produttori
LJ Life Sciences Ltd (Corea del Sud)
FarmGruppa
Mezzi, sostituzione di liquido sinoviale e lacrimale
Nome internazionale non proprietario
Gialyuks
Ordine di vacanza
prescrizione
struttura
Ogni 1 ml di Gialux®® nella siringa contiene: sodio ialuronato - 10 mg, sodio cloruro - 8,5 mg di sodio fosfato bibasico - q.s., sodio fosfato monobasico - qs.s., acqua per preparazioni iniettabili - q.s.s.
Azione farmacologica
Gialux® è stato sviluppato per sostituire il fluido sinoviale alterato trovato in pazienti con osteoartrite / osteoartrosi. Gialux® è una nuova soluzione viscosa per la somministrazione intra-articolare, progettata per ridurre il dolore nell'osteoartrite / artrosi del ginocchio, dell'anca, della caviglia e della periartrite dell'articolazione della spalla.
Indicazioni per l'uso di Gialux
Hyalux® è indicato per il trattamento dell'osteoartrite / osteoartrosi (OA) di articolazioni sottoposte a carico di peso, tra cui ginocchio, spalla, anca e caviglia.
Controindicazioni Gialux
Non prescritto a pazienti con ipersensibilità identificata (allergia) a farmaci ialuronato di sodio, allattamento. Hyalux ® deve essere usato con cautela in donne in gravidanza e in donne in grado di parto, e solo nei casi in cui è accertato che i benefici del trattamento superano la possibilità di pericolo per la salute. Dal momento che la sicurezza del farmaco nei bambini non viene valutata, se necessario, la nomina dei bambini Gialyuks® farmaco deve essere attento. Poiché la funzione fisiologica dell'organismo nelle persone anziane è generalmente ridotta, Gialux® deve essere somministrato con cautela.
Effetti collaterali
Nell'area delle articolazioni, dove sono state fatte le iniezioni, a volte può esserci dolore (principalmente dolore transitorio dopo le iniezioni), gonfiore, raramente gonfiore, arrossamento, sensazione di calore e sensazione di pressione locale. Mettere il ghiaccio sull'articolazione dolorante per 5-10 minuti immediatamente dopo l'iniezione ridurrà il disagio. Altri effetti avversi (molto rari): possono verificarsi nausea, vomito e febbre.
interazione
Nessun dato disponibile.
overdose
Nessun dato disponibile.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco Gialux® è destinato all'iniezione nello spazio sinoviale di anca, ginocchio, caviglia e spalla negli adulti. Ogni siringa con il farmaco Gialux® è intesa solo per uso singolo. La siringa deve essere utilizzata immediatamente, immediatamente dopo l'apertura del singolo blister. Di solito il farmaco viene somministrato per iniezione in una dose di 2 ml una volta alla settimana per 3 settimane, per un totale di 3 iniezioni. Per ottenere i migliori risultati, dovrebbero essere fornite tutte e tre le iniezioni. Prima dell'introduzione della soluzione deve essere riscaldato a temperatura ambiente. Non usare il farmaco in un blister aperto o danneggiato.
Istruzioni speciali
Hyalux ® deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di linfostasi o stasi venosa nelle gambe. Il trattamento farmacologico non è raccomandato per i pazienti con tali malattie infiammatorie delle articolazioni come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante, poiché non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco in queste malattie. Hyalux® non deve essere somministrato per via endovenosa. Hyalux ® non deve essere usato nella pratica oftalmica.
Condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a 2-8 ° C. Non congelare. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
letteratura
Istruzioni per l'uso del farmaco Gialux.
Trovato un errore nel documento "Hyalux - istruzioni per l'uso" errore? Scrivi all'amministratore della posta elettronica.
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Protesi di liquido sinoviale Soluzione per iniezioni 10 mg / ml.
Il farmaco Gialux è una nuova soluzione viscosa per iniezione intraarticolare, progettata per ridurre il dolore nell'osteoartrosi / artrosi del ginocchio, dell'anca, della caviglia e della periartrite dell'articolazione della spalla. Le iniezioni intra-articolari di soluzioni viscose agiscono come ammortizzatori e lubrificanti e sono utilizzate nei pazienti:
Ialuronato di sodio, il principio attivo del farmaco Hyalux è uno dei più importanti componenti molecolari delle cellule di tutti i tessuti del corpo umano. Gialux è progettato per sostituire il fluido sinoviale alterato trovato in pazienti con osteoartrite / osteoartrosi.
Ogni 1 ml di droga Gialux nella siringa contiene:
Sodio ialuronato 10,0 mg
Cloruro di sodio 8,5 mg
Sodio fosfato dibasico q.s.
Fosfato di sodio monobasico q.s.
Acqua per iniezione q.s.
Hyalux è indicato per il trattamento dell'osteoartrite / osteoartrosi (OA) delle articolazioni sottoposte a carico di peso, tra cui ginocchio, spalla, anca e caviglia
Non prescritto a pazienti con ipersensibilità identificata (allergia) a farmaci ialuronato di sodio.
Hyalux deve essere attentamente prescritto a pazienti che sono stati ipersensibili ad altri farmaci a base di acido ialuronico, con malattie o infezioni della pelle nella sede dell'articolazione in cui deve essere somministrata l'iniezione.
Non fare un'iniezione del farmaco Gialyuks extraarticolare o in tessuto sinoviale e capsula.
L'efficacia di un ciclo di trattamento contenente meno di tre iniezioni non è stata stabilita.
