Iniezioni chetoniche: istruzioni per l'uso

Istruzioni per l'uso:

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Ketonal è un agente antinfiammatorio non steroideo utilizzato nel trattamento sintomatico delle malattie dell'apparato muscolo-scheletrico, oltre che per eliminare la sindrome da dolore di varia origine.

Azione farmacologica di ketonal

Il chetone ha proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.

L'azione del ketoprofene, il principio attivo chetonico, determina la capacità del farmaco di aumentare la soglia del dolore sopprimendo la sintesi della bradichinina, stabilizzando le membrane lisosomali e ritardando il rilascio di enzimi da esse, che nell'infiammazione cronica contribuiscono alla distruzione dei tessuti.

La concentrazione massima di ketoprofene nel sangue può essere osservata già dopo 1,5-2 ore dopo l'applicazione delle compresse di Ketonal, dopo 65-80 minuti dall'applicazione della supposta rettale e dopo 5 minuti dopo la somministrazione endovenosa.

Circa il 90% di Ketonal viene escreto dal fegato, l'emivita è di circa 2 ore. L'eliminazione lenta di Ketonal in caso di insufficienza renale richiede un aggiustamento della dose per i pazienti con questa malattia.

Indicazioni per l'uso

L'assegnazione delle istruzioni di Ketonal raccomanda per tali malattie degenerative e infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico, quali:

• artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni durante la psoriasi);
• artrite reumatoide (danno infiammatorio e distruttivo delle articolazioni grandi e piccole delle estremità);
• spondilite anchilosante (restrizione persistente della mobilità spinale con il possibile coinvolgimento degli organi interni nel processo infiammatorio);
• osteoartrite (una malattia delle articolazioni provocata da una lesione del loro tessuto cartilagineo);
• artrite gottosa (una malattia delle articolazioni causata dalla deposizione di sali di acido urico in vari tessuti).

L'uso del chetonal è anche consigliabile quando:

• dolore muscolare;
• nevralgia (danno ai nervi periferici, accompagnato da attacchi di dolore);
• ossalgia (dolore a causa di danni alle ossa);
• dolore articolare;
• tendinite (infiammazione intorno o all'interno del tendine);
• radicolite (danno ai fasci di fibre nervose che si estendono dal midollo spinale);
• borsite (infiammazione delle borse articolari);
• annessite (infiammazione dell'utero);
• mal di denti e mal di testa.

Il chetonal viene utilizzato come analgesico per la sindrome del dolore post-traumatico e postoperatorio, accompagnato da infiammazione, cancro, algomenorrea (dolore mestruale), parto.

Istruzioni per l'uso Ketonal

Il chetonico è prodotto nelle forme destinate alla somministrazione orale: capsule, compresse, granuli per la preparazione di sospensioni.

Per le iniezioni intramuscolari, Ketonal viene usato come soluzione o come liofilizzato per preparare la soluzione. Per via endovenosa, viene iniettata solo la soluzione. Per uso esterno, Ketonal è disponibile sotto forma di gel, crema, spray e soluzione. Le candele chetoniche sono per uso rettale.

Prendere capsule L'istruzione di Ketonal raccomanda tre volte al giorno per 1 pz. (50 mg), non superiore alla dose giornaliera di 300 mg. Per l'artrosi e l'artrite reumatoide vengono assunti 50 mg di farmaco quattro volte al giorno. Ketonal deve essere lavato con latte o acqua a sufficienza, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti. Le capsule di Ketonal Duo, contenenti 150 mg di ketoprofene, assumono solitamente 1 pz. una volta al giorno, e se è necessario prescrivere grandi dosi del farmaco per un breve periodo, è possibile aumentare il numero di dosi fino a due volte al giorno.

Le compresse chetoniche vengono solitamente prescritte 1-2 volte al giorno per 1 pz. (150 mg), non superiore alla dose giornaliera di 300 mg. La durata del trattamento è di due settimane, se necessario, la durata del farmaco può essere aumentata da un medico. Le compresse chetoniche devono essere assunte durante o immediatamente dopo i pasti, bevendo molta acqua.

Le candele Ketonal, il cui uso può essere combinato con l'assunzione di compresse o capsule, sono generalmente prescritte in 1 pz. (100 mg) al mattino e alla sera.

Iniezioni di chetoni intramuscolari sono di solito assegnati 1-3 volte al giorno, 1 fiala (100 mg). Iniezioni di chetoni per via endovenosa dovrebbero essere effettuate solo in un ospedale. Con somministrazione intermittente di 1-2 fiale del farmaco diluito con 100 ml di "soluzione salina" e iniettato per mezz'ora. Con la somministrazione continua, la stessa quantità di Ketonal viene diluita in 500 ml di "soluzione salina" o glucosio e iniettata in 8 ore. Le iniezioni chetoniche endovenose ripetute vengono somministrate dopo 8 ore.

