betametasone

Crema per uso esterno di colore bianco o quasi bianco, uniforme.

Altri ingredienti: paraffina, bianco soffice - 150 mg, alcool cetostearilico - 72 mg, paraffina liquida - 60 mg, macrogol 20 cetosteariletere - 22,5 mg di sodio diidrogeno fosfato diidrato - 3,39 mg metil paraidrossibenzoato (metil parabene) - 1 mg propil paraidrossibenzoato (propilparaben) - 0,5 mg, idrossido di sodio - nella quantità necessaria per stabilire il pH, concentrato di acido fosforico - nella quantità necessaria per stabilire il pH, acqua purificata - fino a 1 g

15 g - tubi di alluminio (1) - pacchi di cartone.
30 g - tubi di alluminio (1) - pacchi di cartone.
50 g - tubi di alluminio (1) - pacchi di cartone.

GCS. Sopprime la funzione dei leucociti e dei macrofagi dei tessuti. Limita la migrazione dei leucociti nell'area dell'infiammazione. Viola la capacità dei macrofagi di fagocitosi, così come la formazione di interleuchina-1. Contribuisce alla stabilizzazione delle membrane lisosomiali, riducendo così la concentrazione di enzimi proteolitici nell'area dell'infiammazione. Riduce la permeabilità capillare dovuta al rilascio di istamina. Sopprime l'attività dei fibroblasti e la formazione di collagene.

Inibisce l'attività della fosfolipasi A₂, che porta alla soppressione della sintesi di prostaglandine e leucotrieni. Sopprime il rilascio di COX (principalmente COX-2), che aiuta anche a ridurre la produzione di prostaglandine.

Riduce il numero di linfociti circolanti (cellule T e B), monociti, eosinofili e basofili a causa del loro movimento dal letto vascolare al tessuto linfoide; inibisce la formazione di anticorpi.

Il betametasone inibisce il rilascio di ACTH e β-lipotropina dalla ghiandola pituitaria, ma non riduce il livello di β-endorfina circolante. Inibisce la secrezione di TSH e FSH.

Con l'applicazione diretta delle navi ha un effetto vasocostrittore.

Il betametasone ha un pronunciato effetto dose-dipendente sul metabolismo di carboidrati, proteine ​​e grassi. Stimola la gluconeogenesi, promuove l'assorbimento di aminoacidi da parte del fegato e dei reni e aumenta l'attività degli enzimi della gluconeogenesi. Nel fegato, il betametasone aumenta la deposizione di glicogeno, stimolando l'attività della glicogeno sintetasi e la sintesi del glucosio dai prodotti del metabolismo proteico. L'aumento della glicemia attiva la secrezione di insulina.

Betametasone inibisce l'assorbimento di glucosio da parte delle cellule adipose, che porta all'attivazione della lipolisi. Tuttavia, a causa di un aumento della secrezione di insulina, viene stimolata la lipogenesi, che contribuisce all'accumulo di grasso.

Conserva gli ioni di sodio e l'acqua nel corpo, stimola l'escrezione degli ioni di potassio, riduce l'assorbimento del calcio dal tratto gastrointestinale, scarica gli ioni di calcio dalle ossa e aumenta l'escrezione di calcio dai reni.

Ha un effetto catabolico nel linfatico e nel tessuto connettivo, nei muscoli, nel tessuto adiposo, nella pelle, nel tessuto osseo. L'osteoporosi e la sindrome di Itsenko-Cushing sono i principali fattori che limitano la terapia a lungo termine di SCS. Come risultato dell'effetto catabolico, la crescita può essere soppressa nei bambini.

In alte dosi, il betametasone può aumentare l'eccitabilità del tessuto cerebrale e contribuire ad abbassare la soglia di prontezza convulsa. Stimola la produzione eccessiva di acido cloridrico e pepsina nello stomaco, che porta allo sviluppo di ulcere peptiche.

Con l'uso sistemico, l'attività terapeutica del betametasone è dovuta agli effetti anti-infiammatori, anti-allergici, immunosoppressivi e anti-proliferativi.

Con l'applicazione esterna e topica, l'attività terapeutica del betametasone è dovuta all'azione antinfiammatoria, antiallergica e antiessudativa (dovuta all'effetto vasocostrittore).

Su attività anti-infiammatoria supera l'idrocortisone 30 volte, non possiede attività mineralcorticoidi. La presenza di fluoro nella molecola migliora l'attività antinfiammatoria del betametasone.

La forma betametasone dipropionata è caratterizzata da un'azione prolungata.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 64%, V_d - 84 l. Metabolizzato nel fegato I metaboliti sono escreti principalmente dai reni, una piccola parte, dalla bile.

Quando viene assorbito attraverso la pelle, il betametasone è caratterizzato da proprietà farmacocinetiche simili, sia con uso esterno che sistemico. L'assorbimento sistemico dopo l'uso esterno è del 12-14%.

Con l'uso locale ed esterno con pelle intatta, l'assorbimento può essere trascurabile. La presenza di un processo infiammatorio, così come l'uso di una medicazione occlusiva, può aumentare la quantità di aspirazione.

Per l'ingestione: insufficienza primaria o secondaria della funzione surrenale, iperplasia surrenale congenita, tiroidite acuta (non purulenta) e subacuta, ipercalcemia dovuta a malattia neoplastica, malattie reumatiche, malattie del collagene, malattie allergiche, sarcoidosi sintomatica, sindrome di Löffler, berilosi e occhiali non aderenti; adulti, anemia emolitica autoimmune, eritroblastopenia (anemia eritrocitaria), anemia ipoplastica eritroide, trasfusione e reazioni, terapia palliativa di leucemia e linfoma negli adulti e leucemia acuta nei bambini; colite ulcerosa, paralisi di Bell.