Quando si iniettano gialux in articolazioni gravemente infiammate, si consiglia vivamente di prescrivere il farmaco solo dopo il sollievo dell'infiammazione causata dalla deformazione dell'osteoartrosi / osteoartrite, in quanto può causare esacerbazione dei sintomi di infiammazione locale.
Poiché talvolta il dolore locale può manifestarsi dopo l'iniezione di Hyalux, i pazienti devono essere informati della necessità di rilassamento muscolare locale dopo la somministrazione del farmaco.
Poiché il dolore può essere causato dal flusso di medicina Hyalux dall'articolazione, il farmaco deve essere iniettato precisamente nell'articolazione.
La sicurezza e l'efficacia della condivisione del farmaco Hyalux con altri farmaci iniettabili -
L'IM per la somministrazione intraarticolare non è stato determinato.
Sterilità del contenuto della siringa. La siringa preriempita è intesa per uso singolo. Il contenuto della siringa deve essere usato immediatamente dopo l'apertura del contenitore. Il ritorno o la distruzione di qualsiasi siringa non utilizzata del farmaco viene effettuata secondo le regole della clinica per il trattamento di farmaci inutilizzati.
Non utilizzare imballaggi aperti o danneggiati!
Conservare nella confezione originale a una temperatura di 2
8 ° C! NON FERMARE!
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione!
Periodo di validità - 36 mesi.
Informazioni per il paziente
Prima di usare il farmaco, leggere le informazioni sul paziente.
Come con qualsiasi altra procedura articolare invasiva, si raccomanda ai pazienti di eliminare qualsiasi intenso sforzo fisico o prolungato (cioè più di 1 ora) carico di peso, come la corsa o il tennis, entro 48 ore dall'iniezione intra-articolare.
A volte, dopo la somministrazione intraarticolare del farmaco Hyalux, è possibile dolore transitorio e / o gonfiore nell'articolazione in cui è stata iniettata l'iniezione. Mettere il ghiaccio sull'articolazione dolorante per 5-10 minuti immediatamente dopo l'iniezione ridurrà il disagio.
1. Donne incinte
Poiché negli studi su animali è stata esclusa la teratogenicità del farmaco e non è stata effettuata la valutazione della sicurezza nelle donne in gravidanza, Hyalux deve essere usato con cautela nelle donne in gravidanza e in donne in grado di parto e solo nei casi in cui è accertato che i benefici del trattamento superano i potenziali rischi per la salute.
2. Madri che allattano
Poiché negli studi sugli animali è stato dimostrato che Hyalux®® penetra nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere escluso durante la somministrazione del farmaco.
Poiché la sicurezza del farmaco nei bambini non è stata valutata, se necessario, la nomina dei bambini Gialyuks droga
attenzione dovrebbe essere presa.
Poiché la funzione fisiologica dell'organismo negli anziani è generalmente ridotta, il trattamento con Gialux deve essere prescritto con cautela.
Il farmaco gialux è destinato all'iniezione nello spazio sinoviale di anca, ginocchio, caviglia e spalla negli adulti. Ogni siringa con Gialux è intesa solo per uso singolo. La siringa deve essere utilizzata immediatamente, immediatamente dopo l'apertura del singolo blister. Di solito il farmaco viene somministrato per iniezione in una dose di 2 ml una volta alla settimana per 3 settimane, per un totale di 3 iniezioni. Per ottenere i migliori risultati, dovrebbero essere fornite tutte e tre le iniezioni. Prima dell'introduzione della soluzione deve essere riscaldato a temperatura ambiente. Non usare il farmaco in un blister aperto o danneggiato.
Istruzioni per l'uso
Hyalux viene prescritto agli adulti sotto forma di iniezioni intra-articolari una volta alla settimana (con un intervallo settimanale), solo tre iniezioni e deve essere somministrato utilizzando un ago sterile. Le iniezioni dovrebbero essere fatte da un medico esperto. Allo stesso tempo, devono essere prese precauzioni generali durante l'introduzione di iniezioni intra-articolari. Come con qualsiasi altra procedura invasiva sulle articolazioni, c'è una rara possibilità di sviluppare un'infezione.
Poiché Hyalux viene iniettato direttamente nell'articolazione, la procedura deve essere eseguita con la stretta osservanza della sterilità. Rimuovere con attenzione e asetticamente il rivestimento dalla siringa e dall'ago.
La prescrizione di un farmaco è limitata a tre iniezioni.
Se il fluido intraarticolare rimane nell'articolazione, deve essere rimosso, se necessario, sostituendolo con un farmaco. Non usare la stessa siringa per rimuovere il liquido sinoviale o il versamento e per l'iniezione.
Hyalux deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di linfostasi o stasi venosa nelle gambe.
Il trattamento farmacologico non è raccomandato per i pazienti con tali malattie infiammatorie delle articolazioni come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante, poiché non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco in queste malattie.
Hyalux non deve essere somministrato per via endovenosa.
Hyalux non deve essere usato nella pratica oftalmica.
Poiché il farmaco è una soluzione molto viscosa, è opportuno utilizzare aghi con una dimensione di 22-23G quando lo si introduce.
Poiché Hyalux può causare la precipitazione di sali di ammonio quaternario, come benzalconio cloruro e clorexidina, disinfettando gli agenti antibatterici, devono essere prese appropriate precauzioni.
