protezione solare e dei profumi;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico o altri FANS (inclusa una storia di);

III trimestre di gravidanza;

età da bambini (fino a 15 anni);

violazione dell'integrità della pelle nell'applicazione del gel (eczema, acne, dermatite trasudante, ferite aperte o infette);

reazioni di fotosensibilità nella storia;

esposizione alla luce solare, incl. luce solare indiretta e irradiazione UV in un lettino abbronzante durante l'intero periodo di trattamento e altre 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con il farmaco.

Con cura: disfunzione epatica e / o reni; lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente; disturbi del sangue; asma bronchiale; insufficienza cardiaca cronica; porfiria epatica (esacerbazione).

Prima di utilizzare il gel, consultare il proprio medico.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzare nei trimestri di gravidanza I e II. Poiché la sicurezza del ketoprofene nelle donne in gravidanza non è stata valutata, l'uso di ketoprofene nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato.

Utilizzare nel terzo trimestre di gravidanza. Il gel Ketonal ® è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori delle prostaglandine sintetasi, incluso il ketoprofene, possono avere un effetto tossico sul cuore, sui polmoni e sui reni del feto. Alla fine della gravidanza, è possibile un aumento del tempo di sanguinamento per la madre e il bambino. I FANS possono ritardare i tempi di consegna.

Ad oggi, non ci sono dati sul rilascio di ketoprofene nel latte materno, quindi l'uso del farmaco Ketonal ® gel durante l'allattamento non è raccomandato.

Effetti collaterali

Secondo l'OMS, gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza di sviluppo come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a ® il gel corrisponde a 100 mg di ketoprofen, 10 cm - 200 mg di ketoprofen.

Se necessario, il gel Ketonal ® può essere combinato con altre forme di dosaggio di Ketonal ® (capsule, compresse, supposte rettali, soluzione per la somministrazione di i / m).

La dose massima di ketoprofene è 200 mg / die. La medicazione occlusale non è raccomandata. Non usare senza consultare un medico per più di 14 giorni.

Se il paziente ha dimenticato di applicare il gel, deve essere applicato nel momento in cui la dose successiva deve essere applicata, ma non raddoppiarla.

overdose

Il sovradosaggio è improbabile con l'uso esterno del farmaco.

Trattamento: sciacquare accuratamente la pelle con acqua corrente, interrompere l'uso di crema Ketonal ® e consultare il proprio medico.

In caso di ingestione del farmaco all'interno può sviluppare reazioni avverse sistemiche. È indicato il trattamento sintomatico e la terapia di mantenimento.

Istruzioni speciali

Evitare di prendere il gel negli occhi, sulla pelle intorno agli occhi, sulle mucose.

Se si verificano reazioni cutanee, incl. sviluppato in combinazione con farmaci antisolari contenenti octocrylene, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

I pazienti affetti da asma combinati con rinite cronica, sinusite cronica e / o poliposi nasale o seni paranasali hanno un rischio più elevato di sviluppare reazioni allergiche quando si utilizzano i FANS dell'aspirina, tra cui rispetto al resto della popolazione.

Per ridurre il rischio di fotosensibilità, si raccomanda di proteggere le aree trattate con la pelle con indumenti dall'esposizione ai raggi UV durante l'intero periodo di trattamento e altre 2 settimane dopo l'interruzione dell'uso. Non superare la durata del trattamento raccomandata a causa dell'aumentato rischio di dermatite da contatto e reazioni di fotosensibilità nel tempo.

Le mani dovrebbero essere lavate accuratamente dopo ogni applicazione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi. Non ci sono dati sull'effetto negativo del gel Ketonal ® sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Modulo di rilascio

Gel per uso esterno, 2,5%. Su 50 o 100 g di gel in una tuba l'alluminio, saldato da una membrana sul collo della tuba tappata dal tappo di plastica avvitabile. Su 1 tuba in un pacco di cartone.

fabbricante

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Germania.

Titolare RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lubiana, Slovenia.

Organizzazione dei reclami dei consumatori: Sandoz, 125317, Mosca, Leningradsky Ave., 72, blg. 3. p. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (capsule): istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene

ingrediente attivo - ketoprofene 50 mg,

eccipienti: lattosio monoidrato - 186,10 mg, magnesio stearato - 2,40 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 1,50 mg,

la composizione del guscio della capsula: gelatina - fino al 100%, biossido di titanio (E 171) - 2.000%, blu brevettato V (E 131) - 0.2737%.

descrizione

Capsule opache di gelatina solida, con un corpo bianco e un cappuccio blu. Il contenuto delle capsule è polvere o massa sotto forma di un tappo bianco-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antinfiammatori non steroidei. Derivati ​​dell'acido propionico. Ketoprofene.

