ketonal

Capsule opache # 3, con custodia bianca e cappuccio blu; il contenuto delle capsule è polvere bianca friabile o compressa con una tinta giallastra.

Eccipienti: lattosio - 186,1 mg, magnesio stearato - 2,4 mg, biossido di silicio colloidale - 1,5 mg.

La composizione del guscio della capsula: biossido di titanio - 0,94 mg, colorante blu brevettato - 0,17 mg, gelatina - fino a 47 mg.

25 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse rivestite con film blu chiaro, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: magnesio stearato - 1,6 mg di biossido di silicio colloidale - 1,2 mg Povidone - 5 mg di amido di mais - 44,2 mg di talco - 8 mg di lattosio - 60 mg.

La composizione del rivestimento della pellicola: Ipromellosa - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigotina (E132) - 0.153 mg di biossido di titanio - 1.054 mg di talco - 0,281 mg Cera carnauba - 0,05 mg.

10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (4) - pacchi di cartone.
10 pezzi - blister Al. / Al. o PVC / Al. (5) - pacchi di cartone.
20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

Compresse dell'azione prolungata di colore bianco, rotondo, biconvesso.

Eccipienti: magnesio stearato - 3 mg di silice colloidale - 2 mg Povidone K25 - 7,5 mg Cellulosa microcristallina - 85.5 mg Ipromellosa - 42 mg.

20 pezzi - flaconi di vetro scuro (1) - imballi il cartone.

FANS, un derivato dell'acido propionico. Ha un effetto analgesico, anti-infiammatorio e antipiretico. Il ketoprofene blocca l'azione dell'enzima COX-1 e COX-2 e parzialmente lipossigenasi, che porta alla soppressione della sintesi delle prostaglandine (incluso nel sistema nervoso centrale, molto probabilmente nell'ipotalamo).

In vitro e in vivo stabilizza le membrane lisosomali: ad alte concentrazioni in vitro, il ketoprofene inibisce la sintesi di bradichinina e leucotrieni.

Il ketoprofene non influisce negativamente sullo stato della cartilagine articolare.

Il ketoprofene è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale se assunto per via orale. Bioavailability - 90%. In caso di ingestione di ketoprofene alla dose di 100 mg C_max farmaco nel plasma sanguigno è 10,4 mg / ml ed è raggiunto dopo 1 ora e 22 minuti.

La clearance plasmatica del ketoprofene è di circa 0,8 l / kg / h.

Il legame del ketoprofene alle proteine ​​plasmatiche è del 99%, principalmente con la frazione di albumina. V_d rende 0,1 l / kg. Il ketoprofene entra nel liquido sinoviale e raggiunge una concentrazione pari al 30% della concentrazione nel plasma sanguigno.

Metabolismo ed escrezione

Il ketoprofene è ampiamente metabolizzato dagli enzimi epatici microsomali. T_1/2 meno di 2 ore Il ketoprofene si lega all'acido glucuronico ed è escreto come glucuronide. Non ci sono metaboliti attivi di ketoprofen. Fino all'80% del ketoprofene viene escreto dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di ketoprofene glucuronide.

Con l'uso del farmaco in una dose di 100 mg o più, l'escrezione dei reni può essere difficile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei pazienti con insufficienza renale grave, la maggior parte del farmaco viene escreto attraverso l'intestino. Se assunto a dosi elevate, aumenta anche la clearance epatica. Fino al 40% del farmaco viene escreto attraverso l'intestino.

Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione plasmatica di ketoprofene è raddoppiata (probabilmente a causa di ipoalbuminemia e, di conseguenza, un alto livello di ketoprofene non legato attivo); a tali pazienti deve essere prescritto il farmaco nella dose terapeutica minima.

Nei pazienti con insufficienza renale, la clearance del ketoprofene è ridotta, ma è necessario un aggiustamento della dose solo in caso di grave insufficienza renale.

Nei pazienti anziani, il metabolismo del ketoprofene e l'eliminazione procedono più lentamente, il che è di importanza clinica solo per i pazienti con insufficienza renale grave.

Terapia sintomatica di processi dolorosi e incendiari di varie origini, tra cui:

malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico:

- artrite sieronegativi (spondilite anchilosante / spondilite anchilosante /, artrite psoriasica, artrite reattiva / Reiter / sindrome);

- tendinite, borsite, mialgia, nevralgia, sciatica.

dolore, compreso lieve, moderato e grave:

- sindrome da dolore post-traumatico e postoperatorio;

- sindrome del dolore nel cancro;

- Ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, così come salicilati, acido tiaprofenico o altri FANS;

- combinazione totale o parziale di asma, poliposi nasale recidivante e dei seni paranasali e l'intolleranza ad acido acetilsalicilico o altri FANS (compresa la storia);

- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta;

- colite ulcerosa, morbo di Crohn;

- emofilia e altri disturbi emorragici;

- grave insufficienza epatica;

- malattia del fegato attiva;

- insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min);

- malattia renale progressiva;

- Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;

- sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare e di altra natura (o sospetto sanguinamento);

- malattia infiammatoria intestinale;

- età da bambini fino a 15 anni;

- III trimestre di gravidanza;

- periodo di allattamento al seno;

- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio (capsule rivestite con film e compresse).

Precauzioni devono essere prescritti in asma bronchiale una storia di cardiovascolare clinicamente significativa, malattie cerebrovascolari e arteriopatie periferiche, dislipidemia, malattia epatica progressiva, insufficienza epatica, iperbilirubinemia, cirrosi epatica alcolica, insufficienza renale (clearance della creatinina 30-60 ml / min), insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, malattie del sangue, disidratazione, diabete, storia dei dati sullo sviluppo delle lesioni ulcerative tratto gastrointestinale, la presenza di e infezione da Helicobacter pylori in grave somatica disturbi, il fumo, la terapia concomitante con anticoagulanti (ad esempio, warfarin), agenti antipiastrinici (per esempio, acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (ad esempio, prednisone), inibitori della ricaptazione della serotonina (ad esempio, citalopram, sertralina), uso a lungo termine di FANS, pazienti anziani (inclusi i diuretici), pazienti con BCC ridotta.