Non utilizzare imballaggi aperti o danneggiati. Conservare nella confezione originale a una temperatura di 2
8 ° C. Non congelare. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. Periodo di validità - 36 mesi.
Inietti l'intero volume di 2 ml di iniezione in una sola articolazione di ginocchio, spalla, anca o caviglia. Se il trattamento viene eseguito su entrambi i lati, usare siringhe diverse per ogni articolazione di ginocchio, spalla, anca o caviglia.
La siringa preriempita è intesa per uso singolo. Il contenuto della siringa deve essere usato immediatamente dopo l'apertura del contenitore.
Nell'area delle articolazioni, dove sono state fatte le iniezioni, a volte può esserci dolore (principalmente dolore transitorio dopo le iniezioni), gonfiore, raramente gonfiore, arrossamento, sensazione di calore e sensazione di pressione locale. Mettere il ghiaccio sull'articolazione dolorante per 5-10 minuti immediatamente dopo l'iniezione ridurrà il disagio. Altri effetti avversi (molto rari): possono verificarsi nausea, vomito e febbre.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a temperature fino a 25 ° C. Non congelare. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
a poco a poco, aiuta, il dolore è debole
Ho lavorato con Gialux per 3 anni, ho perforato più di mille iniezioni, più di 300 pazienti, e non un solo feedback negativo, solo grazie dai pazienti. Degli ialuronati, raccomando Gialux, perché ho lavorato con molti farmaci simili, ma non è questo il caso.
Ho trafitto il corso di 3 colpi: il miglioramento era evidente immediatamente. Prima di questo, ha punteggiato Ostenil e fermatron - la differenza è sorprendente !! Hyalux e più spesso sulla consistenza e iniezione meno dolorose. Se hai altre domande, chiedi.
Il medico prescrive il farmaco e fa anche un'iniezione nel ginocchio o in un'altra area, sempre un medico, principalmente un ortopedico, ma continua a leggere attentamente le istruzioni prima di usare Gialux, le informazioni aggiuntive non sono mai superflue.
I carichi pesanti e l'esercizio intenso spesso portano a dolori articolari. Questo è un sintomo sgradevole, ma diffuso e uno dei costanti compagni di invecchiamento. Il dolore alle articolazioni croniche è uno dei sintomi di malattie come l'osteoartrosi e l'artrosi.
Come è noto, per il corretto funzionamento di qualsiasi meccanismo è necessario garantire un buon scorrimento delle sue parti mobili. In ciascuna articolazione tra le ossa si trovano gli strati cartilaginei e la cavità interna della capsula articolare viene riempita con uno speciale liquido sinoviale. Il suo compito principale è quello di proteggere le ossa dall'attrito tra loro, per garantire la loro facile mobilità nell'articolazione e per assorbire i movimenti.
Con alcuni problemi di salute, il liquido sinoviale diventa insufficiente per il normale funzionamento delle articolazioni. Questo può essere accompagnato da scricchiolii e scricchiolii quando si piegano gli arti, oltre al dolore.
Un modo per ripristinare la normale funzione articolare è iniettare l'acido ialuronico direttamente nel sacco articolare. Questa sostanza fa parte del fluido sinoviale naturale e ha caratteristiche preziose. L'acido ialuronico è in grado di trattenere l'acqua, trasformandosi in uno stato di gel, e partecipa anche alla guarigione delle ferite, alla divisione cellulare, al cambio genico e allo sviluppo embrionale.
La protesi del liquido sinoviale, che è a base di acido ialuronico, può essere inserita direttamente nella cavità, dove sostituisce il liquido sinoviale mancante e facilita lo scorrimento delle ossa. Questo principio è alla base del lavoro del farmaco Gialux, progettato per ripristinare la salute dell'articolazione danneggiata e la rimozione o la riduzione del dolore nell'osteoartrosi e nell'osteoartrosi.
- Il principale principio attivo di Hyalux è il sodio ialuronato (si riferisce alla forma ad alto peso molecolare dell'acido ialuronico - 3000 kDa, ma in realtà ha un peso molecolare medio).
- Eccipienti - cloruro di sodio, fosfato bibasico e acqua per preparazioni iniettabili.
Il farmaco gialux può essere definito un lubrificante artificiale per l'articolazione. Questo strumento viene utilizzato per sostituire temporaneamente e ripristinare la quantità di liquido sinoviale.
Hyalux è prescritto per le lesioni delle articolazioni, così come nei casi in cui il paziente conduce uno stile di vita attivo e espone regolarmente l'articolazione malata.
Le iniezioni di acido ialuronico all'interno dell'articolazione hanno un effetto positivo sul metabolismo nei suoi tessuti. Allo stesso tempo, sulla superficie della cartilagine si forma un film protettivo di questa sostanza che facilita il volo e impedisce l'attrito osseo.
Inoltre, l'acido ialuronico è in grado di penetrare in profondità nel tessuto cartilagineo, migliorandone l'elasticità e l'elasticità - così, la cartilagine danneggiata è di nuovo in grado di assorbire il movimento. Come risultato di questo effetto, la progressione dell'osteoartrosi viene rallentata, il dolore e la rigidità sono ridotti, il che consente di assumere meno antidolorifici.
Hyalux è prodotto sotto forma di soluzione iniettabile. È un fluido chiaro con viscosità ed elasticità simile all'articolazione.
La preparazione è confezionata immediatamente in siringhe sterili. La siringa può essere utilizzata una sola volta, osservando alcune precauzioni quando si lavora con esso, la procedura deve essere eseguita da un chirurgo ortopedico qualificato. La siringa deve essere utilizzata immediatamente dopo aver aperto il blister di imballaggio.