Gel e crema chetonica sono destinati ad uso topico esterno. Queste forme del farmaco sono utilizzate per il dolore alle articolazioni e ai muscoli che sono stati causati da lesioni o ferite, così come per tendinaginite (infiammazione del tendine e del suo guscio). La crema chetonica deve essere applicata sulle aree interessate 2 volte al giorno e il gel - 1 o 2 volte. La medicazione occlusiva non è raccomandata. La dose giornaliera massima è di 200 mg (10 cm di crema chetonica). La durata del trattamento è di 7-10 giorni.

Effetti collaterali

Secondo le istruzioni, Ketonal può causare i seguenti effetti indesiderati:

• dolore addominale, feci anormali, vomito, nausea, secchezza delle fauci, stomatite, disfunzione epatica, emorragia gastrointestinale;
• nervosismo, affaticamento, mal di testa, emicrania, disturbi del sonno, vertigini, disturbi del linguaggio;
• cambiamento nel gusto, tinnito, congiuntivite, visione offuscata, dolore agli occhi;
• ipertensione arteriosa, tachicardia, edema periferico;
• anemia, agranulocitosi, trombocitopenia;
• sindrome nefrosica, compromissione della funzione renale, presenza di sangue nelle urine sopra la norma;
• reazioni allergiche cutanee, dispnea, broncospasmo, rinite, angioedema.

Crema e gel chetonici possono provocare edema vascolare, orticaria, rash cutaneo, necrosi cutanea, dermatite.

Controindicazioni all'uso di Ketonal

L'uso di Ketonal è vietato in caso di ipersensibilità, asma "aspirina", ulcera peptica, colite ulcerosa, ulcera peptica, diverticolite (protrusione della parete intestinale), morbo di Crohn (infiammazione del tratto digestivo, che può interessare tutti i suoi reparti), disturbi della coagulazione del sangue, malattia renale cronica.

Secondo le istruzioni, Ketonal è controindicato nei bambini sotto i 14 anni di età, nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Con cautela, Ketonal viene prescritto a pazienti affetti da asma bronchiale, anemia, alcolismo, cirrosi alcolica del fegato, insufficienza epatica, sepsi, diabete, ipertensione, edema, stomatite, malattie del sangue. L'uso di Ketonal da parte di pazienti anziani deve essere prescritto e sotto la supervisione di un medico.

Ulteriori informazioni

Ketonal deve essere conservato in un luogo buio e asciutto, dove la temperatura dell'aria non deve superare i 25 ° C.

ketonal

Capsule opache # 3, con custodia bianca e cappuccio blu; il contenuto delle capsule è polvere bianca friabile o compressa con una tinta giallastra.

Eccipienti: lattosio - 186,1 mg, magnesio stearato - 2,4 mg, biossido di silicio colloidale - 1,5 mg.

La composizione del guscio della capsula: biossido di titanio - 0,94 mg, colorante blu brevettato - 0,17 mg, gelatina - fino a 47 mg.

25 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse rivestite con film blu chiaro, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: magnesio stearato - 1,6 mg di biossido di silicio colloidale - 1,2 mg Povidone - 5 mg di amido di mais - 44,2 mg di talco - 8 mg di lattosio - 60 mg.

La composizione del rivestimento della pellicola: Ipromellosa - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigotina (E132) - 0.153 mg di biossido di titanio - 1.054 mg di talco - 0,281 mg Cera carnauba - 0,05 mg.

10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (4) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (5) - pacchi di cartone.
20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse dell'azione prolungata di colore bianco, rotondo, biconvesso.

Eccipienti: magnesio stearato - 3 mg di silice colloidale - 2 mg Povidone K25 - 7,5 mg Cellulosa microcristallina - 85.5 mg Ipromellosa - 42 mg.

20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

FANS, un derivato dell'acido propionico. Ha un effetto analgesico, anti-infiammatorio e antipiretico. Il ketoprofene blocca l'azione dell'enzima COX-1 e COX-2 e parzialmente lipossigenasi, che porta alla soppressione della sintesi delle prostaglandine (incluso nel sistema nervoso centrale, molto probabilmente nell'ipotalamo).

In vitro e in vivo stabilizza le membrane lisosomali: ad alte concentrazioni in vitro, il ketoprofene inibisce la sintesi di bradichinina e leucotrieni.