Per uso parenterale: shock (tra cui ustioni, traumatiche, operative, tossiche, cardiogene, trasfusioni di sangue, anafilattiche); reazioni allergiche (forme acute e gravi), reazioni anafilattoidi; edema cerebrale (incluso sullo sfondo di un tumore al cervello o associato a chirurgia, radioterapia o trauma cranico), aumento della pressione intracranica; asma bronchiale (grave), stato asmatico; malattie sistemiche del tessuto connettivo (LES, artrite reumatoide); insufficienza surrenalica acuta, prevenzione dell'insufficienza surrenalica in pazienti che hanno ricevuto SCS da molto tempo; crisi tireotossica; epatite acuta, coma epatico; avvelenamento con liquidi cauterizzanti; groppa in difterite (in combinazione con appropriata terapia antimicrobica).

Per iniezione intraarticolare: artrite reumatoide, artrosi, artrite traumatica, osteocondrite, artrite gottosa acuta. Malattie dei tessuti molli (incluse borsite, fibrosite, tendinite, tendosinovite, miosite).

Per uso esterno: dermatosi, vari tipi di eczemi (inclusi atopici, pediatrici, numulari), graffi annodati, Hyde, semplice dermatite, dermatite esfoliativa, neurodermite, dermatite solare, dermatite seborroica, dermatite da radiazioni, dermatite da pannolino, psoriasi (ad eccezione di vaste psoriasi a placche), prurito cutaneo o anogenitale (esclusa la candidosi), lupus eritematoso discoide, come coadiuvante nella complessa terapia dell'eritroderma generalizzato.

Per uso locale: malattie dell'occhio e dell'orecchio con una forte componente allergica o infiammatoria.

Per uso a breve termine per ragioni di salute - ipersensibilità al betametasone.

Per la somministrazione intraarticolare montagna direttamente alla lesione: artroplastica precedente, sanguinamento anormale (endogena o causati dall'uso di anticoagulanti), frattura intraarticolare, infezione (settica) processo infiammatorio delle articolazioni e le infezioni periarticolari (inclusa la storia), e inoltre malattie infettive in generale ha segnato l'osteoporosi periarticolare, senza segni di infiammazione nel giunto (giunto "a secco", come ad esempio l'artrosi senza sinovite) hanno espresso la distruzione ossea e deformazione del giunto (brusco restringimento dello spazio articolare, un'anchilosi), instabilità del giunto a causa di artrite, necrosi asettica delle epifisi delle ossa che formano il giunto.

Per uso esterno: acne rosacea, acne e comune (giovanile); infezioni virali primarie della pelle (inclusa la varicella).

Dose impostata individualmente

In caso di ingestione, la dose giornaliera per gli adulti è di 0,25-8 mg, per i bambini - 17-250 mg / kg. Dopo un uso prolungato, l'abolizione del betametasone deve essere effettuata gradualmente, riducendo la dose di 250 microgrammi ogni 2-3 giorni.

Per su / nell'introduzione (getto lento o gocciolamento) una singola dose di 4-8 mg, se necessario, può aumentare fino a 20 mg; la dose di mantenimento è di solito 2-4 mg. Una dose singola per la somministrazione di i / m è di 4-6 mg.

Per la somministrazione e la somministrazione intrarticolare direttamente alla lesione nelle malattie dei tessuti molli, a seconda delle dimensioni dell'articolazione e della dimensione dell'area della lesione, una singola dose è di 0,4-6 mg.

Dose singola sottocongiuntivale - 2 mg.

Se applicato localmente, applicare uno strato sottile sulla pelle interessata 2-6 volte al giorno fino al miglioramento clinico, quindi applicare 1-2 volte al giorno. Quando si utilizza il betametasone nei bambini, così come nei pazienti con lesioni del viso, il corso del trattamento non deve superare i 5 giorni.

Dal sistema endocrino: riduzione della tolleranza al glucosio, diabete di steroidi o di una manifestazione di diabete mellito latente, soppressione surrenale, sindrome di Cushing (tra cui il volto della luna, l'obesità, il tipo pituitaria, irsutismo, aumento della pressione sanguigna, dismenorrea, amenorrea, miastenia grave, strie), ritardo dello sviluppo sessuale nei bambini.

Da un metabolismo: aumentata escrezione di ioni calcio, ipocalcemia, aumento del peso corporeo, bilancio azotato negativo (aumentato catabolismo proteico), aumento della sudorazione, ritenzione di liquidi e ioni sodio (edema periferico), hypernatremia, sindrome hypokalemic (comprese ipokaliemia, aritmia, mialgia o spasmo muscolare, debolezza e affaticamento insoliti).

CNS: delirio, disorientamento, euforia, allucinazioni, psicosi maniaco-depressiva, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica, nervosismo o ansia, insonnia, capogiri, vertigini, cervelletto pseudotumor, mal di testa, convulsioni.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: aritmie, bradicardia (fino all'arresto cardiaco); sviluppo (in pazienti predisposti) o maggiore gravità dell'insufficienza cardiaca cronica, ECG cambiamenti tipici di ipopotassiemia, aumento della pressione sanguigna, ipercoagulazione, trombosi. Nei pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto - necrosi diffusione, rallentando la formazione di tessuto cicatriziale, che può portare alla rottura del muscolo cardiaco; quando somministrato emorragia intracranica - nasale.

Da parte del sistema digestivo: nausea, vomito, pancreatite, ulcere gastriche e duodenali, esofagite erosiva, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale, aumento o diminuzione dell'appetito, flatulenza, singhiozzo. In rari casi - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.

Dai sensi: una perdita improvvisa di visione (quando somministrata per via parenterale in testa, collo, turbinate nasale, cuoio capelluto può essere la deposizione di cristalli del farmaco nei vasi sanguigni dell'occhio), cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare con possibili danni al nervo ottico, la tendenza allo sviluppo di batterica secondaria, infezioni fungine o virali degli occhi, cambiamenti trofici della cornea, esoftalmo.