Prima della procedura, si raccomanda di escludere lo stress fisico intenso sull'articolazione interessata.
Schema di utilizzo: a chi, quando e in quali dosi?
Il farmaco Gialux è destinato all'introduzione di adulti nelle seguenti articolazioni:
Il solito schema d'uso di questo farmaco - un'iniezione di 2 ml 3 volte con una pausa di una settimana tra le iniezioni del farmaco. Prima della procedura, la siringa con la soluzione deve essere portata a temperatura ambiente.
Tra le reazioni avverse al farmaco, Gialux può elencare il dolore al sito di iniezione, gonfiore, prurito, arrossamento, sensazione di calore. In rari casi si possono sviluppare nausea, vomito e febbre.
In alcuni casi, il farmaco deve essere usato con cautela, ad esempio le donne che trasportano e allattano un bambino, gli anziani, le persone con un'elevata propensione a sviluppare allergie, così come i pazienti con disturbi immunitari (artrite reumatoide e malattia di Bechterew).
Con la stasi venosa del sangue nelle gambe, applicare Gialux anche con cautela.
La somministrazione intra-articolare dell'acido ialuronico è stata ben studiata negli studi clinici. Dimostrato che tali iniezioni possono migliorare la qualità della vita dei pazienti. Un'indagine su un gruppo di pazienti test ha dimostrato che l'acido ialuronico è più efficace nelle prime fasi della gonartrosi. L'acido ialuronico ha un effetto strutturale duraturo sulla zona interessata.
In alcune articolazioni (ad esempio l'articolazione dell'anca), è difficile iniettarsi correttamente per ragioni anatomiche, quindi l'uso di Gialux in questi casi potrebbe presentare alcune complicazioni. In particolare, con l'introduzione di una protesi liquida nell'area vicino alla capsula articolare, il dolore può aumentare. In questi casi, si consiglia di applicare impacchi freddi.
Va ricordato che solo un medico può prescrivere un farmaco.
Quanto prima viene rilevata la malattia e avviato il trattamento, tanto maggiore è la probabilità di esito positivo del trattamento.
L'osteoartrosi e l'artrosi sono malattie dell'apparato muscolo-scheletrico che molte persone hanno vissuto. Per combatterli c'è una massa di condroprotettori, uno di questi è Gialux, la cui istruzione è data come informazione generale. Non puoi prenderlo come guida per l'azione e iniziare il trattamento da solo - dovresti sempre consultare il medico.
Hyalux è un liquido sinoviale protesico. Il farmaco ha una consistenza visco-elastica. La soluzione gelatinosa è progettata per ridurre il dolore nell'osteoartrosi e nell'osteoartrosi delle grandi articolazioni. Introdurre la soluzione intra-articolarmente per migliorare le proprietà di smorzamento e lubrificazione del liquido sinoviale naturale. La composizione include sodio ialuronato, come una sostanza che è più vicina all'acido ialuronico naturale prodotto dal corpo umano.
Hyalux è consigliato per alleviare il dolore e migliorare la mobilità delle grandi articolazioni in artrosi e artrosi.
Hyalux non viene somministrato in modo extraarticolare o nella capsula o nel tessuto sinoviale.
Il farmaco viene somministrato rigorosamente nello spazio sinoviale delle grandi articolazioni negli adulti. Prima dell'uso, la soluzione viene riscaldata nelle mani a temperatura corporea. La siringa stessa e il suo contenuto sono sterili e completamente pronti per l'uso. Utilizzare la soluzione immediatamente dopo aver aperto il pacchetto. Non usare lo strumento se il contenitore è danneggiato. Gli adulti vengono iniettati una volta alla settimana con una pausa di una settimana. È sufficiente fare tre manipolazioni in modo che un effetto positivo sia evidente.
A volte immediatamente dopo l'introduzione del farmaco possono apparire gonfiore, dolore, arrossamento, sensazione di calore e pressione locale, caratteristiche delle iniezioni intra-articolari. Se si applica il ghiaccio, dopo 10 minuti i sintomi si abbassano. Non sono state osservate reazioni infiammatorie dovute alla somministrazione di Gialux. In rari casi possono verificarsi febbre, nausea e vomito.
Il trattamento con Hyalux viene trasferito in un secondo momento, se c'è un processo infiammatorio nelle articolazioni, altrimenti la situazione può essere peggiorata. Innanzitutto, si consiglia di interrompere l'infiammazione causata dalla deformazione dell'artrosi o dall'artrite. Inoltre, quando c'è del liquido nelle articolazioni, deve essere prima rimosso rimuovendo il ghiaccio, perforando o iniettando corticosteroidi. Dopo due giorni, quando l'effusione viene rimossa, è possibile iniziare il corso delle iniezioni di Gialuks.
È necessario informare il paziente in anticipo sui possibili dolori locali dopo la somministrazione del farmaco, che tuttavia passano rapidamente. La sindrome del dolore può anche essere causata da una somministrazione imprecisa del condroprotettore quando il fluido esce dalla cavità articolare. Pertanto, è necessario presentare l'agente con molta attenzione e solo uno specialista esperto può farlo.