Il farmaco è assunto per via orale.

Le capsule o le compresse devono essere deglutite intere durante o dopo i pasti, acqua potabile o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml).

La dose massima di ketoprofene è 200 mg / die.

Capsule 50 mg: di solito prescritti 1-2 capsule. 2-3 volte al giorno.

Compresse rivestite con film, 100 mg: 1 compressa è generalmente prescritta. 2 volte al giorno.

Ketonal in queste forme di dosaggio per somministrazione orale può essere combinato con l'uso di supposte rettali; per esempio, un paziente può assumere 1 capsula (50 mg) al mattino e nel mezzo del giorno e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale alla sera; o un paziente può prendere 1 compressa rivestita con film (100 mg) al mattino e immettere 1 supposta (100 mg) per via rettale la sera.

Compresse di azione prolungata, 150 mg: prescritto da 1 etichetta. 1 volta / giorno

La dose massima giornaliera (compreso l'uso di varie forme di dosaggio) è di 200 mg.

Capsule chetoniche: istruzioni per l'uso

struttura

Ogni capsula contiene 50 mg di ketoprofene.

Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro; capsula: gelatina, titanio diossido E 171, tinta blu V E 131.

descrizione

capsule blu-bianche; l'aspetto del contenuto: polvere bianco-giallastra o massa compressa.

Azione farmacologica

Il ketoprofene - il principio attivo del farmaco - inibisce la sintesi di prostaglandine e leucotrieni bloccando l'enzima cicloossigenasi (cicloossigenasi-1 (COX-1) e cicloossigenasi-2 (COX-2)), che catalizza la sintesi delle prostaglandine nel metabolismo dell'acido arachidonico.

Il ketoprofene stabilizza le membrane lisosomali in vitro e in vivo, in alte concentrazioni inibisce la sintesi dei leucotrieni in vitro e ha attività anti-bradikinin in vivo.

Il meccanismo dell'azione antipiretica del ketoprofene è sconosciuto. Forse il ketoprofene inibisce la sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale (molto probabilmente nell'ipotalamo).

In alcune donne, il ketoprofene riduce i sintomi della dismenorrea primaria, probabilmente a causa della soppressione della sintesi e / o dell'efficacia delle prostaglandine.

farmacocinetica

Il ketoprofene è ben assorbito nel tratto gastrointestinale. Dopo ingestione di 100 mg di ketoprofene all'interno della sua concentrazione plasmatica di picco (10,4 μg / ml) si raggiunge in 1 ora e 22 minuti. La biodisponibilità di ketoprofene dopo somministrazione orale a una dose di 50 mg è del 90% e aumenta in modo lineare con l'aumentare della dose. Il ketoprofene è una miscela racemica, ma la farmacocinetica dei due enantiomeri è simile.

Il 99% di ketoprofene è associato a proteine ​​plasmatiche, principalmente con la frazione di albumina. Il volume di distribuzione nei tessuti è 0,1-0,2 l / kg. Il ketoprofene penetra nel liquido sinoviale. Tre ore dopo la somministrazione di 100 mg di ketoprofene, la sua concentrazione plasmatica è di circa 3 μg / ml e la concentrazione nel liquido sinoviale è di 1,5 μg / ml. Dopo nove ore, la sua concentrazione plasmatica è di circa 0,3 μg / ml e la concentrazione nel liquido sinoviale è di 0,8 μg / ml. Ciò significa che il ketoprofene penetra lentamente nel liquido sinoviale e si allontana lentamente da esso, mentre la sua concentrazione plasmatica diminuisce ulteriormente. Se il ketoprofene è assunto con il cibo, l'assorbimento è rallentato e la concentrazione plasmatica è leggermente ridotta, ma la biodisponibilità rimane la stessa. Dopo ingestione di 50 mg di ketoprofene mentre si mangiava quattro volte al giorno, la concentrazione massima di 3,9 μg / ml è stata raggiunta in 1,5 ore rispetto a 2,0 μg / ml due ore dopo l'assunzione di ketoprofene a stomaco vuoto. Le concentrazioni di equilibrio di ketoprofene sono stabilite 24 ore dopo la sua somministrazione. Nei pazienti anziani, la concentrazione di equilibrio è stata raggiunta dopo 8,7 ore ed era 6,3 μg / ml.

Il ketoprofene è ampiamente metabolizzato dagli enzimi microsomiali epatici. Si lega all'acido glucuronico e viene escreto dal corpo in questa forma. Dopo l'ingestione, la sua clearance plasmatica è 1,16 ml / min / kg. A causa del suo rapido metabolismo, la sua emivita biologica è di sole due ore. Fino all'80% di ketoprofene viene escreto nelle urine, principalmente (oltre il 90%) come glucuronide di ketoprofene e circa il 10% viene escreto nelle feci.

Gruppi speciali di pazienti con danni al fegato

Nei pazienti con insufficienza epatica, probabilmente a causa di ipoalbuminemia (ketoprofene biologicamente attivo libero), la concentrazione di ketoprofene è quasi raddoppiata, il che richiede la nomina di una dose minima giornaliera, fornendo un adeguato effetto terapeutico.

Danno renale

Nei pazienti con insufficienza renale, la clearance del ketoprofene è ridotta. Pertanto, in caso di grave insufficienza renale, è necessaria una riduzione della dose.

Indicazioni per l'uso

Ketonal è un farmaco antireumatico non steroideo con effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici. È usato per alleviare il dolore in una serie di sindromi dolorose e per trattare malattie reumatiche infiammatorie, degenerative e metaboliche.

dolore dovuto a metastasi ossee in pazienti con tumori.

- spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva;

- gotta, pseudogout; osteoartrite;

- reumatismi extraarticolari (tendiniti, borsiti, capsuliti dell'articolazione della spalla).

Controindicazioni

- Ipersensibilità al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco;

- storia di rinite, broncospasmo, asma bronchiale, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'uso di ketoprofene o sostanze attive simili, come ad esempio altri antinfiammatori non steroidei farmaci (FANS) o salicilati (ad es. acetilsalacido isilico); in tale

i pazienti hanno descritto reazioni anafilattiche gravi (in rari casi letali) (vedere "Effetti collaterali");

- insufficienza cardiaca grave;

- trattamento del dolore perioperatorio durante l'intervento di bypass dell'arteria coronaria (CABG);

- storia di dispepsia cronica;

- ulcera peptica nella fase acuta, così come sanguinamento gastrointestinale, un'ulcera o perforazione nella storia;

- predisposizione all'emorragia;

- grave insufficienza renale;

- grave disfunzione epatica;

- ultimo trimestre di gravidanza

- bambini sotto i 15 anni.

Gravidanza e allattamento

L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere un effetto negativo sulla gravidanza e / o sullo sviluppo dell'embrione / feto. Nel primo e secondo trimestre di gravidanza non dovrebbe essere prescritto un farmaco senza necessità estrema. Se Ketonal viene utilizzato da una donna che sta cercando di rimanere incinta o nel primo o secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere il più bassa possibile e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.

Nel terzo trimestre di gravidanza, l'uso di Ketonal è controindicato.

I dati sulla penetrazione del farmaco nel latte non sono disponibili. Non è raccomandato prescrivere Ketonal alle madri che allattano.

Dosaggio e somministrazione

Per somministrazione orale. Le capsule devono essere assunte durante o dopo i pasti, bevendo almeno 100 ml di acqua o latte.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo il farmaco alla dose efficace più bassa per il minor tempo possibile per alleviare i sintomi.

Dose raccomandata Adulti e bambini oltre i 15 anni

• La dose abituale è 1 capsula al mattino, a pranzo e alla sera.

• Dose per l'artrite reumatoide e l'artrosi: una capsula ogni 6 ore.

• Dose per dolore da lieve a moderato e dismenorrea: una capsula ogni 6-8 ore.

Le capsule possono essere combinate con le supposte di Ketonal. Ad esempio, una capsula di Ketonala (50 mg) al mattino e al pomeriggio e una supposta di Ketonala (100 mg) la sera.

La dose massima giornaliera di ketoprofene è 200 mg. Prima di iniziare il trattamento alla dose di 200 mg al giorno, è necessario valutare attentamente i possibili rischi e benefici. L'uso di dosi più elevate non è raccomandato.

Puoi contemporaneamente assumere antiacidi, che riducono la probabilità di effetti collaterali di Ketonal sul sistema digestivo.

Negli anziani, le reazioni avverse hanno maggiori probabilità di avere conseguenze gravi. Se è necessario il FANS, viene prescritta la dose più bassa e il paziente viene monitorato per emorragia gastrointestinale entro 4 settimane dall'inizio del trattamento con FANS.

Effetti collaterali

In relazione al trattamento dei FANS non selettivi, sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.

Se si verificano gravi effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.

Gli effetti avversi sono suddivisi in classi di sistemi d'organo, in base alla frequenza di occorrenza e alla gravità discendente: molto frequenti (> 1/10); frequente (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / settimana), che è probabilmente dovuto allo spostamento del metotrexato dall'associazione con le proteine ​​e ad una diminuzione della sua clearance renale.

Combinazioni che richiedono cautela

Diuretici: i pazienti che assumono diuretici, specialmente i pazienti con disidratazione, hanno un aumentato rischio di insufficienza renale a causa di una diminuzione del flusso ematico renale dovuta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine. i pazienti devono compensare adeguatamente la mancanza di uso comune di tali farmaci e all'inizio del trattamento per monitorare la funzionalità renale

Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Pazienti con insufficienza renale (ad es., Nei pazienti con disidratazione o anziani), l'uso combinato di un ACE inibitore o un antagonista del recettore dell'angiotensina II, e farmaci che deprimono cicloossigenasi può causare ulteriore deterioramento della funzione renale, inclusa insufficienza renale acuta.

Metotrexato in dosi inferiori a 15 mg / settimana: nelle prime settimane del trattamento combinato, è necessario monitorare il quadro ematico espanso una volta alla settimana. Per qualsiasi funzione renale compromessa e nei pazienti anziani, il monitoraggio deve essere eseguito più frequentemente. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento nel tratto gastrointestinale.

Pentossifillina: aumenta il rischio di sanguinamento. È necessario un monitoraggio clinico più frequente e un monitoraggio più frequente del tempo di sanguinamento.

Combinazioni da considerare

Farmaci antipertensivi (beta-bloccanti, ACE-inibitori, diuretici): il ketoprofene riduce l'effetto dei farmaci antipertensivi (inibendo la sintesi delle prostaglandine vasodilatatorie).

Trombolitici: aumento del rischio di sanguinamento.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedi "Istruzioni speciali e precauzioni."), Probenecid: probenecid uso combinato può ridurre significativamente la clearance plasmatica del ketoprofene.

Combinazioni di cui devi anche prendere nota Ciclosporina, tacrolimus: il rischio di un effetto additivo di nefrotossicità, specialmente nei pazienti anziani.

Caratteristiche dell'applicazione

Precauzioni di sicurezza

Modulo di rilascio

25 capsule per bottiglia, racchiuse in una scatola.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.

Conservare nella confezione originale.

Periodo di validità

5 anni. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

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Capsule di Ketonal ®

I FARMACI DELLE VACANZE RICETTIVE SONO AMMESSI A UN PAZIENTE SOLTANTO DA UN MEDICO. QUESTA ISTRUZIONE SOLO PER I LAVORATORI MEDICI.

ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE MEDICA DI KETONAL® / Ketonal® PREPARAZIONE

NUMERO DI REGISTRAZIONE:
П N013942 / 05

NOME COMMERCIALE DELLA PREPARAZIONE Ketonal®

NOME INTERNAZIONALE NON BREVETTO
ketoprofene / ketoprofene

MODULO DI DOSAGGIO
capsule

INGREDIENTI
1 capsula contiene
Ingrediente attivo: ketoprofen - 50 mg.
Eccipienti: lattosio, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale; capsula: gelatina, biossido di titanio, tinta blu brevettata "Brevetto blu V".

DESCRIZIONE
Capsule: capsule opache n. 3, corpo bianco, cappuccio blu.
Contenuto della capsula: polvere bianca friabile o compressa con una sfumatura giallastra.

GRUPPO FARMACOTERAPIA
Farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
Codice ATX: M01AE03 - Ketoprofen

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

farmacodinamica
Il ketoprofene è un antinfiammatorio non steroideo con effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. A causa dell'inibizione delle cicloossigenasi 1 e 2 e, in parte, della lipo-ossigenasi, il ketoprofene inibisce la sintesi delle prostaglandine e della bradichinina, stabilizza le membrane lisosomiali.
Il ketoprofene non influisce negativamente sullo stato della cartilagine articolare.
farmacocinetica
Il ketoprofene è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, la biodisponibilità - 90%. Legame delle proteine ​​plasmatiche - 99%. Se somministrato per via orale con 100 mg di ketoprofene, le concentrazioni massime (Cmax) del farmaco nel plasma (10,4 μg / ml) vengono raggiunte dopo 1 ora e 22 minuti.
Il volume di distribuzione del farmaco nel tessuto varia da 0,1 a 0,2 l / kg. Il ketoprofene penetra nel liquido sinoviale.
Mangiare non influenza la biodisponibilità del ketoprofene.
Il ketoprofene è ampiamente metabolizzato dagli enzimi epatici microsomali. Si lega all'acido glucuronico e viene escreto dal corpo come glucuronide.
Fino all'80% di ketoprofene viene escreto dai reni, per lo più (più del 90%) sotto forma di ketoprofene glucuronide e circa il 10% attraverso l'intestino. A causa del suo rapido metabolismo, la sua emivita biologica è inferiore a 2 ore.
Nei pazienti con insufficienza renale, il ketoprofene viene eliminato dal corpo più lentamente e la sua emivita aumenta di 1 ora. Nei pazienti con insufficienza epatica, il ketoprofene può accumularsi nei tessuti. Nei pazienti anziani, il metabolismo del ketoprofene e l'eliminazione avvengono più lentamente, ma questo è di importanza clinica solo per i pazienti con ridotta funzionalità renale.

INDICAZIONI PER L'USO

Terapia sintomatica di processi dolorosi e incendiari di varie origini, tra cui:
- malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico:
• artrite reumatoide;
• artrite sieronegativa: spondilite anchilosante - spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva (sindrome di Reiter);
• gotta, pseudogout;
• osteoartrite.
- sindrome del dolore:
• tendiniti, borsiti, mialgie, nevralgie, sciatica;
• sindrome da dolore post-traumatico e postoperatorio;
• sindrome del dolore nel cancro;
• algomenorrea;
• mal di testa.

CONTROINDICAZIONI

- ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, così come salicilati o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
- una storia di asma bronchiale, rinite o orticaria causata dall'assunzione di acido acetilsalicilico --- o altri FANS;
- ulcera peptica dello stomaco o del duodeno nella fase acuta;
- colite ulcerosa, morbo di Crohn;
- malattia infiammatoria intestinale nella fase acuta;
- emofilia e altri disturbi emorragici;
- età da bambini (fino a 15 anni);
- grave insufficienza epatica;
- insufficienza renale grave;
- insufficienza cardiaca non compensata;
- il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
- sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare e di altra natura (o sospetto sanguinamento);
- dispepsia cronica;
- III trimestre di gravidanza, allattamento.

CON ATTENZIONE

ulcera peptica è una storia della storia asma bronchiale, malattie cardiovascolari sintomatica, malattia cerebrovascolare e malattia arteriosa periferica, dislipidemia, malattia epatica progressiva, iperbilirubinemia, cirrosi alcolica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, malattie del sangue, disidratazione, diabete, anamnesi dello sviluppo delle lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, il fumo, la terapia anticoagulante concomitante yantami (ad esempio, warfarin), agenti antipiastrinici (per esempio, acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (ad esempio, prednisone), inibitori della ricaptazione della serotonina (ad esempio, citalopram, sertralina).

DOMANDA DI GRAVIDANZA E LATTAZIONE

L'uso di ketoprofene nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato.
Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, la prescrizione è possibile solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Durante l'assunzione del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere la cessazione dell'allattamento al seno.

METODO DI SOMMINISTRAZIONE E DOSI

Dentro.
Le capsule devono essere inghiottite intere Ketonal® durante o dopo i pasti, acqua o latte (volume del liquido deve essere non inferiore a 100 ml) di bere.
Di solito, il farmaco viene prescritto 1-2 capsule 2-3 volte al giorno.
I preparati orali Ketonal® possono essere combinati con l'uso di supposte rettali; per esempio, il paziente può prendere 1 capsula Ketonal® (50 mg) al mattino e nel bel mezzo della giornata e inserire 1 supposta (100 mg) per via rettale sera.
La dose massima di ketoprofene è 200 mg / die.

EFFETTI AVVERSI

L'incidenza degli effetti collaterali è caratterizzata come molto comune (> 10%), comune (> 1, 0,1, 0,01,

Compresse chetoniche: istruzioni per l'uso

Le compresse chetoniche appartengono al gruppo farmacologico clinico di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Sono utilizzati per il trattamento sintomatico e patogenetico della patologia infiammatoria, accompagnato dalla sindrome del dolore.