Da parte del sistema muscoloscheletrico: rallentamento della crescita e processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria), osteoporosi (molto raramente - fratture ossee patologiche, necrosi asettica della testa dell'omero e del femore), rottura del tendine muscolare, miopatia steroidea, riduzione della massa muscolare (atrofia); con iniezione intraarticolare - aumento del dolore nell'articolazione.

reazioni dermatologiche: la guarigione delle ferite ritardata, petecchie, ecchimosi, assottigliamento della pelle, iper- o ipopigmentazione, acne steroidea, strie, propensione a sviluppare piodermite e candidosi.

Reazioni allergiche: generalizzate (eruzioni cutanee, prurito cutaneo, shock anafilattico), reazioni allergiche locali.

Reazioni locali: con somministrazione parenterale - bruciore, torpore, dolore, parestesie e infezioni nel sito di iniezione, raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici nel sito di iniezione; con iniezione intramuscolare (specialmente nel muscolo deltoide) - atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo.

Altri: sviluppo o esacerbazione di infezioni (immunosoppressori e vaccinazione utilizzati congiuntamente contribuiscono al verificarsi di questo effetto collaterale), leucocituria, sindrome da astinenza.

Con a / nell'introduzione - arrhythmias, "vampate di calore" di sangue alla faccia, convulsioni.

Quando l'applicazione esterna: raramente - prurito, arrossamento, bruciore, secchezza, follicolite, acne, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica, la macerazione della pelle, infezioni secondarie, atrofia cutanea, strie, miliaria. Con l'uso prolungato o l'applicazione a vaste aree della pelle possono sviluppare effetti collaterali sistemici caratteristici di GCS.

C diffidare di malattie parassitarie e infettive di virali, fungine o origine batterica (attualmente o recentemente trasferito, tra cui il recente contatto con il paziente) - herpes simplex, l'herpes zoster (fase viremicheskaya), varicella, morbillo, amebiasi, strongyloidiasis (o sospetto), micosi sistemica; tubercolosi attiva e latente. L'uso in gravi malattie infettive è consentito solo nel contesto di una terapia specifica.

Usare con cautela per 8 settimane prima e 2 settimane dopo la vaccinazione), per linfoadenite dopo vaccinazione con BCG, per stati di immunodeficienza (compresa l'AIDS o l'infezione da HIV).

Usare con cautela nelle malattie del tratto gastrointestinale: ulcera gastrica e ulcera duodenale, esofagite, gastrite, ulcera peptica acuta o latente, anastomosi intestinale appena creata, colite ulcerosa con rischio di perforazione o formazione di ascessi e diverticolite.

Usare con cautela nelle malattie del sistema cardiovascolare, incl. dopo un recente infarto miocardico (i pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto possono diffondere necrosi, rallentare la formazione di tessuto cicatriziale e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), con scompenso cardiaco scompensato, ipertensione, iperlipidemia), con malattie endocrine - diabete mellito ( compresa la violazione della tolleranza ai carboidrati), tireotossicosi, ipotiroidismo, malattia di Itsenko-Cushing, con grave insufficienza renale e / o epatica cronica, nefrourolitiaze a ipoalbuminemia e condizioni predisponenti al suo verificarsi, per l'osteoporosi sistemico, miastenia gravis, psicosi acute, obesità (grado III-IV) in poliomielite (tranne forma bulbare di encefalite),-e-chiusura aperto glaucoma, gravidanza, allattamento.

Se necessario, la somministrazione intraarticolare deve essere usata con cautela nei pazienti con una condizione grave generale, inefficienza (o breve durata) dell'effetto di 2 iniezioni precedenti (tenendo conto delle proprietà individuali del GCS usato).

Quando l'ingestione è necessaria per controllare il livello di glucosio nel sangue, la pressione sanguigna, gli indicatori di acqua e l'equilibrio elettrolitico. In caso di irritazione o comparsa di sintomi da ipersensibilità al betametasone, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguita una terapia appropriata. Dopo l'adesione di un'infezione secondaria, il trattamento viene effettuato con appropriati agenti antimicrobici.

Non indicato per il trattamento della malattia neonatale della membrana ialina.

Non deve essere utilizzato esternamente per il trattamento di lesioni cutanee primarie durante infezioni fungine (es. Candidosi, trichophytosis) e batteriche (ad es. Impetigine), prurito perianale e anogenitale.

L'uso durante la gravidanza è possibile in casi eccezionali secondo indicazioni severe.

Se necessario, usare durante l'allattamento. L'allattamento al seno deve essere interrotto.

betametasone

Descrizione al 30/01/2015

• Nome latino: Betamethasone
• Codice ATC: D07AC01
• Ingrediente attivo: Betamethasone (Betamethasone)
• Produttore: Arterium (Ucraina), Kievmedpreparat (Ucraina)

struttura

1 grammo di crema (unguento) Betametasone contiene il componente attivo - betametasone dipropionato nella quantità di 0,64 mg.

Sostanze addizionali: imidomera, metilparaben, olio minerale, glicerina, paraffina bianca, glicole propilenico, alcool cetostearilico, dimeticone 350, etere cetostearilico di macrogol, sodio diidrofosfato monoidrato, acido fosforico diluito, acqua.

Modulo di rilascio

Crema uniforme di colore bianco

15 grammi di crema in un tubo; una tuba in un pacchetto di cartone.

Azione farmacologica

Azione antiallergica, antinfiammatoria e antipruriginosa.

Farmacodinamica e farmacocinetica

farmacodinamica

"Betametasone - che cos'è?" È una domanda comune quando si usano farmaci contenenti betametasone. Il betametasone è un glucocorticosteroide. Blocca la migrazione dei leucociti, l'accesso allo spazio extracellulare degli enzimi lisosomiali e mediatori antinfiammatori nell'area dell'infiammazione, inibisce la fagocitosi, indebolisce la permeabilità vascolare, ferma lo sviluppo di edema nel fuoco infiammatorio.

farmacocinetica

Con l'applicazione locale della crema in dosi terapeutiche, l'assorbimento percutaneo nel sangue è leggermente del 12-14%. Risposta con proteine ​​del sangue - 64%. Trasformato nel fegato.