Il ketoprofene non influisce negativamente sullo stato della cartilagine articolare.

Il ketoprofene è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale se assunto per via orale. Bioavailability - 90%. In caso di ingestione di ketoprofene alla dose di 100 mg C_max farmaco nel plasma sanguigno è 10,4 mg / ml ed è raggiunto dopo 1 ora e 22 minuti.

La clearance plasmatica del ketoprofene è di circa 0,8 l / kg / h.

Il legame del ketoprofene alle proteine ​​plasmatiche è del 99%, principalmente con la frazione di albumina. V_d rende 0,1 l / kg. Il ketoprofene entra nel liquido sinoviale e raggiunge una concentrazione pari al 30% della concentrazione nel plasma sanguigno.

Metabolismo ed escrezione

Il ketoprofene è ampiamente metabolizzato dagli enzimi epatici microsomali. T_1/2 meno di 2 ore Il ketoprofene si lega all'acido glucuronico ed è escreto come glucuronide. Non ci sono metaboliti attivi di ketoprofen. Fino all'80% del ketoprofene viene escreto dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di ketoprofene glucuronide.

Con l'uso del farmaco in una dose di 100 mg o più, l'escrezione dei reni può essere difficile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei pazienti con insufficienza renale grave, la maggior parte del farmaco viene escreto attraverso l'intestino. Se assunto a dosi elevate, aumenta anche la clearance epatica. Fino al 40% del farmaco viene escreto attraverso l'intestino.

Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione plasmatica di ketoprofene è raddoppiata (probabilmente a causa di ipoalbuminemia e, di conseguenza, un alto livello di ketoprofene non legato attivo); a tali pazienti deve essere prescritto il farmaco nella dose terapeutica minima.

Nei pazienti con insufficienza renale, la clearance del ketoprofene è ridotta, ma è necessario un aggiustamento della dose solo in caso di grave insufficienza renale.

Nei pazienti anziani, il metabolismo del ketoprofene e l'eliminazione procedono più lentamente, il che è di importanza clinica solo per i pazienti con insufficienza renale grave.

Terapia sintomatica di processi dolorosi e incendiari di varie origini, tra cui:

malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico:

- artrite sieronegativi (spondilite anchilosante / spondilite anchilosante /, artrite psoriasica, artrite reattiva / Reiter / sindrome);

- tendinite, borsite, mialgia, nevralgia, sciatica.

dolore, compreso lieve, moderato e grave:

- sindrome da dolore post-traumatico e postoperatorio;

- sindrome del dolore nel cancro;

- Ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, così come salicilati, acido tiaprofenico o altri FANS;

- combinazione totale o parziale di asma, poliposi nasale recidivante e dei seni paranasali e l'intolleranza ad acido acetilsalicilico o altri FANS (compresa la storia);

- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta;

- colite ulcerosa, morbo di Crohn;

- emofilia e altri disturbi emorragici;

- grave insufficienza epatica;

- malattia del fegato attiva;

- insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min);

- malattia renale progressiva;

- Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;

- sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare e di altra natura (o sospetto sanguinamento);

- malattia infiammatoria intestinale;

- età da bambini fino a 15 anni;

- III trimestre di gravidanza;

- periodo di allattamento al seno;

- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio (capsule rivestite con film e compresse).

Precauzioni devono essere prescritti in asma bronchiale una storia di cardiovascolare clinicamente significativa, malattie cerebrovascolari e arteriopatie periferiche, dislipidemia, malattia epatica progressiva, insufficienza epatica, iperbilirubinemia, cirrosi epatica alcolica, insufficienza renale (clearance della creatinina 30-60 ml / min), insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, malattie del sangue, disidratazione, diabete, storia dei dati sullo sviluppo delle lesioni ulcerative tratto gastrointestinale, la presenza di e infezione da Helicobacter pylori in grave somatica disturbi, il fumo, la terapia concomitante con anticoagulanti (ad esempio, warfarin), agenti antipiastrinici (per esempio, acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (ad esempio, prednisone), inibitori della ricaptazione della serotonina (ad esempio, citalopram, sertralina), uso a lungo termine di FANS, pazienti anziani (inclusi i diuretici), pazienti con BCC ridotta.

Il farmaco è assunto per via orale.

Le capsule o le compresse devono essere deglutite intere durante o dopo i pasti, acqua potabile o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml).

La dose massima di ketoprofene è 200 mg / die.

Capsule 50 mg: di solito prescritti 1-2 capsule. 2-3 volte al giorno.

Compresse rivestite con film, 100 mg: 1 compressa è generalmente prescritta. 2 volte al giorno.