Hyalux non è raccomandato per i pazienti che soffrono di malattie infiammatorie delle articolazioni - artrite reumatoide, spondilite anchilosante, poiché i risultati clinici derivanti dall'uso del farmaco non sono stati studiati. I condroprotettori endovenosi sono severamente vietati. Dovrebbe essere per ogni articolazione utilizzare una siringa separata con una soluzione.
Se è impossibile completare il corso del trattamento con questo rimedio, è possibile decidere insieme al medico la questione della sostituzione di Gialux.
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Ogni 1 ml di Gialux®® nella siringa contiene: sodio ialuronato - 10 mg, sodio cloruro - 8,5 mg di sodio fosfato bibasico - q.s., sodio fosfato monobasico - qs.s., acqua per preparazioni iniettabili - q.s.s.
Azione farmacologica
Gialux® è stato sviluppato per sostituire il fluido sinoviale alterato trovato in pazienti con osteoartrite / osteoartrosi. Gialux® è una nuova soluzione viscosa per la somministrazione intra-articolare, progettata per ridurre il dolore nell'osteoartrite / artrosi del ginocchio, dell'anca, della caviglia e della periartrite dell'articolazione della spalla.
Indicazioni per l'uso di Gialux
Hyalux® è indicato per il trattamento dell'osteoartrite / osteoartrosi (OA) di articolazioni sottoposte a carico di peso, tra cui ginocchio, spalla, anca e caviglia.
Controindicazioni Gialux
Non prescritto a pazienti con ipersensibilità identificata (allergia) a farmaci ialuronato di sodio, allattamento. Hyalux ® deve essere usato con cautela in donne in gravidanza e in donne in grado di parto, e solo nei casi in cui è accertato che i benefici del trattamento superano la possibilità di pericolo per la salute. Dal momento che la sicurezza del farmaco nei bambini non viene valutata, se necessario, la nomina dei bambini Gialyuks® farmaco deve essere attento. Poiché la funzione fisiologica dell'organismo nelle persone anziane è generalmente ridotta, Gialux® deve essere somministrato con cautela.
Effetti collaterali
Nell'area delle articolazioni, dove sono state fatte le iniezioni, a volte può esserci dolore (principalmente dolore transitorio dopo le iniezioni), gonfiore, raramente gonfiore, arrossamento, sensazione di calore e sensazione di pressione locale. Mettere il ghiaccio sull'articolazione dolorante per 5-10 minuti immediatamente dopo l'iniezione ridurrà il disagio. Altri effetti avversi (molto rari): possono verificarsi nausea, vomito e febbre.
interazione
Nessun dato disponibile.
overdose
Nessun dato disponibile.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco Gialux® è destinato all'iniezione nello spazio sinoviale di anca, ginocchio, caviglia e spalla negli adulti. Ogni siringa con il farmaco Gialux® è intesa solo per uso singolo. La siringa deve essere utilizzata immediatamente, immediatamente dopo l'apertura del singolo blister. Di solito il farmaco viene somministrato per iniezione in una dose di 2 ml una volta alla settimana per 3 settimane, per un totale di 3 iniezioni. Per ottenere i migliori risultati, dovrebbero essere fornite tutte e tre le iniezioni. Prima dell'introduzione della soluzione deve essere riscaldato a temperatura ambiente. Non usare il farmaco in un blister aperto o danneggiato.
Istruzioni speciali
Hyalux ® deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di linfostasi o stasi venosa nelle gambe. Il trattamento farmacologico non è raccomandato per i pazienti con tali malattie infiammatorie delle articolazioni come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante, poiché non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco in queste malattie. Hyalux® non deve essere somministrato per via endovenosa. Hyalux ® non deve essere usato nella pratica oftalmica.
Condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a 2-8 ° C. Non congelare. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
letteratura
Istruzioni per l'uso del farmaco Gialux.
Trovato un errore nel documento "Hyalux - istruzioni per l'uso" errore? Scrivi all'amministratore della posta elettronica.
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Ogni 1 ml di Gialux®® nella siringa contiene: sodio ialuronato - 10 mg, sodio cloruro - 8,5 mg di sodio fosfato bibasico - q.s., sodio fosfato monobasico - qs.s., acqua per preparazioni iniettabili - q.s.s.
Azione farmacologica
Gialux® è stato sviluppato per sostituire il fluido sinoviale alterato trovato in pazienti con osteoartrite / osteoartrosi. Gialux® è una nuova soluzione viscosa per la somministrazione intra-articolare, progettata per ridurre il dolore nell'osteoartrite / artrosi del ginocchio, dell'anca, della caviglia e della periartrite dell'articolazione della spalla.
Indicazioni per l'uso
Hyalux® è indicato per il trattamento dell'osteoartrite / osteoartrosi (OA) di articolazioni sottoposte a carico di peso, tra cui ginocchio, spalla, anca e caviglia.
Controindicazioni
Non prescritto a pazienti con ipersensibilità identificata (allergia) a farmaci ialuronato di sodio, allattamento. Hyalux ® deve essere usato con cautela in donne in gravidanza e in donne in grado di parto, e solo nei casi in cui è accertato che i benefici del trattamento superano la possibilità di pericolo per la salute. Dal momento che la sicurezza del farmaco nei bambini non viene valutata, se necessario, la nomina dei bambini Gialyuks® farmaco deve essere attento. Poiché la funzione fisiologica dell'organismo nelle persone anziane è generalmente ridotta, Gialux® deve essere somministrato con cautela.