Rilascia forma e composizione

Le compresse chetoniche hanno una forma rotonda, una superficie biconvessa, un colore blu chiaro (per un dosaggio di 100 mg) o bianco (per un dosaggio di 150 mg). Il principale ingrediente attivo del farmaco è il ketoprofene, il suo contenuto in una compressa è 100 e 150 mg. Include anche componenti ausiliari, che includono:

• Diossido di silicio colloidale.
• Biossido di titanio
• Talco.
• Cellulosa microcristallina
• Povidone.
• Valium.

Le compresse sono confezionate in una bottiglia di vetro scuro nella quantità di 20 pezzi. Un pacco di cartone contiene una bottiglia di pillole e le istruzioni per l'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Il principale principio attivo delle compresse Ketonal ketoprofen è un derivato chimico dell'acido propionico. Inibisce l'attività dell'enzima cicloossigenasi (COX) e parzialmente lipossigenasi, che catalizzano la trasformazione chimica dell'acido arachidonico in mediatori dell'infiammazione della prostaglandina e della bradichinina. Questi mediatori dell'infiammazione sono composti biologicamente attivi. Con un aumento della loro concentrazione nei tessuti, il dolore si sviluppa a causa dell'irritazione diretta delle terminazioni nervose sensibili, dell'edema (l'uscita del plasma sanguigno nella sostanza intercellulare provocata da un aumento della permeabilità della parete vascolare), così come l'iperemia (un aumento del flusso sanguigno nell'area infiammatoria). A causa della soppressione di COX e lipoossigenasi da parte del ketoprofene, la concentrazione di prostaglandine, bradichinina e la gravità delle manifestazioni della reazione infiammatoria sono ridotte. Il principio attivo delle compresse Ketonal non influisce negativamente sullo stato e sulla struttura del tessuto cartilagineo.

Dopo aver preso la pillola Ketonal all'interno, il ketoprofene è rapidamente e quasi completamente assorbito nel sangue dal tubo digerente. È distribuito uniformemente nei tessuti del corpo, con un accumulo predominante nelle strutture dell'apparato muscolo-scheletrico. Il principio attivo del farmaco viene metabolizzato nel fegato per formare prodotti di degradazione inattiva, che vengono escreti dal corpo principalmente attraverso l'urina. L'emivita (il tempo di eliminazione dal corpo di metà dell'intera dose del farmaco) è in media di 2 ore.

Indicazioni per l'uso

Le compresse chetoniche sono indicate per varie malattie infiammatorie, che sono accompagnate dallo sviluppo della sindrome del dolore:

• L'artrite reumatoide è un'infiammazione autoimmune dei tessuti delle articolazioni causata da un fallimento del sistema immunitario e dalla formazione di anticorpi contro di loro.
• L'osteoartrosi è un'infiammazione degenerativa-distrofica causata dalla malnutrizione e dalla distruzione della cartilagine delle articolazioni.
• La gotta è un disturbo dello scambio che è caratterizzato dal posticipo dei sali di acido urico nei tessuti delle articolazioni con la loro infiammazione e la comparsa di un grave dolore parossistico.
• Varie artriti sieronegative - infiammazione delle articolazioni senza la presenza di anticorpi nel sangue (spondilite anchilosante, artrite reattiva, sindrome di Reiter, artrite psoriasica).
• Mal di testa di diversa origine e intensità.
• Algomenorrea - mestruazioni dolorose nelle donne.
• Borsite - infiammazione del sacco periarticolare.
• La tendinite è un processo infiammatorio nei legamenti.
• Mialgia - infiammazione asettica (non infettiva) dei muscoli striati scheletrici con dolore in essi.
• Nevralgia - infiammazione asettica dei nervi periferici.
• Sindrome da dolore post-traumatico o postoperatorio.

Inoltre, le compresse chetoniche sono utilizzate per ridurre l'intensità del dolore nel cancro.

Controindicazioni

Esistono numerosi stati patologici e fisiologici del corpo in cui la somministrazione di compresse chetoniche non è raccomandata. Questi includono:

• Intolleranza individuale a ketoprofene o componenti ausiliari del farmaco.
• La presenza della sindrome della triade dell'aspirina in passato, che è lo sviluppo di broncospasmo (restringimento del lume bronchiale), poliposi nasale (formazione di polipi nel naso) e intolleranza acida acetilsalicilica (rappresentativa dei farmaci antinfiammatori non steroidei).
• Ulcera peptica con localizzazione di ulcere nello stomaco o duodeno nella fase di recidiva (esacerbazione).
• La colite ulcerosa non specifica e il morbo di Crohn sono una patologia cronica in cui si formano difetti nella membrana mucosa dell'intestino crasso.
• Grave insufficienza renale o epatica con una significativa diminuzione dell'attività funzionale di questi organi.
• Vari disturbi della coagulazione, inclusa l'emofilia.
• Sanguinamento di varie localizzazioni nel corpo, in primo luogo, il farmaco è controindicato in caso di sanguinamento gastrointestinale e intracranico, così come il sospetto del loro sviluppo.
• Insufficienza cardiaca cronica acuta o scompensata.
• Dispepsia cronica - una violazione funzionale del sistema digestivo, accompagnata da deterioramento della digestione e assorbimento del cibo.
• Il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG).
• I bambini di età inferiore ai 15 anni.
• Gravidanza nel terzo trimestre del suo corso, così come l'allattamento al seno.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato nell'ulcera peptica in fase di remissione (miglioramento clinico e di laboratorio), epatica, insufficienza renale, gravità da lieve a moderata, iperbilirubinemia (aumento del livello di bilirubina nel sangue), insufficienza cardiaca cronica nella fase di compensazione, fumo, trattamento concomitante del paziente con anticoagulanti ( farmaci che riducono la coagulazione del sangue) azione diretta. Prima di iniziare a prendere compresse di Ketonal, è importante assicurarsi che non vi siano controindicazioni per prevenire lo sviluppo di varie complicanze.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse chetoniche sono assunte per via orale dopo i pasti. Non vengono masticati e lavati con una quantità sufficiente di acqua o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml). Il dosaggio per adulti e bambini di età superiore ai 15 anni è di 1 compressa (100 mg), 2 volte al giorno o 1 compressa (150 mg), 1 volta al giorno. La durata della pillola è determinata dalla diminuzione dell'intensità del dolore, ma non deve superare i 5 giorni consecutivi. Se è necessario prendere ulteriori pillole, è importante consultare un medico.