Escreto attraverso i reni principalmente sotto forma di metaboliti, una piccola parte viene escreta nella bile. La presenza di lesioni cutanee, infiammazioni o l'applicazione di medicazioni occlusive migliora l'assorbimento del betametasone.

Indicazioni per l'uso

• Al fine di ridurre l'infiammazione come eczema e dermatiti, compreso photodermatitis, lichen planus, prurigo nodulare, dermatite atopica, lupus eritematoso, tipo discoide, mixedema pretibiale, necrobiosis lipoidica e eritrodermia.
• Nel trattamento della psoriasi nella regione della regione pelosa della testa e in altri tipi di psoriasi, oltre alla vasta psoriasi a placche.

Controindicazioni

Il medicamento non può essere utilizzato in presenza di batteri, funghi e lesioni cutanee virali, sintomi cutanei della sifilide, la tubercolosi della pelle, reazioni cutanee dopo la vaccinazione con dermatite periorale, acne, prurito perianale o genitale, psoriasi a placche, rosacea, vene varicose. Inoltre, il farmaco non è raccomandato per l'uso in caso di ipersensibilità al betametasone o ad altri componenti del farmaco.

Effetti collaterali

• Reazioni dalla pelle: con un trattamento prolungato nel sito di uso frequente del farmaco, può verificarsi la sensazione di prurito, bruciore, secchezza, irritazione. Meno spesso si sviluppa follicoliti, acne, ipertricosi, ipopigmentazione, dermatite periorale, giperpegmentatsiya, dermatite da contatto, infezioni secondarie, la macerazione della pelle, atrofia cutanea, sudamen, strie e telangiectasia.
• Reazioni sistemiche: sindrome di Itsenko-Cushing, diminuzione della tolleranza dei carboidrati, soppressione della funzione surrenale. I bambini soppressione surrenalica manifesti di aumento della pressione intracranica, ritardo della crescita, perdita di peso, riduzione del cortisolo nel sangue, rigonfiamento della fontanella, mal di testa e gonfiore del nervo ottico.

Istruzioni per l'uso Betametasone (metodo e dosaggio)

La crema è usata localmente. Il regime di dosaggio del farmaco viene sviluppato individualmente.

Betamethasone unguento, istruzioni per l'uso

La crema deve essere applicata sulla zona interessata della pelle con uno strato sottile due volte al giorno, strofinando delicatamente. Dopo la comparsa di segni di miglioramento, la molteplicità dell'applicazione può essere ridotta a una volta al giorno. La durata del trattamento è determinata dalla velocità della scomparsa del processo infiammatorio, dalla pulizia della pelle e dalla cessazione del prurito. Inoltre, la durata del ciclo di terapia dipende dalla gravità e dal tipo di malattia. Di solito il trattamento dura 1-2 settimane. Ci deve essere una pausa di almeno tre settimane tra cicli ripetuti di trattamento.

Il corso della terapia nei bambini e nei pazienti con lesioni della pelle non supera i 5 giorni.

overdose

L'uso a lungo termine del farmaco su ampie superfici cutanee porta allo sviluppo di effetti collaterali sistemici tipici di glucocorticosteroidi: soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene con la comparsa di insufficienza surrenalica secondaria, Cushing.

Trattamento: sintomatico. Se necessario, correggere il bilancio dell'elettrolita.

interazione

Le caratteristiche delle interazioni farmacologiche non sono state studiate.

BETAKAROTEN (Betacarotene)

Sinonimi

Prodotto nella Federazione Russa sotto il nome di "Beta-Carotin" (Beta-Carotinum), "Carolinum" (Carolinum), "Carotinil" (Carotinilum), "Carotenocaps" (Carotinocapsum), "Carotolin" (Carotolinum), "Cyclocar" (Cyclocarum).
Nel corpo si trasforma in vitamina A.

Modulo di rilascio

- soluzione per uso esterno in flaconi da 100 ml;
- pillole, capsule, soluzione per ingestione e inalazione, compresse, estratti per uso esterno.

Azione farmacologica

Il gruppo antiossidante dei carotenoidi, promuove la rigenerazione dei tessuti epiteliali (pelle, mucose), protegge la pelle dagli effetti nocivi dei raggi UV, aumenta la resistenza alle infezioni, la resistenza antitumorale del corpo, è parzialmente convertita in retinolo, necessaria per il normale funzionamento della retina.

testimonianza

- condizioni associate ad una maggiore formazione di radicali liberi nel corpo (a seguito dell'esposizione a basse dosi di radiazioni, esame radiologico della radioterapia, chemioterapia dei processi di neoplasia, laser terapia, contatto con sostanze chimiche tossiche, negli stati di immunodeficienza);

- carenza di vitamina A e beta-carotene (alimentazione inadeguata, durante la gravidanza o il recupero); terapia complessa dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale, dysbacteriosis;

Outer:
Psoriasi, faringite, tonsillite, ferite, ustioni, congelamento, ulcere trofiche, fotodermatosi polimorfica, vitiligine, pigmentazione cutanea locale, iperpigmentazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco, ipervitaminosi A, alcolismo, cirrosi epatica, epatite virale, insufficienza renale cronica.

Effetti collaterali

Carotenodermia (colorazione itterica della pelle), reazioni allergiche; manifestazione di ipervitaminosi A (mal di testa, vertigini, debolezza, visione doppia, dispepsia, eruzioni cutanee, secchezza delle labbra, dolore alle ossa e alle articolazioni, perdita di appetito, ulcerazioni della pelle e delle mucose).

Metodo di utilizzo

all'interno; durante o dopo i pasti. Per scopi profilattici, adulti e bambini di età superiore a 4 anni sono prescritti giornalmente a 0,01-0,03 g al giorno; se necessario, aumentare la dose a 0,065 g al giorno. Durante la gravidanza, si raccomanda di assumere giornalmente a 0,01 grammi al giorno.

Per il trattamento della fotodermatosi polimorfica e dei disturbi della pigmentazione della pelle - 0,03-0,18 g al giorno; per la profilassi - 0,01 g al giorno. La durata del trattamento va da 3-6 a 12 mesi o più. Esternamente usato 1-2 volte al giorno come segue: le salviette sono imbevute con la preparazione, metterle sulla pelle interessata e coprire con carta oleata.