Ketonal in queste forme di dosaggio per somministrazione orale può essere combinato con l'uso di supposte rettali; per esempio, un paziente può assumere 1 capsula (50 mg) al mattino e nel mezzo del giorno e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale alla sera; o un paziente può prendere 1 compressa rivestita con film (100 mg) al mattino e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale la sera.

Compresse di azione prolungata, 150 mg: prescritto da 1 etichetta. 1 volta / giorno

La dose massima giornaliera (compreso l'uso di varie forme di dosaggio) è di 200 mg.

Ketonal (capsule): istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene

ingrediente attivo - ketoprofene 50 mg,

eccipienti: lattosio monoidrato - 186,10 mg, magnesio stearato - 2,40 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 1,50 mg,

la composizione del guscio della capsula: gelatina - fino al 100%, biossido di titanio (E 171) - 2.000%, blu brevettato V (E 131) - 0.2737%.

descrizione

Capsule opache di gelatina solida, con un corpo bianco e un cappuccio blu. Il contenuto delle capsule è polvere o massa sotto forma di un tappo bianco-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antinfiammatori non steroidei. Derivati ​​dell'acido propionico. Ketoprofene.

Codice ATH M01AE03

Proprietà farmacologiche

Il ketoprofene viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dopo somministrazione orale di 50 mg di ketoprofene è del 90% e aumenta sequenzialmente con l'aumentare della dose. Il pasto non influenza la biodisponibilità complessiva (AUC) del ketoprofene, ma diminuisce la velocità di assorbimento. Il ketoprofene è legato per il 99% alle proteine ​​plasmatiche, principalmente con la frazione di albumina.

Il volume di distribuzione è 0,1-0,2 l / kg. Dopo ingestione di ketoprofene, la concentrazione plasmatica di picco viene raggiunta dopo 1 ora e 22 minuti.

Nel liquido sinoviale, la concentrazione di ketoprofene raggiunge il 50% della concentrazione plasmatica (1,5 μg / ml); Il ketoprofene viene rimosso dal liquido sinoviale lentamente - entro 24 ore.

È metabolizzato nel fegato, dove si coniuga con l'acido glucuronico. Circa l'80% del ketoprofene viene escreto nelle urine, principalmente (più del 90%) come coniugato con acido glucuronico. Meno del 10% viene escreto invariato con le feci.

Il ketoprofene non si accumula nei tessuti. L'emivita di ketoprofene raggiunge 2 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale, il ketoprofene viene escreto più lentamente e la sua emivita di eliminazione viene prolungata per 1 ora. Hanno anche ridotto la clearance del ketoprofene. In caso di insufficienza renale grave, è necessaria una riduzione della dose. Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione di ketoprofene nel plasma sanguigno è aumentata di circa 2 volte, il che richiede la nomina della dose giornaliera più bassa possibile.

Le capsule chetoniche hanno effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici.

Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni sopprimendo l'attività dell'enzima cicloossigenasi (cicloossigenasi-1 e cicloossigenasi-2), che catalizza la sintesi delle prostaglandine dall'acido arachidonico. Il ketoprofene stabilizza la membrana dei lisosomi e ha attività antibradikininovoy.

Indicazioni per l'uso

- spondiloartrite sieronegativa (spondilo-artrite anchilosante, artrite reattiva), artrite psoriasica

- reumatismi extraarticolari (tendiniti, borsiti, capsuliti dell'articolazione della spalla)

- dolore nelle metastasi ossee in pazienti con cancro.

Dosaggio e somministrazione

Le capsule di Ketonal sono assunte per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di acqua o latte (almeno 100 ml), con il cibo o immediatamente dopo un pasto.

Adulti e bambini sopra i 18 anni: 1 capsula da 50 mg ogni 6 ore.

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 1 capsula 50 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera di ketoprofene è 200 mg.

Al fine di evitare effetti collaterali indesiderati, il paziente può assumere contemporaneamente agenti antiacidi con Ketonal.

La durata del trattamento è determinata dal medico.

Per alleviare il dolore lieve e moderato, le mestruazioni dolorose (algodistenorrea), 1 capsula da 50 mg viene prescritta ogni 6-8 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min e con malattia epatica cronica (con ridotta albumina sierica), la dose di ketoprofene deve essere ridotta.