Effetti collaterali
Nell'area delle articolazioni, dove sono state fatte le iniezioni, a volte può esserci dolore (principalmente dolore transitorio dopo le iniezioni), gonfiore, raramente gonfiore, arrossamento, sensazione di calore e sensazione di pressione locale. Mettere il ghiaccio sull'articolazione dolorante per 5-10 minuti immediatamente dopo l'iniezione ridurrà il disagio. Altri effetti avversi (molto rari): possono verificarsi nausea, vomito e febbre.
interazione
Nessun dato disponibile.
overdose
Nessun dato disponibile.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco Gialux® è destinato all'iniezione nello spazio sinoviale di anca, ginocchio, caviglia e spalla negli adulti. Ogni siringa con il farmaco Gialux® è intesa solo per uso singolo. La siringa deve essere utilizzata immediatamente, immediatamente dopo l'apertura del singolo blister. Di solito il farmaco viene somministrato per iniezione in una dose di 2 ml una volta alla settimana per 3 settimane, per un totale di 3 iniezioni. Per ottenere i migliori risultati, dovrebbero essere fornite tutte e tre le iniezioni. Prima dell'introduzione della soluzione deve essere riscaldato a temperatura ambiente. Non usare il farmaco in un blister aperto o danneggiato.
Istruzioni speciali
Hyalux ® deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di linfostasi o stasi venosa nelle gambe. Il trattamento farmacologico non è raccomandato per i pazienti con tali malattie infiammatorie delle articolazioni come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante, poiché non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco in queste malattie. Hyalux® non deve essere somministrato per via endovenosa. Hyalux ® non deve essere usato nella pratica oftalmica.
Condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a 2-8 ° C. Non congelare. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
letteratura
Istruzioni per l'uso del farmaco Gialux.
Hyalux è prodotto sotto forma di una soluzione iniettabile sterile, 2 millilitri in siringhe, ciascuna siringa contiene il principio attivo - 10 milligrammi di ialuronato di sodio.
Hyalux è un fluido viscoso, un liquido sinoviale protesico che viene inserito nell'articolazione.
Indicazioni per l'uso:
Il farmaco viene usato come fluido sinoviale prostetico nei pazienti che soffrono di artrosi all'anca, al ginocchio, alla caviglia, alle articolazioni della spalla e hanno dolore a causa di alterazioni degenerative-distrofiche nelle articolazioni sinoviali.
Hyalux non può essere usato se il paziente è allergico al sodio ialuronato.
Dosaggio e somministrazione:
Il farmaco viene iniettato sotto forma di iniezioni nello spazio sinoviale della spalla, dell'anca, della caviglia e delle articolazioni del ginocchio negli adulti. Ogni siringa contenente una sostanza medicinale può essere utilizzata una volta. In genere, il farmaco viene utilizzato sotto forma di iniezioni, la dose è di 2 millilitri una volta alla settimana, il corso consiste di tre settimane, il paziente deve ricevere tre iniezioni.
sull'uso medico del farmaco
Fluido sinoviale per protesi.
Forma di dosaggio: soluzione iniettabile 10 mg / ml.
Certificato di registrazione: n. FSH 2008/02773 del 3 dicembre 2008
Hyalux ® è un nuovo farmaco a base di acido ialuronico ad alto peso molecolare. La droga Hyalyuks® rappresenta
è una soluzione viscosa per la somministrazione intra-articolare, progettata per ridurre il dolore nell'osteoartrite /
artrosi di ginocchio, anca, caviglia e periartrite dell'articolazione della spalla.
Le iniezioni intra-articolari di soluzioni viscose agiscono come ammortizzatori e lubrificanti e sono utilizzate nei pazienti:
• per il dolore e la mobilità limitata causati da alterazioni degenerative-distrofiche e traumatiche nel ginocchio, nell'anca e in altre articolazioni sinoviali;
• per la sostituzione temporanea e il reintegro del liquido sinoviale;
• nel trattamento di pazienti che conducono uno stile di vita attivo e caricano regolarmente l'articolazione colpita.
Ialuronato di sodio, il principio attivo del farmaco Hyalux ® è uno dei più importanti componenti molecolari delle cellule di tutti i tessuti del corpo umano. Gialux® è stato sviluppato per sostituire il fluido sinoviale alterato trovato in pazienti con osteoartrite / osteoartrosi.
ingredienti:
Ogni 1 ml di Gialux®® in una siringa contiene:
• Sodio ialuronato 10,0 mg • Sodio cloruro 8,5 mg • Dibasico sodio fosfato q.s.
• fosfato di sodio monobasico q.s.
• Acqua per iniezione q.s.
Descrizione:
Hyalux è una soluzione viscoelastica trasparente e incolore per le iniezioni in una siringa.
Peso molecolare - 3 milioni Da. Il metodo per ottenere il farmaco - biofermentazione Indicazioni per l'uso Gialyuks® è indicato per il trattamento dell'osteoartrite / osteoartrosi (OA) delle articolazioni sottoposte a carico di peso, comprese le articolazioni di ginocchio, spalla, anca e caviglia.
Controindicazioni Non prescritto a pazienti con ipersensibilità identificata (allergie) a farmaci ialuronato di sodio.
Hyaluxes® deve essere usato con cautela nei pazienti che sono stati ipersensibili ad altri farmaci a base di acido ialuronico, con malattie o infezioni della pelle nella sede dell'articolazione in cui deve essere somministrata l'iniezione.
Non iniettare Gialux® con tessuto extra-articolare o sinoviale e capsula.