Interazione con altri farmaci

Preparati di calcio, colestiramina, oli minerali, neomicina, tocoferolo riducono l'assorbimento del betacarotene.

Betametasone crema: istruzioni per l'uso

struttura

principio attivo: betametasone;

1 g di crema contiene betametasone dipropionato * 0,64 mg

Eccipienti: metilparabene (metilparaidrossibenzoato) (E 218) 2 mg di imidourea 5 mg di glicole propilenico; olio minerale di glicerina; paraffina bianca morbida; dimeticone; alcool cetostearilico; etere cetostearilico di polietilenglicole (macrogol); sodio diidrofosfato monoidrato, acido fosforico diluito; acqua depurata

* - betametasone dipropionato, in termini di sostanza al 100%.

Forma di dosaggio

Proprietà fisiche e chimiche principali: crema di colore bianco.

Gruppo farmacologico

Corticosteroidi usati in dermatologia.

Codice ATH D07A C01.

Proprietà farmacologiche

Il betametasone è un GCS sintetico per uso esterno.

Il betametasone mostra un'elevata attività GCS e un minimo effetto mineralcorticoide.

A causa degli effetti antinfiammatori, antiallergici e vasocostrittori, i glucocorticosteroidi locali come il betametasone devono essere usati preferibilmente per trattare dermatosi sensibili all'azione dei corticosteroidi.

Se applicato localmente, il betametasone può essere assorbito meno normalmente dalla pelle normale e non danneggiata, l'assorbimento sistemico di corticosteroidi è previsto solo in condizioni avverse (infiammazione cutanea, trattamento prolungato, bendaggio occlusivo). Dopo aver penetrato la pelle, il profilo farmacocinetico dei corticosteroidi locali è simile a quello di tali corticosteroidi sistemici.

I corticosteroidi si legano alle proteine ​​plasmatiche di vario grado, sono principalmente metabolizzati nel fegato ed escreti nelle urine.

Alcuni corticosteroidi topici e i loro metaboliti sono escreti nella bile.

testimonianza

Per ridurre le manifestazioni infiammatorie della dermatosi sensibile al GCS, come eczema e dermatite di qualsiasi tipo (incluso eczema atopico e fotodermatite), lichen planus, prurigo nodulare, lupus eritematoso discoide, necrobiosi lipoide, mixedema pretibiale ed eritroderma. Può anche essere efficace nel trattamento della psoriasi del cuoio capelluto, psoriasi a placche nelle aree della pelle degli arti superiori e inferiori, ad eccezione della psoriasi a placche comune.

Controindicazioni

Betametasone è controindicato per i pazienti con reazioni allergiche a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Betametasone è controindicato nei seguenti casi:

• infezioni virali, comprese reazioni post-vaccinazione e varicella;
• infezioni virali della pelle (ad esempio, herpes simplex, herpes zoster, varicella);
• acne rosacea;
• rosaceapodibnia (periorale) dermatite
• dermatosi batterica, compresa la tubercolosi e la sifilide della pelle;
• malattie fungine;
• malattie oftalmiche (il betametasone non è destinato all'uso oftalmico).

L'uso di Betamethasone Cream sotto bendaggi occlusivi (gesso, ecc.) Non è raccomandato.

Prestare particolare attenzione quando si applica Betamethasone sul viso. Non permettere al farmaco di entrare negli occhi o nelle mucose. Evitare il trattamento e / o l'uso prolungato su un'ampia superficie della pelle, poiché è possibile l'assorbimento del principio attivo.

Non si deve applicare la crema nel primo trimestre di gravidanza (vedere la sezione "Uso durante la gravidanza o l'allattamento").

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

A causa della presenza di paraffina morbida bianca e olio minerale per il trattamento, la crema di Betamethasone nella zona anogenitale può danneggiare la struttura dei preservativi in ​​lattice e ridurne la sicurezza se utilizzata durante il trattamento.

Caratteristiche dell'applicazione

Betametasone non è destinato all'uso in oftalmologia.

L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi locali, di regola, aumenta con l'aumento della dose di corticosteroidi, la durata del trattamento e l'area della superficie corporea trattata. Pertanto, i corticosteroidi ad alta attività su ampie aree della pelle devono essere usati sotto attento e periodico monitoraggio, poiché possono causare l'inibizione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (GGNSS). In caso di sviluppo di inibizione, il farmaco deve essere annullato, la frequenza di applicazione deve essere ridotta o il paziente deve essere trasferito a GCS di un farmaco a debole azione.

La funzione GNZS, di regola, viene ripristinata con l'abolizione del farmaco.

In alcuni casi, possono svilupparsi sintomi di astinenza, che richiedono l'aggiunta di corticosteroidi sistemici.

La crema di betametasone è generalmente ben tollerata. Tuttavia, il trattamento deve essere interrotto se si verifica irritazione o ipersensibilità.

La crema al betametasone contiene alcol cetostearilico. L'alcol cetostearilico può causare irritazioni locali localizzate della pelle (ad esempio dermatite da contatto).

Se l'irritazione cutanea oi segni di ipersensibilità si verificano in concomitanza con l'uso del farmaco Betametasone, il trattamento deve essere interrotto e al paziente deve essere somministrata una terapia adeguata. In presenza di infezione, devono essere prescritti, rispettivamente, agenti antifunghi o antibatterici. Se allo stesso tempo l'effetto desiderato non si verifica rapidamente, l'uso di corticosteroidi deve essere interrotto prima che i segni di infezione siano eliminati.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Poiché la sicurezza dell'uso dei corticosteroidi topici per le donne in gravidanza non è stata stabilita, la Betametasone Cream non deve essere utilizzata nel primo trimestre di gravidanza. La nomina di questi farmaci è possibile solo nelle fasi successive della gravidanza, se il beneficio atteso per la futura mamma supera la potenziale minaccia per il feto. I preparati di questo gruppo non devono essere utilizzati per le donne incinte in grandi aree in grandi quantità o per periodi prolungati o con medicazioni occlusive.