Effetti collaterali

Nel valutare la frequenza di insorgenza di varie reazioni avverse, sono state utilizzate le seguenti gradazioni: "molto spesso" - ³ 10%, "spesso" - da ³ 1% a

Controindicazioni

- ipersensibilità individuale a ketoprofene, aspirina o un altro FANS (indicazioni per anamnesi di asma, broncospasmo, orticaria o rinite associata alla somministrazione di acido acetilsalicilico)

- insufficienza cardiaca grave

- malattie del tratto gastrointestinale nella fase acuta (gastrite, ulcera gastrica e ulcera duodenale, anamnesi di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione di ulcere)

- sanguinamento (gastrointestinale, cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo)

- tendenza al sanguinamento

- gravi problemi al fegato o ai reni

- disturbi del sangue (leucopenia, trombocitopenia, disturbi dell'emocoagulazione)

- asma bronchiale, rinite

- ultimo trimestre di gravidanza e allattamento

- bambini e adolescenti fino a 18 anni

- nel trattamento delle sindromi dolorose che si verificano dopo l'intervento chirurgico con l'introduzione di uno shunt aorto-coronarico

- reazioni anafilattiche fatali

- intolleranza al lattosio ereditaria

Interazioni farmacologiche

Il ketoprofene non deve essere usato in combinazione con altri FANS e salicilati.

Se usati in associazione con corticosteroidi, i farmaci per il trattamento della depressione aumentano il rischio di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale.

Gli anticoagulanti (eparina e warfarin) e gli inibitori dell'aggregazione piastrinica (cioè ticlopidina, clopidogrel) aumentano il rischio di sanguinamento. Se la ricezione congiunta è inevitabile, è necessario un attento monitoraggio del paziente.

Il ketoprofene riduce l'efficacia di antipertensivi e diuretici. Il rischio di sviluppare insufficienza renale è maggiore nei pazienti che assumono diuretici, farmaci antipertensivi o ACE inibitori contemporaneamente ai FANS.

Preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, eparine (a basso peso molecolare o non suddivisi in frazioni), pentossifillina, probenecid, ciclosporina, tacrolimus e trimethoprim se usati contemporaneamente ai FANS possono contribuire alla comparsa di iperkaliemia.

Il ketoprofene migliora l'azione degli agenti ipoglicemici orali e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).

Il ketoprofene, come altri FANS, riduce l'escrezione e quindi aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci, litio, ciclosporina e metotrexato.

I FANS possono ridurre l'efficacia del mifepristone. Il FANS deve essere iniziato non prima di 8-12 giorni dopo l'abolizione del mifepristone.

Con l'uso simultaneo di ciclosporina con ketoprofenom aumenta il rischio di danno renale tossico.

Istruzioni speciali

L'uso simultaneo di ketoprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, dovrebbe essere evitato.

Con estrema cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti con malattie del tratto gastrointestinale nella storia (sanguinamento e perforazione possono svilupparsi improvvisamente senza precedenti sintomi).

Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico). Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione delle ulcere aumenta con l'aumentare delle dosi di FANS (corticosteroidi orali), farmaci per il trattamento della depressione (dal gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). In questi casi, deve essere presa in considerazione la terapia di associazione con farmaci che hanno un effetto protettivo sul tratto gastrointestinale (ad esempio, misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con malattie del tratto gastrointestinale (soprattutto gli anziani) devono informare il medico curante di eventuali manifestazioni addominali.

In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione del tratto gastrointestinale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

È necessario un attento monitoraggio dei pazienti con ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia, in quanto vi sono segnalazioni di sviluppo o aumento della ritenzione di liquidi nel corpo durante la terapia con ketoprofene.

Il monitoraggio della pressione arteriosa è raccomandato durante il trattamento con ketoprofene, specialmente in pazienti con malattie cardiovascolari.

I pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca cronica acuta e grave, cardiopatia coronarica, malattie delle arterie periferiche e / o malattie cerebrovascolari devono essere trattati con ketoprofene con cautela. L'uso di alcuni FANS può essere associato al rischio di trombosi arteriosa (infarto del miocardio, ictus). I dati per escludere un tale rischio per il ketoprofene non sono sufficienti.

Nei pazienti con asma, rinite cronica, sinusite cronica e / o poliposi nasale, le reazioni allergiche possono verificarsi più spesso rispetto ad altri pazienti.

Prestare attenzione anche a pazienti con emostasi compromessa, emofilia, malattia di von Willebrand-Jurgens, trombocitopenia grave, insufficienza renale o epatica e in coloro che assumono anticoagulanti (derivati ​​da cumarina ed eparina, specialmente eparina a basso peso molecolare).