Precauzioni Informazioni generali L'efficacia di un ciclo di trattamento contenente meno di tre iniezioni non è stata stabilita.
Quando si iniettano Gialux® in articolazioni gravemente infiammate, si consiglia vivamente di prescrivere il farmaco solo dopo il sollievo dell'infiammazione causata dalla deformazione dell'osteoartrosi / osteoartrite, poiché può causare esacerbazione dei sintomi dell'infiammazione locale.
Poiché a volte si può verificare dolore locale dopo l'iniezione di Gialux®, i pazienti devono essere informati sulla necessità di rilassamento muscolare locale dopo la somministrazione del farmaco.
Poiché il dolore può essere causato dalla perdita di Gialux® dall'articolazione, il farmaco deve essere iniettato precisamente nell'articolazione.
Non è stata determinata la sicurezza e l'efficacia dell'uso congiunto del farmaco Hyalyuks® con altri preparati per iniezione per la somministrazione intra-articolare.La sterilità della siringa contenente. La siringa preriempita è intesa per uso singolo. Il contenuto della siringa deve essere usato immediatamente dopo l'apertura del contenitore. Il ritorno o la distruzione di qualsiasi siringa non utilizzata del farmaco viene effettuata secondo le regole della clinica per il trattamento di farmaci inutilizzati.
Informazioni per i pazienti Prima di usare il farmaco, leggere le Informazioni per il paziente.
Come con qualsiasi altra procedura articolare invasiva, si raccomanda ai pazienti di eliminare qualsiasi intenso sforzo fisico o prolungato (cioè più di 1 ora) carico di peso, come la corsa o il tennis, entro 48 ore dall'iniezione intra-articolare.
A volte, dopo la somministrazione intra-articolare di Gialux®, è possibile dolore transitorio e / o gonfiore nell'articolazione in cui è stata iniettata l'iniezione. Mettere il ghiaccio sull'articolazione dolorante per 5-10 minuti immediatamente dopo l'iniezione ridurrà il disagio.
Precauzioni I. Donne in gravidanza Poiché il farmaco non ha dimostrato di aver eliminato la teratogenicità del farmaco e non ha valutato la sicurezza delle donne in gravidanza, Hialux® deve essere usato con cautela per le donne in gravidanza e le donne che sono in grado di avere figli, e solo se è determinato che i benefici dal trattamento supera la possibilità di un pericolo per la salute.
2. Madri che allattano Poiché negli studi sugli animali è stato dimostrato che Hyalux® passa nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere escluso durante la somministrazione del farmaco.
3. Bambini. Poiché la sicurezza del farmaco nei bambini non è stata valutata, si deve prestare attenzione quando si assume Gialux®® se necessario.
4. Anziani Poiché la funzione fisiologica dell'organismo negli anziani è generalmente ridotta, Gialux® deve essere somministrato con cautela.
Dose e modo di somministrazione Gialux ® è indicato per l'iniezione nello spazio sinoviale di anca, ginocchio, caviglia e spalla negli adulti. Ogni siringa con il farmaco Gialux® è intesa solo per uso singolo.
La siringa deve essere utilizzata immediatamente, immediatamente dopo l'apertura del singolo blister. Di solito il farmaco viene somministrato per iniezione in una dose di 2 ml una volta alla settimana per 3 settimane, per un totale di 3 iniezioni.
Per ottenere i migliori risultati, dovrebbero essere fornite tutte e tre le iniezioni. Prima dell'introduzione della soluzione deve essere riscaldato a temperatura ambiente. Non usare il farmaco in un blister aperto o danneggiato.
Istruzioni per l'uso Gialyuks® è prescritto agli adulti sotto forma di iniezioni intra-articolari una volta alla settimana (con un intervallo settimanale), solo tre iniezioni e deve essere somministrato utilizzando un ago sterile. Le iniezioni dovrebbero essere fatte da un medico esperto.
Allo stesso tempo, devono essere prese precauzioni generali durante l'introduzione di iniezioni intra-articolari.
Come con qualsiasi altra procedura invasiva sulle articolazioni, c'è una rara possibilità di sviluppare un'infezione.
Precauzioni • Poiché Gialux® viene iniettato direttamente nell'articolazione, la procedura deve essere eseguita con rigida sterilità. Rimuovere con attenzione e asetticamente il rivestimento dalla siringa e dall'ago.
• Il farmaco con obbligo di prescrizione è limitato a tre iniezioni.
• Se il fluido intraarticolare rimane nell'articolazione, dovrebbe essere rimosso, se necessario, sostituendolo con un farmaco. Non usare la stessa siringa per rimuovere il liquido sinoviale o il versamento e per l'iniezione.
• Hyalux® deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di linfostasi o stasi venosa nelle gambe.
• Il trattamento con il farmaco non è raccomandato per i pazienti con malattie infiammatorie delle articolazioni, come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante, poiché non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco in queste malattie.
• Hyalux® non deve essere somministrato come iniezione endovenosa.
• Hyalux® non deve essere usato nella pratica oftalmica.
• Poiché Hyalux può causare la precipitazione di sali di ammonio quaternario, come il benzalconio cloruro e la clorexidina, disinfettando gli agenti antibatterici, devono essere prese appropriate precauzioni.
• Inietti l'intero volume di 2 ml di iniezione in una sola articolazione di ginocchio, spalla, anca o caviglia.
Se il trattamento viene eseguito su entrambi i lati, usare siringhe diverse per ogni articolazione di ginocchio, spalla, anca o caviglia.