Non è stato ancora chiarito se il farmaco dopo corticosteroidi topici, a causa dell'assorbimento sistemico, possa penetrare nel latte materno, pertanto, al momento di decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento, è necessario tenere in considerazione l'importanza del trattamento per la madre.

Betametasone - istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni e forme di rilascio (colpi in fiale per iniezione, unguenti o gel a base di sostanza, Valerat e Dipropionate) del farmaco per uso negli adulti, nei bambini e durante la gravidanza. struttura

In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco a base di ormoni Betamethasone. Recensioni presentate dei visitatori del sito - gli utenti di questo medicinale, così come le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Betamethasone nella loro pratica Una grande richiesta per aggiungere il vostro feedback sul farmaco più attivamente: il medicinale ha aiutato o non ha aiutato a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Betametasone in presenza degli analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento di malattie sistemiche, shock, malattie reumatologiche negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione del farmaco.

Betametasone - glucocorticosteroide (GCS), un ormone. Sopprime la funzione dei leucociti e dei macrofagi dei tessuti. Limita la migrazione dei leucociti nell'area dell'infiammazione. Viola la capacità dei macrofagi di fagocitosi, così come la formazione di interleuchina-1. Contribuisce alla stabilizzazione delle membrane lisosomiali, riducendo così la concentrazione di enzimi proteolitici nell'area dell'infiammazione. Riduce la permeabilità capillare dovuta al rilascio di istamina. Sopprime l'attività dei fibroblasti e la formazione di collagene.

Inibisce l'attività della fosfolipasi A2, che porta alla soppressione della sintesi di prostaglandine e leucotrieni. Sopprime il rilascio di COX (principalmente COX-2), che aiuta anche a ridurre la produzione di prostaglandine.

Riduce il numero di linfociti circolanti (cellule T e B), monociti, eosinofili e basofili a causa del loro movimento dal letto vascolare al tessuto linfoide; inibisce la formazione di anticorpi.

Il betametasone inibisce il rilascio di ACTH e beta-lipotropina ipofisaria, ma non riduce il livello di beta-endorfina circolante. Inibisce la secrezione di TSH e FSH.

Con l'applicazione diretta delle navi ha un effetto vasocostrittore.

Il betametasone ha un pronunciato effetto dose-dipendente sul metabolismo di carboidrati, proteine ​​e grassi. Stimola la gluconeogenesi, promuove l'assorbimento di aminoacidi da parte del fegato e dei reni e aumenta l'attività degli enzimi della gluconeogenesi. Nel fegato, il betametasone aumenta la deposizione di glicogeno, stimolando l'attività della glicogeno sintetasi e la sintesi del glucosio dai prodotti del metabolismo proteico. L'aumento della glicemia attiva la secrezione di insulina.

Betametasone inibisce l'assorbimento di glucosio da parte delle cellule adipose, che porta all'attivazione della lipolisi. Tuttavia, a causa di un aumento della secrezione di insulina, viene stimolata la lipogenesi, che contribuisce all'accumulo di grasso.

Conserva gli ioni di sodio e l'acqua nel corpo, stimola l'escrezione degli ioni di potassio, riduce l'assorbimento del calcio dal tratto gastrointestinale, scarica gli ioni di calcio dalle ossa e aumenta l'escrezione di calcio dai reni.

Ha un effetto catabolico nel linfatico e nel tessuto connettivo, nei muscoli, nel tessuto adiposo, nella pelle, nel tessuto osseo. L'osteoporosi e la sindrome di Itsenko-Cushing sono i principali fattori che limitano la terapia a lungo termine di SCS. Come risultato dell'effetto catabolico, la crescita può essere soppressa nei bambini.

In alte dosi, il betametasone può aumentare l'eccitabilità del tessuto cerebrale e contribuire ad abbassare la soglia di prontezza convulsa. Stimola la produzione eccessiva di acido cloridrico e pepsina nello stomaco, che porta allo sviluppo di ulcere peptiche.

Con l'uso sistemico, l'attività terapeutica del betametasone è dovuta agli effetti anti-infiammatori, anti-allergici, immunosoppressivi e anti-proliferativi.

Con l'applicazione esterna e topica, l'attività terapeutica del betametasone è dovuta all'azione antinfiammatoria, antiallergica e antiessudativa (dovuta all'effetto vasocostrittore).

Su attività anti-infiammatoria supera l'idrocortisone 30 volte, non possiede attività mineralcorticoidi. La presenza di fluoro nella molecola migliora l'attività antinfiammatoria del betametasone.

La forma betametasone dipropionata è caratterizzata da un'azione prolungata.

struttura

Betametasone + eccipienti.

farmacocinetica

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è circa del 64%. Metabolizzato nel fegato I metaboliti sono escreti principalmente dai reni, una piccola parte, dalla bile.

Quando viene assorbito attraverso la pelle, il betametasone è caratterizzato da proprietà farmacocinetiche simili, sia con uso esterno che sistemico. L'assorbimento sistemico dopo l'uso esterno è del 12-14%.

Con l'uso locale ed esterno con pelle intatta, l'assorbimento può essere trascurabile. La presenza di un processo infiammatorio, così come l'uso di una medicazione occlusiva, può aumentare la quantità di aspirazione.

testimonianza

Per l'ingestione: insufficienza primaria o secondaria della funzione surrenale, iperplasia surrenale congenita, tiroidite acuta (non purulenta) e subacuta, ipercalcemia dovuta a malattia neoplastica, malattie reumatiche, malattie del collagene, malattie allergiche, sarcoidosi sintomatica, sindrome di Löffler, berilosi e occhiali non aderenti; adulti, anemia emolitica autoimmune, eritroblastopenia (anemia eritrocitaria), anemia ipoplastica eritroide, trasfusione e reazioni, terapia palliativa di leucemia e linfoma negli adulti e leucemia acuta nei bambini; colite ulcerosa, paralisi di Bell.