All'inizio del trattamento, deve essere effettuato un attento monitoraggio della funzionalità renale in pazienti con insufficienza cardiaca, cirrosi e nefrosi, in pazienti che assumono diuretici, in pazienti con insufficienza renale cronica, specialmente se il paziente è in età avanzata. In questi pazienti, il ketoprofene può causare una diminuzione del flusso sanguigno renale a causa dell'inibizione della prostaglandina e portare a scompenso renale.

Se si osservano disturbi visivi durante il trattamento, il trattamento deve essere interrotto.

Il trattamento con chetoprofene deve essere interrotto prima dell'intervento radicale.

L'assunzione di Ketoprofena può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandata per le donne che desiderano iniziare una gravidanza.

Con cautela dovrebbe nominare il farmaco agli anziani.

I lunghi cicli di terapia con FANS, incluso il ketoprofene, richiedono il monitoraggio dei parametri ematologici, degli indicatori di funzionalità epatica e renale, specialmente nei pazienti anziani.

Il farmaco Ketonal forte può essere somministrato nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza solo se è atteso il beneficio atteso dell'effetto terapeutico previsto rispetto al rischio per la madre e / o il feto.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

In caso di capogiri, disorientamento spaziale, sonnolenza, visione sfocata o convulsioni, non guidare o gestire macchinari potenzialmente pericolosi.

overdose

Sono stati osservati casi di sovradosaggio a dosi fino a 2,5 g di ketoprofene. Sintomi: letargia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore addominale, vomito di sangue, feci nere, disturbi della coscienza, depressione respiratoria, convulsioni, insufficienza renale e insufficienza renale.

Trattamento: non esiste antidoto specifico sintomatico. Mostrando la lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. Gli effetti del ketoprofene sul tratto gastrointestinale possono essere ridotti utilizzando i bloccanti H2, gli inibitori della pompa protonica e le prostaglandine.

In presenza di insufficienza renale, l'emodialisi è raccomandata per rimuovere il ketoprofene circolante dal sangue.

Rilasciare forma e imballaggio

25 capsule sono poste in fiale di vetro color ambra, sigillate con tappi di plastica con il controllo della prima apertura.

Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mettono in un pacco da un cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza del farmaco.

Compresse chetoniche: istruzioni per l'uso

Le compresse chetoniche appartengono al gruppo farmacologico clinico di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Sono utilizzati per il trattamento sintomatico e patogenetico della patologia infiammatoria, accompagnato dalla sindrome del dolore.

Rilascia forma e composizione

Le compresse chetoniche hanno una forma rotonda, una superficie biconvessa, un colore blu chiaro (per un dosaggio di 100 mg) o bianco (per un dosaggio di 150 mg). Il principale ingrediente attivo del farmaco è il ketoprofene, il suo contenuto in una compressa è 100 e 150 mg. Include anche componenti ausiliari, che includono:

• Diossido di silicio colloidale.
• Biossido di titanio
• Talco.
• Cellulosa microcristallina
• Povidone.
• Valium.

Le compresse sono confezionate in una bottiglia di vetro scuro nella quantità di 20 pezzi. Un pacco di cartone contiene una bottiglia di pillole e le istruzioni per l'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Il principale principio attivo delle compresse Ketonal ketoprofen è un derivato chimico dell'acido propionico. Inibisce l'attività dell'enzima cicloossigenasi (COX) e parzialmente lipossigenasi, che catalizzano la trasformazione chimica dell'acido arachidonico in mediatori dell'infiammazione della prostaglandina e della bradichinina. Questi mediatori dell'infiammazione sono composti biologicamente attivi. Con un aumento della loro concentrazione nei tessuti, il dolore si sviluppa a causa dell'irritazione diretta delle terminazioni nervose sensibili, dell'edema (l'uscita del plasma sanguigno nella sostanza intercellulare provocata da un aumento della permeabilità della parete vascolare), così come l'iperemia (un aumento del flusso sanguigno nell'area infiammatoria). A causa della soppressione di COX e lipoossigenasi da parte del ketoprofene, la concentrazione di prostaglandine, bradichinina e la gravità delle manifestazioni della reazione infiammatoria sono ridotte. Il principio attivo delle compresse Ketonal non influisce negativamente sullo stato e sulla struttura del tessuto cartilagineo.

Dopo aver preso la pillola Ketonal all'interno, il ketoprofene è rapidamente e quasi completamente assorbito nel sangue dal tubo digerente. È distribuito uniformemente nei tessuti del corpo, con un accumulo predominante nelle strutture dell'apparato muscolo-scheletrico. Il principio attivo del farmaco viene metabolizzato nel fegato per formare prodotti di degradazione inattiva, che vengono escreti dal corpo principalmente attraverso l'urina. L'emivita (il tempo di eliminazione dal corpo di metà dell'intera dose del farmaco) è in media di 2 ore.