Effetto collaterale

L'assunzione di compresse chetoniche può essere accompagnata dallo sviluppo di reazioni negative da vari organi e sistemi, tra cui:

• L'apparato digerente - sintomi dispeptici sotto forma di nausea, vomito periodico, feci instabili, nonché area epigastrica del dolore addominale (parte superiore dell'addome). Meno comunemente si possono sviluppare stomatite (infiammazione della mucosa del cavo orale), bocca secca, perforazione (formazione di un foro passante) della parete dello stomaco o del duodeno nell'area dell'ulcera o dell'erosione, sanguinamento gastrointestinale, esacerbazione della malattia di Crohn, aumento transitorio (transitorio) dell'attività epatica enzimi nel sangue (ALT, AST), che indicano il danneggiamento delle cellule epatiche.
• Sistema nervoso centrale e periferico - mal di testa, vertigini, disturbi del sonno (sonnolenza, insonnia, incubi), stanchezza, irritabilità, nervosismo. Emicrania, disorientamento nel tempo e nello spazio, allucinazioni possono verificarsi meno frequentemente.
• Organi di senso: tinnito, visione offuscata, alterazioni del gusto, congiuntivite (infiammazione della congiuntiva dell'occhio).
• Sistema cardiovascolare - tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), ipertensione arteriosa (aumento della pressione sanguigna), comparsa di edema periferico.
• Sistema urinario - nefrite interstiziale (infiammazione del tessuto renale), alterazione della funzionalità renale, ematuria (comparsa di sangue nelle urine).
• Midollo osseo rosso e sangue - riduzione della coagulazione del sangue riducendo la possibilità di aggregazione delle piastrine (incollaggio). Meno comune è una riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) e neutrofili (neutropenia) nel sangue.
• Le reazioni allergiche - un'eruzione cutanea, un prurito, un'orticaria (un'eruzione caratteristica che ricorda un'ustione di ortica) spesso si sviluppa. Meno comunemente, broncospasmo, rinite allergica (infiammazione specifica della mucosa nasale), angioedema dell'angioedema (uscita del plasma sanguigno nei tessuti del viso e dei genitali esterni con sviluppo di edema marcato), shock anafilattico (sviluppo di insufficienza multiorgano con ridotta pressione arteriosa).

Lo sviluppo di uno qualsiasi degli effetti collaterali dopo l'inizio dell'uso di compresse chetoniche è un motivo per smettere di prenderli.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare il farmaco dovrebbe essere attentamente letto le istruzioni ad esso. Ci sono diverse istruzioni speciali a cui devi prestare attenzione, tra cui:

• Per ridurre l'impatto negativo del farmaco sulla membrana mucosa del tratto digerente superiore, dopo aver preso la pillola, può essere assunto con il latte o combinato con l'uso di preparati antiacidi che riducono il livello di acidità del succo gastrico.
• Il farmaco può ridurre la gravità dei sintomi delle malattie infettive, che devono essere considerati durante le attività diagnostiche.
• Quando si usano compresse per pazienti con concomitante malattia cardiovascolare o ipertensione (aumento prolungato della pressione sanguigna), è importante monitorare periodicamente il livello di pressione sanguigna.
• L'uso a lungo termine delle compresse chetoniche richiede il monitoraggio periodico dei parametri di laboratorio dello stato funzionale del fegato, dei reni e del sistema sanguigno.
• L'uso concomitante di altri medicinali può causare interazioni con le compresse di Ketonal e modificare l'effetto terapeutico.
• Il farmaco non ha un impatto diretto sull'attività funzionale delle strutture del sistema nervoso centrale, tuttavia, quando si esegue un lavoro che implica la necessità di aumentare la concentrazione e la velocità psicomotoria, è necessario prestare attenzione in vista del possibile sviluppo di effetti collaterali.

Nella rete di farmacie, le compresse di Ketonal sono vendute su prescrizione medica. È esclusa la loro accettazione o uso indipendente su raccomandazione di terzi.

overdose

Il superamento della dose terapeutica raccomandata di compresse chetoniche è accompagnato da nausea, vomito, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, compromissione della coscienza fino alla sua completa assenza, depressione respiratoria, convulsioni. In questi casi vengono utilizzati il ​​lavaggio dello stomaco, dell'intestino, l'assunzione di carbone attivo e la terapia sintomatica finalizzata all'eliminazione dei sintomi da sovradosaggio.

Analoghi di compresse chetoniche

Secondo la sostanza attiva e l'effetto terapeutico simile alle compresse chetoniche sono farmaci Ketoprofen, Flamax.

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione delle compresse di Ketonal è di 5 anni dalla data di produzione e deve essere conservata in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini a temperature dell'aria non superiori a + 25 ° C.

Prezzo chetonico

Il costo medio delle compresse chetoniche nelle farmacie di Mosca dipende dalla concentrazione della sostanza attiva in esse:

• 100 mg - 200-208 rubli.
• 150 mg - 247-256 rubli.

Ketonal® (50 mg) ketoprofene

istruzione

• russo
• kazako russo

Nome commerciale

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene

ingrediente attivo - ketoprofene 50 mg,

eccipienti: lattosio monoidrato - 186,10 mg, magnesio stearato - 2,40 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 1,50 mg,

la composizione del guscio della capsula: gelatina - fino al 100%, biossido di titanio (E 171) - 2.000%, blu brevettato V (E 131) - 0.2737%.

descrizione

Capsule opache di gelatina solida, con un corpo bianco e un cappuccio blu. Il contenuto delle capsule è polvere o massa sotto forma di un tappo bianco-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antinfiammatori non steroidei. Derivati ​​dell'acido propionico. Ketoprofene.