Per uso parenterale: shock (tra cui ustioni, traumatiche, operative, tossiche, cardiogene, trasfusioni di sangue, anafilattiche); reazioni allergiche (forme acute e gravi), reazioni anafilattoidi; edema cerebrale (incluso sullo sfondo di un tumore al cervello o associato a chirurgia, radioterapia o trauma cranico), aumento della pressione intracranica; asma bronchiale (grave), stato asmatico; malattie sistemiche del tessuto connettivo (LES, artrite reumatoide); insufficienza surrenalica acuta, prevenzione dell'insufficienza surrenalica in pazienti che hanno ricevuto SCS da molto tempo; crisi tireotossica; epatite acuta, coma epatico; avvelenamento con liquidi cauterizzanti; groppa in difterite (in combinazione con appropriata terapia antimicrobica).

Per iniezione intraarticolare: artrite reumatoide, artrosi, artrite traumatica, osteocondrite, artrite gottosa acuta. Malattie dei tessuti molli (incluse borsite, fibrosite, tendinite, tendosinovite, miosite).

Per uso esterno: dermatosi, vari tipi di eczemi (inclusi atopici, pediatrici, numulari), graffi annodati, Hyde, semplice dermatite, dermatite esfoliativa, neurodermite, dermatite solare, dermatite seborroica, dermatite da radiazioni, dermatite da pannolino, psoriasi (ad eccezione di vaste psoriasi a placche), prurito cutaneo o anogenitale (esclusa la candidosi), lupus eritematoso discoide, come coadiuvante nella complessa terapia dell'eritroderma generalizzato.

Per uso locale: malattie dell'occhio e dell'orecchio con una forte componente allergica o infiammatoria.

Forme di rilascio

Soluzione per amministrazione endovenosa, intraarticolare e intramuscolare (punture in ampolle per iniezioni).

Incluso come ingrediente attivo nella composizione di vari unguenti, creme e gel (Celestoderm B, Beloderm e altri).

Istruzioni per l'uso e il regime di dosaggio

Dose impostata individualmente

In caso di ingestione, la dose giornaliera per gli adulti è di 0,25-8 mg, per i bambini - 17-250 mg / kg. Dopo un uso prolungato, l'abolizione del betametasone deve essere effettuata gradualmente, riducendo la dose di 250 microgrammi ogni 2-3 giorni.

Per somministrazione endovenosa (getto lento o gocciolante), una singola dose è di 4-8 mg, se necessario, è possibile un aumento fino a 20 mg; la dose di mantenimento è di solito 2-4 mg. Una singola dose per la somministrazione intramuscolare è di 4-6 mg.

Per la somministrazione e la somministrazione intrarticolare direttamente alla lesione nelle malattie dei tessuti molli, a seconda delle dimensioni dell'articolazione e della dimensione dell'area della lesione, una singola dose è di 0,4-6 mg.

Dose singola sottocongiuntivale - 2 mg.

Se applicato localmente, applicare uno strato sottile sulla pelle interessata 2-6 volte al giorno fino al miglioramento clinico, quindi applicare 1-2 volte al giorno. Quando si utilizza il betametasone nei bambini, così come nei pazienti con lesioni del viso, il corso del trattamento non deve superare i 5 giorni.

Effetti collaterali

Dal sistema endocrino: riduzione della tolleranza al glucosio, diabete di steroidi o di una manifestazione di diabete mellito latente, soppressione surrenale, sindrome di Cushing (tra cui il volto della luna, l'obesità, il tipo pituitaria, irsutismo, aumento della pressione sanguigna, dismenorrea, amenorrea, miastenia grave, strie), ritardo dello sviluppo sessuale nei bambini.

Da un metabolismo: aumentata escrezione di ioni calcio, ipocalcemia, aumento del peso corporeo, bilancio azotato negativo (aumentato catabolismo proteico), aumento della sudorazione, ritenzione di liquidi e ioni sodio (edema periferico), hypernatremia, sindrome hypokalemic (comprese ipokaliemia, aritmia, mialgia o spasmo muscolare, debolezza e affaticamento insoliti).

CNS: delirio, disorientamento, euforia, allucinazioni, psicosi maniaco-depressiva, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica, nervosismo o ansia, insonnia, capogiri, vertigini, cervelletto pseudotumor, mal di testa, convulsioni.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: aritmie, bradicardia (fino all'arresto cardiaco); sviluppo (in pazienti predisposti) o maggiore gravità dell'insufficienza cardiaca cronica, ECG cambiamenti tipici di ipopotassiemia, aumento della pressione sanguigna, ipercoagulazione, trombosi. Nei pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto - necrosi diffusione, rallentando la formazione di tessuto cicatriziale, che può portare alla rottura del muscolo cardiaco; quando somministrato emorragia intracranica - nasale.

Da parte del sistema digestivo: nausea, vomito, pancreatite, ulcere gastriche e duodenali, esofagite erosiva, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale, aumento o diminuzione dell'appetito, flatulenza, singhiozzo. In rari casi - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.

Dai sensi: una perdita improvvisa di visione (quando somministrata per via parenterale in testa, collo, turbinate nasale, cuoio capelluto può essere la deposizione di cristalli del farmaco nei vasi sanguigni dell'occhio), cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare con possibili danni al nervo ottico, la tendenza allo sviluppo di batterica secondaria, infezioni fungine o virali degli occhi, cambiamenti trofici della cornea, esoftalmo.

Da parte del sistema muscoloscheletrico: rallentamento della crescita e processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria), osteoporosi (molto raramente - fratture ossee patologiche, necrosi asettica della testa dell'omero e del femore), rottura del tendine muscolare, miopatia steroidea, riduzione della massa muscolare (atrofia); con iniezione intraarticolare - aumento del dolore nell'articolazione.

reazioni dermatologiche: la guarigione delle ferite ritardata, petecchie, ecchimosi, assottigliamento della pelle, iper- o ipopigmentazione, acne steroidea, strie, propensione a sviluppare piodermite e candidosi.