Indicazioni per l'uso

Le compresse chetoniche sono indicate per varie malattie infiammatorie, che sono accompagnate dallo sviluppo della sindrome del dolore:

• L'artrite reumatoide è un'infiammazione autoimmune dei tessuti delle articolazioni causata da un fallimento del sistema immunitario e dalla formazione di anticorpi contro di loro.
• L'osteoartrosi è un'infiammazione degenerativa-distrofica causata dalla malnutrizione e dalla distruzione della cartilagine delle articolazioni.
• La gotta è un disturbo dello scambio che è caratterizzato dal posticipo dei sali di acido urico nei tessuti delle articolazioni con la loro infiammazione e la comparsa di un grave dolore parossistico.
• Varie artriti sieronegative - infiammazione delle articolazioni senza la presenza di anticorpi nel sangue (spondilite anchilosante, artrite reattiva, sindrome di Reiter, artrite psoriasica).
• Mal di testa di diversa origine e intensità.
• Algomenorrea - mestruazioni dolorose nelle donne.
• Borsite - infiammazione del sacco periarticolare.
• La tendinite è un processo infiammatorio nei legamenti.
• Mialgia - infiammazione asettica (non infettiva) dei muscoli striati scheletrici con dolore in essi.
• Nevralgia - infiammazione asettica dei nervi periferici.
• Sindrome da dolore post-traumatico o postoperatorio.

Inoltre, le compresse chetoniche sono utilizzate per ridurre l'intensità del dolore nel cancro.

Controindicazioni

Esistono numerosi stati patologici e fisiologici del corpo in cui la somministrazione di compresse chetoniche non è raccomandata. Questi includono:

• Intolleranza individuale a ketoprofene o componenti ausiliari del farmaco.
• La presenza della sindrome della triade dell'aspirina in passato, che è lo sviluppo di broncospasmo (restringimento del lume bronchiale), poliposi nasale (formazione di polipi nel naso) e intolleranza acida acetilsalicilica (rappresentativa dei farmaci antinfiammatori non steroidei).
• Ulcera peptica con localizzazione di ulcere nello stomaco o duodeno nella fase di recidiva (esacerbazione).
• La colite ulcerosa non specifica e il morbo di Crohn sono una patologia cronica in cui si formano difetti nella membrana mucosa dell'intestino crasso.
• Grave insufficienza renale o epatica con una significativa diminuzione dell'attività funzionale di questi organi.
• Vari disturbi della coagulazione, inclusa l'emofilia.
• Sanguinamento di varie localizzazioni nel corpo, in primo luogo, il farmaco è controindicato in caso di sanguinamento gastrointestinale e intracranico, così come il sospetto del loro sviluppo.
• Insufficienza cardiaca cronica acuta o scompensata.
• Dispepsia cronica - una violazione funzionale del sistema digestivo, accompagnata da deterioramento della digestione e assorbimento del cibo.
• Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG).
• I bambini di età inferiore ai 15 anni.
• Gravidanza nel terzo trimestre del suo corso, così come l'allattamento al seno.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato nell'ulcera peptica in fase di remissione (miglioramento clinico e di laboratorio), epatica, insufficienza renale, gravità da lieve a moderata, iperbilirubinemia (aumento del livello di bilirubina nel sangue), insufficienza cardiaca cronica nella fase di compensazione, fumo, trattamento concomitante del paziente con anticoagulanti ( farmaci che riducono la coagulazione del sangue) azione diretta. Prima di iniziare a prendere compresse di Ketonal, è importante assicurarsi che non vi siano controindicazioni per prevenire lo sviluppo di varie complicanze.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse chetoniche sono assunte per via orale dopo i pasti. Non vengono masticati e lavati con una quantità sufficiente di acqua o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml). Il dosaggio per adulti e bambini di età superiore ai 15 anni è di 1 compressa (100 mg), 2 volte al giorno o 1 compressa (150 mg), 1 volta al giorno. La durata della pillola è determinata dalla diminuzione dell'intensità del dolore, ma non deve superare i 5 giorni consecutivi. Se è necessario prendere ulteriori pillole, è importante consultare un medico.