Codice ATH M01AE03

Proprietà farmacologiche

Il ketoprofene viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dopo somministrazione orale di 50 mg di ketoprofene è del 90% e aumenta sequenzialmente con l'aumentare della dose. Il pasto non influenza la biodisponibilità complessiva (AUC) del ketoprofene, ma diminuisce la velocità di assorbimento. Il ketoprofene è legato per il 99% alle proteine ​​plasmatiche, principalmente con la frazione di albumina.

Il volume di distribuzione è 0,1-0,2 l / kg. Dopo ingestione di ketoprofene, la concentrazione plasmatica di picco viene raggiunta dopo 1 ora e 22 minuti.

Nel liquido sinoviale, la concentrazione di ketoprofene raggiunge il 50% della concentrazione plasmatica (1,5 μg / ml); Il ketoprofene viene rimosso dal liquido sinoviale lentamente - entro 24 ore.

È metabolizzato nel fegato, dove si coniuga con l'acido glucuronico. Circa l'80% del ketoprofene viene escreto nelle urine, principalmente (più del 90%) come coniugato con acido glucuronico. Meno del 10% viene escreto invariato con le feci.

Il ketoprofene non si accumula nei tessuti. L'emivita di ketoprofene raggiunge 2 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale, il ketoprofene viene escreto più lentamente e la sua emivita di eliminazione viene prolungata per 1 ora. Hanno anche ridotto la clearance del ketoprofene. In caso di insufficienza renale grave, è necessaria una riduzione della dose. Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione di ketoprofene nel plasma sanguigno è aumentata di circa 2 volte, il che richiede la nomina della dose giornaliera più bassa possibile.

Le capsule chetoniche hanno effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici.

Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni sopprimendo l'attività dell'enzima cicloossigenasi (cicloossigenasi-1 e cicloossigenasi-2), che catalizza la sintesi delle prostaglandine dall'acido arachidonico. Il ketoprofene stabilizza la membrana dei lisosomi e ha attività antibradikininovoy.

Indicazioni per l'uso

- spondiloartrite sieronegativa (spondilo-artrite anchilosante, artrite reattiva), artrite psoriasica

- reumatismi extraarticolari (tendiniti, borsiti, capsuliti dell'articolazione della spalla)

- dolore nelle metastasi ossee in pazienti con cancro.

Dosaggio e somministrazione

Le capsule di Ketonal sono assunte per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di acqua o latte (almeno 100 ml), con il cibo o immediatamente dopo un pasto.

Adulti e bambini sopra i 18 anni: 1 capsula da 50 mg ogni 6 ore.

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 1 capsula 50 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera di ketoprofene è 200 mg.

Al fine di evitare effetti collaterali indesiderati, il paziente può assumere contemporaneamente agenti antiacidi con Ketonal.

La durata del trattamento è determinata dal medico.

Per alleviare il dolore lieve e moderato, le mestruazioni dolorose (algodistenorrea), 1 capsula da 50 mg viene prescritta ogni 6-8 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min e con malattia epatica cronica (con ridotta albumina sierica), la dose di ketoprofene deve essere ridotta.

Effetti collaterali

Nel valutare la frequenza di insorgenza di varie reazioni avverse, sono state utilizzate le seguenti gradazioni: "molto spesso" - ³ 10%, "spesso" - da ³ 1% a

Controindicazioni

- ipersensibilità individuale a ketoprofene, aspirina o un altro FANS (indicazioni per anamnesi di asma, broncospasmo, orticaria o rinite associata alla somministrazione di acido acetilsalicilico)

- insufficienza cardiaca grave

- malattie del tratto gastrointestinale nella fase acuta (gastrite, ulcera gastrica e ulcera duodenale, anamnesi di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione di ulcere)

- sanguinamento (gastrointestinale, cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo)

- tendenza al sanguinamento

- gravi problemi al fegato o ai reni

- disturbi del sangue (leucopenia, trombocitopenia, disturbi dell'emocoagulazione)

- asma bronchiale, rinite

- ultimo trimestre di gravidanza e allattamento

- bambini e adolescenti fino a 18 anni

- nel trattamento delle sindromi dolorose che si verificano dopo l'intervento chirurgico con l'introduzione di uno shunt aorto-coronarico

- reazioni anafilattiche fatali

- intolleranza al lattosio ereditaria

Interazioni farmacologiche

Il ketoprofene non deve essere usato in combinazione con altri FANS e salicilati.

Se usati in associazione con corticosteroidi, i farmaci per il trattamento della depressione aumentano il rischio di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale.

Gli anticoagulanti (eparina e warfarin) e gli inibitori dell'aggregazione piastrinica (cioè ticlopidina, clopidogrel) aumentano il rischio di sanguinamento. Se la ricezione congiunta è inevitabile, è necessario un attento monitoraggio del paziente.

Il ketoprofene riduce l'efficacia di antipertensivi e diuretici. Il rischio di sviluppare insufficienza renale è maggiore nei pazienti che assumono diuretici, farmaci antipertensivi o ACE inibitori contemporaneamente ai FANS.

Preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, eparine (a basso peso molecolare o non suddivisi in frazioni), pentossifillina, probenecid, ciclosporina, tacrolimus e trimethoprim se usati contemporaneamente ai FANS possono contribuire alla comparsa di iperkaliemia.

Il ketoprofene migliora l'azione degli agenti ipoglicemici orali e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).

Il ketoprofene, come altri FANS, riduce l'escrezione e quindi aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci, litio, ciclosporina e metotrexato.

I FANS possono ridurre l'efficacia del mifepristone. Il FANS deve essere iniziato non prima di 8-12 giorni dopo l'abolizione del mifepristone.

Con l'uso simultaneo di ciclosporina con ketoprofenom aumenta il rischio di danno renale tossico.

Istruzioni speciali

L'uso simultaneo di ketoprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, dovrebbe essere evitato.

Con estrema cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti con malattie del tratto gastrointestinale nella storia (sanguinamento e perforazione possono svilupparsi improvvisamente senza precedenti sintomi).

Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico). Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione delle ulcere aumenta con l'aumentare delle dosi di FANS (corticosteroidi orali), farmaci per il trattamento della depressione (dal gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). In questi casi, deve essere presa in considerazione la terapia di associazione con farmaci che hanno un effetto protettivo sul tratto gastrointestinale (ad esempio, misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con malattie del tratto gastrointestinale (soprattutto gli anziani) devono informare il medico curante di eventuali manifestazioni addominali.

In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione del tratto gastrointestinale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

È necessario un attento monitoraggio dei pazienti con ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia, in quanto vi sono segnalazioni di sviluppo o aumento della ritenzione di liquidi nel corpo durante la terapia con ketoprofene.

Il monitoraggio della pressione arteriosa è raccomandato durante il trattamento con ketoprofene, specialmente in pazienti con malattie cardiovascolari.

I pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca cronica acuta e grave, cardiopatia coronarica, malattie delle arterie periferiche e / o malattie cerebrovascolari devono essere trattati con ketoprofene con cautela. L'uso di alcuni FANS può essere associato al rischio di trombosi arteriosa (infarto del miocardio, ictus). I dati per escludere un tale rischio per il ketoprofene non sono sufficienti.

Nei pazienti con asma, rinite cronica, sinusite cronica e / o poliposi nasale, le reazioni allergiche possono verificarsi più spesso rispetto ad altri pazienti.

Prestare attenzione anche a pazienti con emostasi compromessa, emofilia, malattia di von Willebrand-Jurgens, trombocitopenia grave, insufficienza renale o epatica e in coloro che assumono anticoagulanti (derivati ​​da cumarina ed eparina, specialmente eparina a basso peso molecolare).

All'inizio del trattamento, deve essere effettuato un attento monitoraggio della funzionalità renale in pazienti con insufficienza cardiaca, cirrosi e nefrosi, in pazienti che assumono diuretici, in pazienti con insufficienza renale cronica, specialmente se il paziente è in età avanzata. In questi pazienti, il ketoprofene può causare una diminuzione del flusso sanguigno renale a causa dell'inibizione della prostaglandina e portare a scompenso renale.

Se si osservano disturbi visivi durante il trattamento, il trattamento deve essere interrotto.

Il trattamento con chetoprofene deve essere interrotto prima dell'intervento radicale.

L'assunzione di Ketoprofena può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandata per le donne che desiderano iniziare una gravidanza.

Con cautela dovrebbe nominare il farmaco agli anziani.

I lunghi cicli di terapia con FANS, incluso il ketoprofene, richiedono il monitoraggio dei parametri ematologici, degli indicatori di funzionalità epatica e renale, specialmente nei pazienti anziani.

Il farmaco Ketonal forte può essere somministrato nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza solo se è atteso il beneficio atteso dell'effetto terapeutico previsto rispetto al rischio per la madre e / o il feto.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

In caso di capogiri, disorientamento spaziale, sonnolenza, visione sfocata o convulsioni, non guidare o gestire macchinari potenzialmente pericolosi.

overdose

Sono stati osservati casi di sovradosaggio a dosi fino a 2,5 g di ketoprofene. Sintomi: letargia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore addominale, vomito di sangue, feci nere, disturbi della coscienza, depressione respiratoria, convulsioni, insufficienza renale e insufficienza renale.

Trattamento: non esiste antidoto specifico sintomatico. Mostrando la lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. Gli effetti del ketoprofene sul tratto gastrointestinale possono essere ridotti utilizzando i bloccanti H2, gli inibitori della pompa protonica e le prostaglandine.

In presenza di insufficienza renale, l'emodialisi è raccomandata per rimuovere il ketoprofene circolante dal sangue.

Rilasciare forma e imballaggio

25 capsule sono poste in fiale di vetro color ambra, sigillate con tappi di plastica con il controllo della prima apertura.

Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mettono in un pacco da un cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza del farmaco.