Reazioni allergiche: generalizzate (eruzioni cutanee, prurito cutaneo, shock anafilattico), reazioni allergiche locali.

Reazioni locali: con somministrazione parenterale - bruciore, torpore, dolore, parestesie e infezioni nel sito di iniezione, raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici nel sito di iniezione; iniezione intramuscolare (specialmente nel muscolo deltoide) - atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo.

Altri: sviluppo o esacerbazione di infezioni (immunosoppressori e vaccinazione utilizzati congiuntamente contribuiscono al verificarsi di questo effetto collaterale), leucocituria, sindrome da astinenza.

Con somministrazione endovenosa - aritmie, "vampate" di sangue al viso, convulsioni.

Quando l'applicazione esterna: raramente - prurito, arrossamento, bruciore, secchezza, follicolite, acne, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica, la macerazione della pelle, infezioni secondarie, atrofia cutanea, strie, miliaria. Con l'uso prolungato o l'applicazione a vaste aree della pelle possono sviluppare effetti collaterali sistemici caratteristici di GCS.

Controindicazioni

• ipersensibilità al betametasone;
• precedente artroplastica;
• sanguinamento anormale (endogeno o causato dall'uso di anticoagulanti);
• frattura ossea intraarticolare;
• infiammazione infettiva (settica) nelle infezioni articolari e periarticolari (inclusa una storia di), così come una comune malattia infettiva;
• osteoporosi periarticolare pronunciata;
• nessun segno di infiammazione dell'articolazione (articolazione "secca", ad esempio, nell'osteoartrosi senza sinovite);
• grave distruzione ossea e deformità dell'articolazione (restringimento acuto dello spazio articolare, anchilosi);
• instabilità articolare come risultato dell'artrite;
• necrosi asettica delle epifisi ossee;
• acne rosacea;
• anguille e anguille comuni (giovani);
• infezioni virali primarie della pelle (inclusa la varicella).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Betamethasone durante la gravidanza è possibile in casi eccezionali in base a indicazioni rigorose.

Se necessario, usare durante l'allattamento. L'allattamento al seno deve essere interrotto.

Usare nei bambini

Esteriormente controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 1 anno, quindi secondo indicazioni severe.

Istruzioni speciali

C diffidare di malattie parassitarie e infettive di virali, fungine o origine batterica (attualmente o recentemente trasferito, tra cui il recente contatto con il paziente) - herpes simplex, l'herpes zoster (fase viremicheskaya), varicella, morbillo, amebiasi, strongyloidiasis (o sospetto), micosi sistemica; tubercolosi attiva e latente. L'uso in gravi malattie infettive è consentito solo nel contesto di una terapia specifica.

Usare con cautela per 8 settimane prima e 2 settimane dopo la vaccinazione), per linfoadenite dopo vaccinazione con BCG, per stati di immunodeficienza (compresa l'AIDS o l'infezione da HIV).

Usare con cautela nelle malattie del tratto gastrointestinale: ulcera gastrica e ulcera duodenale, esofagite, gastrite, ulcera peptica acuta o latente, anastomosi intestinale appena creata, colite ulcerosa con rischio di perforazione o formazione di ascessi e diverticolite.

È necessario monitorare la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene nei pazienti trattati con betametasone. Per fare ciò, è consigliabile utilizzare tali metodi di diagnostica di laboratorio come stimolazione della corteccia surrenale con ormone adrenocorticotropo (ACTH), determinazione del livello di cortisolo libero nelle urine.

Usare con cautela nelle malattie del sistema cardiovascolare, incl. dopo un recente infarto miocardico (i pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto possono diffondere necrosi, rallentare la formazione di tessuto cicatriziale e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), con scompenso cardiaco scompensato, ipertensione, iperlipidemia), con malattie endocrine - diabete mellito ( compresa la violazione della tolleranza ai carboidrati), tireotossicosi, ipotiroidismo, malattia di Itsenko-Cushing, con grave insufficienza renale e / o epatica cronica, nefrourolitiasi, con ipoalbuminemia e condizioni che predispongono alla sua insorgenza, con osteoporosi sistemica, miastenia, psicosi acuta, obesità (3-4 gradi), con poliomielite (eccetto la forma di encefalite bulbare), glaucoma ad angolo aperto e chiuso, gravidanza, durante il periodo di leucemia.

Se necessario, la somministrazione intraarticolare deve essere usata con cautela nei pazienti con una condizione grave generale, inefficienza (o breve durata) dell'effetto di 2 iniezioni precedenti (tenendo conto delle proprietà individuali del GCS usato).

Quando l'ingestione è necessaria per controllare il livello di glucosio nel sangue, la pressione sanguigna, gli indicatori di acqua e l'equilibrio elettrolitico. In caso di irritazione o comparsa di sintomi da ipersensibilità al betametasone, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguita una terapia appropriata. Dopo l'adesione di un'infezione secondaria, il trattamento viene effettuato con appropriati agenti antimicrobici.

Non indicato per il trattamento della malattia neonatale della membrana ialina.

Non deve essere utilizzato esternamente per il trattamento di lesioni cutanee primarie durante infezioni fungine (es. Candidosi, trichophytosis) e batteriche (ad es. Impetigine), prurito perianale e anogenitale.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo con glicosidi cardiaci, la loro azione è migliorata; con diuretici - escrezione di aumenti di potassio; con farmaci ipoglicemici, anticoagulanti orali - indebolimento della loro azione; con farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - aumenta il rischio di lesioni erosive e ulcerative e sanguinamento dal tratto gastrointestinale.

Analoghi della droga Betamethasone

Analoghi strutturali della sostanza attiva:

• Akriderm;
• Beloderm;
• Betazon;
• Betametasone Darnitsa;
• Betametasone Sodium Phosphate;
• Betametasone valerato;
• Betametasone dipropionato;
• Betliben;
• Betnoveyt;
• diprospan;
• Kuterid;
• Flosteron;
• Celestoderma B;
• Tseleston.