Effetto collaterale

L'assunzione di compresse chetoniche può essere accompagnata dallo sviluppo di reazioni negative da vari organi e sistemi, tra cui:

• L'apparato digerente - sintomi dispeptici sotto forma di nausea, vomito periodico, feci instabili, nonché area epigastrica del dolore addominale (parte superiore dell'addome). Meno comunemente si possono sviluppare stomatite (infiammazione della mucosa del cavo orale), bocca secca, perforazione (formazione di un foro passante) della parete dello stomaco o del duodeno nell'area dell'ulcera o dell'erosione, sanguinamento gastrointestinale, esacerbazione della malattia di Crohn, aumento transitorio (transitorio) dell'attività epatica enzimi nel sangue (ALT, AST), che indicano il danneggiamento delle cellule epatiche.
• Sistema nervoso centrale e periferico - mal di testa, vertigini, disturbi del sonno (sonnolenza, insonnia, incubi), stanchezza, irritabilità, nervosismo. Emicrania, disorientamento nel tempo e nello spazio, allucinazioni possono verificarsi meno frequentemente.
• Organi di senso: tinnito, visione offuscata, alterazioni del gusto, congiuntivite (infiammazione della congiuntiva dell'occhio).
• Sistema cardiovascolare - tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), ipertensione arteriosa (aumento della pressione sanguigna), comparsa di edema periferico.
• Sistema urinario - nefrite interstiziale (infiammazione del tessuto renale), alterazione della funzionalità renale, ematuria (comparsa di sangue nelle urine).
• Midollo osseo rosso e sangue - riduzione della coagulazione del sangue riducendo la possibilità di aggregazione delle piastrine (incollaggio). Meno comune è una riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) e neutrofili (neutropenia) nel sangue.
• Le reazioni allergiche - un'eruzione cutanea, un prurito, un'orticaria (un'eruzione caratteristica che ricorda un'ustione di ortica) spesso si sviluppa. Meno comunemente, broncospasmo, rinite allergica (infiammazione specifica della mucosa nasale), angioedema dell'angioedema (uscita del plasma sanguigno nei tessuti del viso e dei genitali esterni con sviluppo di edema marcato), shock anafilattico (sviluppo di insufficienza multiorgano con ridotta pressione arteriosa).

Lo sviluppo di uno qualsiasi degli effetti collaterali dopo l'inizio dell'uso di compresse chetoniche è un motivo per smettere di prenderli.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare il farmaco dovrebbe essere attentamente letto le istruzioni ad esso. Ci sono diverse istruzioni speciali a cui devi prestare attenzione, tra cui:

• Per ridurre l'impatto negativo del farmaco sulla membrana mucosa del tratto digerente superiore, dopo aver preso la pillola, può essere assunto con il latte o combinato con l'uso di preparati antiacidi che riducono il livello di acidità del succo gastrico.
• Il farmaco può ridurre la gravità dei sintomi delle malattie infettive, che devono essere considerati durante le attività diagnostiche.
• Quando si usano compresse per pazienti con concomitante malattia cardiovascolare o ipertensione (aumento prolungato della pressione sanguigna), è importante monitorare periodicamente il livello di pressione sanguigna.
• L'uso a lungo termine delle compresse chetoniche richiede il monitoraggio periodico dei parametri di laboratorio dello stato funzionale del fegato, dei reni e del sistema sanguigno.
• L'uso concomitante di altri medicinali può causare interazioni con le compresse di Ketonal e modificare l'effetto terapeutico.
• Il farmaco non ha un impatto diretto sull'attività funzionale delle strutture del sistema nervoso centrale, tuttavia, quando si esegue un lavoro che implica la necessità di aumentare la concentrazione e la velocità psicomotoria, è necessario prestare attenzione in vista del possibile sviluppo di effetti collaterali.

Nella rete di farmacie, le compresse di Ketonal sono vendute su prescrizione medica. È esclusa la loro accettazione o uso indipendente su raccomandazione di terzi.

overdose

Il superamento della dose terapeutica raccomandata di compresse chetoniche è accompagnato da nausea, vomito, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, compromissione della coscienza fino alla sua completa assenza, depressione respiratoria, convulsioni. In questi casi vengono utilizzati il ​​lavaggio dello stomaco, dell'intestino, l'assunzione di carbone attivo e la terapia sintomatica finalizzata all'eliminazione dei sintomi da sovradosaggio.

Analoghi di compresse chetoniche

Secondo la sostanza attiva e l'effetto terapeutico simile alle compresse chetoniche sono farmaci Ketoprofen, Flamax.

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione delle compresse di Ketonal è di 5 anni dalla data di produzione e deve essere conservata in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini a temperature dell'aria non superiori a + 25 ° C.

Prezzo chetonico

Il costo medio delle compresse chetoniche nelle farmacie di Mosca dipende dalla concentrazione della sostanza attiva in esse:

• 100 mg - 200-208 rubli.
• 150 mg - 247-256 rubli.