Codice ATH M01AE03

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Il ketoprofene viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dopo somministrazione orale di 50 mg di ketoprofene è del 90% e aumenta sequenzialmente con l'aumentare della dose. Il pasto non influenza la biodisponibilità complessiva (AUC) del ketoprofene, ma diminuisce la velocità di assorbimento. Il ketoprofene è legato per il 99% alle proteine ​​plasmatiche, principalmente con la frazione di albumina.

Il volume di distribuzione è 0,1-0,2 l / kg. Dopo ingestione di ketoprofene, la concentrazione plasmatica di picco viene raggiunta dopo 1 ora e 22 minuti.

Nel liquido sinoviale, la concentrazione di ketoprofene raggiunge il 50% della concentrazione plasmatica (1,5 μg / ml); Il ketoprofene viene rimosso dal liquido sinoviale lentamente - entro 24 ore.

È metabolizzato nel fegato, dove si coniuga con l'acido glucuronico. Circa l'80% del ketoprofene viene escreto nelle urine, principalmente (più del 90%) come coniugato con acido glucuronico. Meno del 10% viene escreto invariato con le feci.

Il ketoprofene non si accumula nei tessuti. L'emivita di ketoprofene raggiunge 2 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale, il ketoprofene viene escreto più lentamente e la sua emivita di eliminazione viene prolungata per 1 ora. Hanno anche ridotto la clearance del ketoprofene. In caso di insufficienza renale grave, è necessaria una riduzione della dose. Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione di ketoprofene nel plasma sanguigno è aumentata di circa 2 volte, il che richiede la nomina della dose giornaliera più bassa possibile.

farmacodinamica

Le capsule chetoniche hanno effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici.

Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni sopprimendo l'attività dell'enzima cicloossigenasi (cicloossigenasi-1 e cicloossigenasi-2), che catalizza la sintesi delle prostaglandine dall'acido arachidonico. Il ketoprofene stabilizza la membrana dei lisosomi e ha attività antibradikininovoy.

Indicazioni per l'uso

- spondiloartrite sieronegativa (spondilo-artrite anchilosante, artrite reattiva), artrite psoriasica

- reumatismi extraarticolari (tendiniti, borsiti, capsuliti dell'articolazione della spalla)

- dolore nelle metastasi ossee in pazienti con cancro.

Dosaggio e somministrazione

Le capsule di Ketonal sono assunte per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di acqua o latte (almeno 100 ml), con il cibo o immediatamente dopo un pasto.

Adulti e bambini sopra i 18 anni: 1 capsula da 50 mg ogni 6 ore.

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 1 capsula 50 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera di ketoprofene è 200 mg.

Al fine di evitare effetti collaterali indesiderati, il paziente può assumere contemporaneamente agenti antiacidi con Ketonal.

La durata del trattamento è determinata dal medico.

Per alleviare il dolore lieve e moderato, le mestruazioni dolorose (algodistenorrea), 1 capsula da 50 mg viene prescritta ogni 6-8 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min e con malattia epatica cronica (con ridotta albumina sierica), la dose di ketoprofene deve essere ridotta.

Effetti collaterali

Nel valutare l'incidenza di varie reazioni avverse, sono state utilizzate le seguenti gradazioni: "molto spesso" -  10%, "spesso" - dall'1% al 10%, "raramente" - dallo 0,1% all'1%, "raramente "- da  0,01% a  0,1%," molto raramente "-  0,01%.

- fenomeni dispeptici, perdita di appetito, nausea, vomito, flatulenza, dolore addominale, stitichezza

- mal di testa, vertigini, sonnolenza, perdita di conoscenza

- eruzione cutanea, orticaria

- anemia emorragica, leucopenia

- depressione, insonnia, nervosismo, parestesia

- stomatite, ulcera gastrica e duodenale

- epatite, aumento dei livelli di transaminasi e di bilirubina

- aumento di peso

- broncospasmo, attacco d'asma

- esacerbazione di colite e morbo di Crohn, sanguinamento gastrointestinale, perforazione, melena, ematemesi

- disfunzione epatica

- insufficienza renale acuta, nefrite tubulointerstiziale

- agranulocitosi, trombocitopenia, soppressione del midollo osseo

- ipertensione arteriosa, vasodilatazione

- fotosensibilizzazione, angioedema, eruzione bollosa, compresa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica

Controindicazioni

- ipersensibilità individuale a ketoprofene, aspirina o un altro FANS (indicazioni per anamnesi di asma, broncospasmo, orticaria o rinite associata alla somministrazione di acido acetilsalicilico)

- insufficienza cardiaca grave

- malattie del tratto gastrointestinale nella fase acuta (gastrite, ulcera gastrica e ulcera duodenale, anamnesi di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione di ulcere)

- sanguinamento (gastrointestinale, cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo)

- tendenza al sanguinamento

- gravi problemi al fegato o ai reni

- disturbi del sangue (leucopenia, trombocitopenia, disturbi dell'emocoagulazione)

- asma bronchiale, rinite

- ultimo trimestre di gravidanza e allattamento

- bambini e adolescenti fino a 18 anni

- nel trattamento delle sindromi dolorose che si verificano dopo l'intervento chirurgico con l'introduzione di uno shunt aorto-coronarico

- reazioni anafilattiche fatali

- intolleranza al lattosio ereditaria

Interazioni farmacologiche

Il ketoprofene non deve essere usato in combinazione con altri FANS e salicilati.

Se usati in associazione con corticosteroidi, i farmaci per il trattamento della depressione aumentano il rischio di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale.