La siringa preriempita è intesa per uso singolo. Il contenuto della siringa deve essere usato immediatamente dopo l'apertura del contenitore.
Effetti collaterali Nell'area delle articolazioni in cui sono state fatte le iniezioni, a volte può esserci dolore (principalmente dolore transitorio dopo iniezioni), gonfiore, raramente gonfiore, arrossamento, sensazione di calore e sensazione di pressione locale. Mettere il ghiaccio sull'articolazione dolorante per 5-10 minuti immediatamente dopo l'iniezione ridurrà il disagio. Altri effetti avversi (molto rari): possono verificarsi nausea, vomito e febbre.
La forma di rilascio Hyalux ® viene fornita come soluzione sterile non pirogenica in siringhe di vetro pre-riempite da 3 ml contenenti 2 ml di preparato. 1 siringa monouso in un pacchetto con le istruzioni per l'uso del farmaco.
Condizioni di stoccaggio Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura compresa tra + 2 ° C e + 25 ° C. Non congelare!
Non utilizzare imballaggi aperti o danneggiati!
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione!
Periodo di validità3 anni
Prodotto da LJ Life Sciences, Ltd., Repubblica di Corea "LG Life Sciences, Ltd.", Repubblica di Corea LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Corea 2. "LG Life Sciences, Ltd. ", Repubblica di Corea 104-1 Munji-dong, Yuseong-gu, 305-380 Daejeon, Corea 3." LG Life Sciences, Ltd., Repubblica di Corea 601 Yongjae-dong, Iksan, 570-350 Jeollabuk-do, Corea
Proprietario della registrazione:
AZAD Pharma AG, Svizzera
distributore:
Orion Corporation, Finlandia
Per ulteriori informazioni, contattare Orion Pharma LLC all'indirizzo:
119034, Mosca, Sechenovsky Lane, 6, blg 3 tel. (495) 363 50 71/72
L'osteoartrosi e l'artrosi sono malattie dell'apparato muscolo-scheletrico che molte persone hanno vissuto. Per combatterli c'è una massa di condroprotettori, uno di questi è Gialux, la cui istruzione è data come informazione generale. Non puoi prenderlo come guida per l'azione e iniziare il trattamento da solo - dovresti sempre consultare il medico.
Hyalux è un liquido sinoviale protesico. Il farmaco ha una consistenza visco-elastica. La soluzione gelatinosa è progettata per ridurre il dolore nell'osteoartrosi e nell'osteoartrosi delle grandi articolazioni. Introdurre la soluzione intra-articolarmente per migliorare le proprietà di smorzamento e lubrificazione del liquido sinoviale naturale. La composizione include sodio ialuronato, come una sostanza che è più vicina all'acido ialuronico naturale prodotto dal corpo umano.
Hyalux è consigliato per alleviare il dolore e migliorare la mobilità delle grandi articolazioni in artrosi e artrosi.
Hyalux non viene somministrato in modo extraarticolare o nella capsula o nel tessuto sinoviale.
Il farmaco viene somministrato rigorosamente nello spazio sinoviale delle grandi articolazioni negli adulti. Prima dell'uso, la soluzione viene riscaldata nelle mani a temperatura corporea. La siringa stessa e il suo contenuto sono sterili e completamente pronti per l'uso. Utilizzare la soluzione immediatamente dopo aver aperto il pacchetto. Non usare lo strumento se il contenitore è danneggiato. Gli adulti vengono iniettati una volta alla settimana con una pausa di una settimana. È sufficiente fare tre manipolazioni in modo che un effetto positivo sia evidente.
A volte immediatamente dopo l'introduzione del farmaco possono apparire gonfiore, dolore, arrossamento, sensazione di calore e pressione locale, caratteristiche delle iniezioni intra-articolari. Se si applica il ghiaccio, dopo 10 minuti i sintomi si abbassano. Non sono state osservate reazioni infiammatorie dovute alla somministrazione di Gialux. In rari casi possono verificarsi febbre, nausea e vomito.
Il trattamento con Hyalux viene trasferito in un secondo momento, se c'è un processo infiammatorio nelle articolazioni, altrimenti la situazione può essere peggiorata. Innanzitutto, si consiglia di interrompere l'infiammazione causata dalla deformazione dell'artrosi o dall'artrite. Inoltre, quando c'è del liquido nelle articolazioni, deve essere prima rimosso rimuovendo il ghiaccio, perforando o iniettando corticosteroidi. Dopo due giorni, quando l'effusione viene rimossa, è possibile iniziare il corso delle iniezioni di Gialuks.
È necessario informare il paziente in anticipo sui possibili dolori locali dopo la somministrazione del farmaco, che tuttavia passano rapidamente. La sindrome del dolore può anche essere causata da una somministrazione imprecisa del condroprotettore quando il fluido esce dalla cavità articolare. Pertanto, è necessario presentare l'agente con molta attenzione e solo uno specialista esperto può farlo.
Hyalux non è raccomandato per i pazienti che soffrono di malattie infiammatorie delle articolazioni - artrite reumatoide, spondilite anchilosante, poiché i risultati clinici derivanti dall'uso del farmaco non sono stati studiati. I condroprotettori endovenosi sono severamente vietati. Dovrebbe essere per ogni articolazione utilizzare una siringa separata con una soluzione.
Se è impossibile completare il corso del trattamento con questo rimedio, è possibile decidere insieme al medico la questione della sostituzione di Gialux.
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