Gli anticoagulanti (eparina e warfarin) e gli inibitori dell'aggregazione piastrinica (cioè ticlopidina, clopidogrel) aumentano il rischio di sanguinamento. Se la ricezione congiunta è inevitabile, è necessario un attento monitoraggio del paziente.

Il ketoprofene riduce l'efficacia di antipertensivi e diuretici. Il rischio di sviluppare insufficienza renale è maggiore nei pazienti che assumono diuretici, farmaci antipertensivi o ACE inibitori contemporaneamente ai FANS.

Preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, eparine (a basso peso molecolare o non suddivisi in frazioni), pentossifillina, probenecid, ciclosporina, tacrolimus e trimethoprim se usati contemporaneamente ai FANS possono contribuire alla comparsa di iperkaliemia.

Il ketoprofene migliora l'azione degli agenti ipoglicemici orali e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).

Il ketoprofene, come altri FANS, riduce l'escrezione e quindi aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci, litio, ciclosporina e metotrexato.

I FANS possono ridurre l'efficacia del mifepristone. Il FANS deve essere iniziato non prima di 8-12 giorni dopo l'abolizione del mifepristone.

Con l'uso simultaneo di ciclosporina con ketoprofenom aumenta il rischio di danno renale tossico.

Istruzioni speciali

L'uso simultaneo di ketoprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, dovrebbe essere evitato.

Con estrema cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti con malattie del tratto gastrointestinale nella storia (sanguinamento e perforazione possono svilupparsi improvvisamente senza precedenti sintomi).

Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico). Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, formazione o perforazione delle ulcere aumenta con l'aumentare delle dosi di FANS (corticosteroidi orali), farmaci per il trattamento della depressione (dal gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). In questi casi, deve essere presa in considerazione la terapia di associazione con farmaci che hanno un effetto protettivo sul tratto gastrointestinale (ad esempio, misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con malattie del tratto gastrointestinale (soprattutto gli anziani) devono informare il medico curante di eventuali manifestazioni addominali.

In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione del tratto gastrointestinale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

È necessario un attento monitoraggio dei pazienti con ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia, in quanto vi sono segnalazioni di sviluppo o aumento della ritenzione di liquidi nel corpo durante la terapia con ketoprofene.

Il monitoraggio della pressione arteriosa è raccomandato durante il trattamento con ketoprofene, specialmente in pazienti con malattie cardiovascolari.

I pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca cronica acuta e grave, cardiopatia coronarica, malattie delle arterie periferiche e / o malattie cerebrovascolari devono essere trattati con ketoprofene con cautela. L'uso di alcuni FANS può essere associato al rischio di trombosi arteriosa (infarto del miocardio, ictus). I dati per escludere un tale rischio per il ketoprofene non sono sufficienti.

Nei pazienti con asma, rinite cronica, sinusite cronica e / o poliposi nasale, le reazioni allergiche possono verificarsi più spesso rispetto ad altri pazienti.

Prestare attenzione anche a pazienti con emostasi compromessa, emofilia, malattia di von Willebrand-Jurgens, trombocitopenia grave, insufficienza renale o epatica e in coloro che assumono anticoagulanti (derivati ​​da cumarina ed eparina, specialmente eparina a basso peso molecolare).

All'inizio del trattamento, deve essere effettuato un attento monitoraggio della funzionalità renale in pazienti con insufficienza cardiaca, cirrosi e nefrosi, in pazienti che assumono diuretici, in pazienti con insufficienza renale cronica, specialmente se il paziente è in età avanzata. In questi pazienti, il ketoprofene può causare una diminuzione del flusso sanguigno renale a causa dell'inibizione della prostaglandina e portare a scompenso renale.

Se si osservano disturbi visivi durante il trattamento, il trattamento deve essere interrotto.

Il trattamento con chetoprofene deve essere interrotto prima dell'intervento radicale.

L'assunzione di Ketoprofena può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandata per le donne che desiderano iniziare una gravidanza.

Con cautela dovrebbe nominare il farmaco agli anziani.

I lunghi cicli di terapia con FANS, incluso il ketoprofene, richiedono il monitoraggio dei parametri ematologici, degli indicatori di funzionalità epatica e renale, specialmente nei pazienti anziani.

Il farmaco Ketonal forte può essere somministrato nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza solo se è atteso il beneficio atteso dell'effetto terapeutico previsto rispetto al rischio per la madre e / o il feto.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

In caso di capogiri, disorientamento spaziale, sonnolenza, visione sfocata o convulsioni, non guidare o gestire macchinari potenzialmente pericolosi.

overdose

Sono stati osservati casi di sovradosaggio a dosi fino a 2,5 g di ketoprofene. Sintomi: letargia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore addominale, vomito di sangue, feci nere, disturbi della coscienza, depressione respiratoria, convulsioni, insufficienza renale e insufficienza renale.

Trattamento: non esiste antidoto specifico sintomatico. Mostrando la lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. Gli effetti del ketoprofene sul tratto gastrointestinale possono essere ridotti utilizzando i bloccanti H2, gli inibitori della pompa protonica e le prostaglandine.

In presenza di insufficienza renale, l'emodialisi è raccomandata per rimuovere il ketoprofene circolante dal sangue.

Rilasciare forma e imballaggio

25 capsule sono poste in fiale di vetro color ambra, sigillate con tappi di plastica con il controllo della prima apertura.

Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mettono in un pacco da un cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25С.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza del farmaco.

Condizioni di vendita della farmacia

Titolare del certificato di registrazione

Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Lubiana, Slovenia

Indirizzo dell'organizzazione che riceve richieste dai consumatori sulla qualità dei prodotti (beni) nella Repubblica del Kazakistan

Responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza dei farmaci

Ufficio di rappresentanza di Sandoz Pharmaceuticals dd nella Repubblica del Kazakistan

Repubblica del Kazakistan, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Business Center "Keruen", Tel +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - numero verde per il Kazakistan